Aviclear dla zapalenia Hidraden Suppurativa (HS)

Kryteria włączenia:

1. Kobieta lub mężczyzna.
2. Fitzpatrick Rodzaje skóry I-VI.
3. 18 do 60 lat.
4. Ma kliniczną diagnozę HS (stadium 1-2 w skali Hurleya [załącznik 1] na podstawie oceny przez badacza) z obustronnym zajęciem w pachowej lub pachwinowej obszarze oraz co najmniej dwa guzki obecne po lewej lub prawej stronie po stronie po stronie Dzień oceny.
5. Temat musi być w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski lub hiszpański oraz podpisać formularz świadomej zgody.
6. Chętny i zdolny do przestrzegania harmonogramu leczenia i monitorowania oraz instrukcji opieki przed/po leczeniu.
7. Brak przeciwwskazania do terapii laserowej.
8. Gotowy poddać się biopsji na początku badania i na końcu badania.
9. Chęć wykonania zdjęć z obszaru leczenia i zgadzania się na wykorzystanie zdjęć do prezentacji, edukacyjnych lub marketingowych.
10. Zgadzam się nie przejść żadnych innych procedur ani nie dodawać żadnych nowych metod leczenia w obszarze leczenia podczas badania.
11. Chętny do użycia śledczych zatwierdzonych miejsc do pielęgnacji pielęgnacji skóry i śledzenia zatwierdzonego przez badacza schematu pielęgnacji skóry na czas trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Klinicznie zdiagnozował HS stopnia 3 stopień 3 po lewej i/lub prawej pachowej i/lub obszaru pachwinowego w oparciu o przegląd badacza przy użyciu skali Hurleya.
2. Jednostronne zaangażowanie w obszarze pachowym lub pachwinowym oraz mniej niż dwa guzki obecne po lewej lub prawej stronie w dniu oceny.
3. Wcześniejsze leczenie obszaru docelowego podczas uczestnictwa w badaniu klinicznym innego urządzenia lub leku w ciągu 1 miesiąca (30 dni) przed udziałem w badaniu.
4. Wcześniejsze leczenie obszaru docelowego w ciągu 3 miesięcy uczestnictwa w badaniu, w tym skórka chemiczna, dermabrazja, mikroeedling, obróbka częstotliwości radiowej, procedury laserowe lub światło, kriodestrukcja lub chemodestrukcja, sterydy śródseksualne, terapia fotodynamiczna lub operacja trądziku.
5. Wcześniejsze wstrzyknięcie toksyny botulinowej w obszarze docelowym w ciągu 3 miesięcy od uczestnictwa w badaniu i na czas badania.
6. Systemowe stosowanie retinoidu, takiego jak izotretynoina, w ciągu 3 miesięcy uczestnictwa w badaniu.
7. Wciąż gojenie się z innego leczenia w obszarze docelowym zgodnie z dyskrecją badacza.
8. Historia nowotworów złośliwych w obszarze docelowym.
9. Nadmierne włosy, które mogą wykluczać zabiegi, zdjęcia lub dokładne oceny HS w obszarze docelowym (w porządku, jeśli ogolone).
10. W ciąży i/lub karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę podczas badania.
11. Cierpiące na zdiagnozowane zaburzenia krzepnięcia lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych na receptę.
12. Historia zdiagnozowanych zaburzeń immunosupresji/niedoboru immunologicznego lub obecnie stosowania leków immunosupresyjnych.
13. Historia zdiagnozowanej choroby tkanki łącznej, takiej jak tocznia rumieniowato lub twardzina lub twardzina.
14. Wszelkie zastosowanie leków, o których wiadomo, że zwiększa wrażliwość na światło zgodnie z dyskrecją badacza.
15. Historia choroby stymulowanej przez ciepło, taką jak nawracający opryszczka simplex i/lub herpes (półpasiec) w obszarze docelowym, chyba że przeprowadzono leczenie po schemacie profilaktycznym.
16. Historia promieniowania do docelowego obszaru, obecnie leczenia raka skóry w obszarze docelowym lub poddawana chemioterapii ogólnoustrojowej w leczeniu raka.
17. Historia zdiagnozowanych zaburzeń pigmentowych (w tym bielactwo) w obszarze docelowym.
18. Nadmiernie opalono w obszarze leczenia lub nie jest w stanie/mało prawdopodobne, aby powstrzymało się od opalania w obszarze docelowym podczas badania.
19. Historia keloidów lub przerostu
20. Więźniowie
21. Zgodnie z dyskrecją badacza, wszelkie fizyczne, psychiczne lub medyczne stan, które mogą sprawić, że w tym badaniu może uczynić uczestniczenie w tym badaniu, mogą zakłócać udział pacjenta w pełnym protokole badań lub mogą zakłócać diagnozę lub ocenę HS.