Aviclear para Hidradenitis supurativa (HS)

Criterios de inclusión:

1. Mujer o hombre.
2. Fitzpatrick Skin tipos I-VI.
3. 18 a 60 años de edad.
4. Tiene un diagnóstico clínico de HS (Etapa 1-2 en la escala de Hurley [Apéndice 1] basado en la evaluación por parte del investigador) con afectación bilateral en el área de axila o inguinal, y al menos dos nódulos presentes en el lado izquierdo o derecho en el día de la evaluación.
5. El sujeto debe poder leer, hablar y comprender inglés o español y firmar el formulario de consentimiento informado.
6. Dispuesto y capaz de cumplir con el horario de tratamiento y seguimiento y las instrucciones de atención previa al tratamiento.
7. No hay contraindicación para la terapia con láser.
8. Dispuesto a someterse a biopsia al comienzo del estudio y al final del estudio.
9. Dispuesto a tomar fotografías del área de tratamiento y aceptar el uso de fotografías para fines de presentación, educación o marketing.
10. Acepte no someterse a ningún otro procedimiento o agregar modalidades de tratamiento nuevas en el área de tratamiento durante el estudio.
11. Dispuesto a utilizar los tipos de cuidado de la piel aprobados por el investigador y seguir el régimen de cuidado de la piel aprobado por el investigador durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Ha diagnosticado clínicamente HS de gravedad de grado 3 en el área de axila y/o inguinal izquierda y/o derecha basada en la revisión del investigador utilizando la escala Hurley.
2. Participación unilateral en el área de axila o inguinal, y menos de dos nódulos presentes en el lado izquierdo o derecho el día de la evaluación.
3. Tratamiento previo al área objetivo durante la participación en un ensayo clínico de otro dispositivo o medicamento dentro de 1 mes (30 días) antes de la participación del estudio.
4. Tratamiento previo al área objetivo dentro de los 3 meses posteriores a la participación del estudio, incluida la cáscara química, la dermabrasión, el microagudo, el tratamiento con radiofrecuencia, los procedimientos láser o basados ​​en la luz, la criodestrucción o la quimodestrucción, los esteroides intralesionales, la terapia fotodinámica o la cirugía de acné.
5. Inyección previa de toxina botulínica en el área objetivo dentro de los 3 meses posteriores a la participación del estudio y durante la duración del estudio.
6. Uso sistémico de retinoides, como la isotretinoína, dentro de los 3 meses posteriores a la participación del estudio.
7. Todavía curando de otro tratamiento en el área objetivo según la discreción del investigador.
8. Historia de tumores malignos en el área objetivo.
9. Cabello excesivo que puede impedir tratamientos, fotos o evaluaciones HS precisas en el área objetivo (está bien si está afeitado).
10. Embarazada y/o lactancia o planificación para quedar embarazadas durante el estudio.
11. Sufrir de trastornos de coagulación diagnosticados o tomar medicamentos de anticoagulación recetados.
12. Historial de trastornos de inmunosupresión/inmunodeficiencia diagnosticados o actualmente utilizando medicamentos inmunosupresores.
13. Historia de la enfermedad del tejido conectivo diagnosticado, como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia.
14. Cualquier uso de medicamentos que se sabe que aumenta la sensibilidad a la luz según la discreción del investigador.
15. Historia de la enfermedad estimulada por el calor, como el herpes simple y/o el herpes zoster (tejas) en el área objetivo, a menos que el tratamiento se realice después de un régimen profiláctico.
16. Historia de radiación al área objetivo, que actualmente se someten a tratamiento para el cáncer de piel en el área objetivo o se someten a quimioterapia sistémica para el tratamiento del cáncer.
17. Historia de trastornos pigmentarios diagnosticados (incluido el vitiligo) en el área objetivo.
18. Excesivamente bronceado en el área de tratamiento o no puede/es probable que se abstenga del bronceado en el área objetivo durante el estudio.
19. Historia de queloides o cicatrices hipertróficas
20. Prisioneros
21. Según la discreción del investigador, cualquier condición física, mental o médica que pueda hacer que sea inseguro que el sujeto participe en este estudio, podría interferir con la participación del paciente en el protocolo de estudio completo, o podría interferir con el diagnóstico o evaluación de HS.