Aviclear a Hidradenitis suppurativa (HS) számára

Befogadási kritériumok:

1. Nő vagy férfi.
2. Fitzpatrick bőrtípusok I-VI.
3. 18-60 éves.
4. A HS klinikai diagnosztizálásával (1-2. Szakasz a Hurley skálán [1. függelék] a vizsgáló értékelése alapján), kétoldalú részvételével az axilla vagy az inguinalis területen, és legalább két csomó jelenik meg a bal vagy a jobb oldalon. Az értékelés napja.
5. A tantárgynak képesnek kell lennie arra, hogy olvassa, beszéljen és megértse az angol vagy a spanyolul, és írja alá a tájékozott beleegyezési űrlapot.
6. Hajlandó és képes betartani a kezelési és nyomon követési ütemtervet, valamint a kezelés előtti/utáni ellátási utasításokat.
7. Nincs ellenjavallat a lézerterápiával.
8. Hajlandó biopszián átmenni a tanulmány elején és a tanulmány végén.
9. Hajlandó fényképeket készíteni a kezelési területről, és elfogadni a fényképek felhasználását a bemutató, oktatási vagy marketing célokra.
10. Vállalja, hogy ne végezzen más eljárásokat, vagy ne adjon hozzá új kezelési módokat a kezelési területen a vizsgálat során.
11. Hajlandó felhasználni a nyomozó által jóváhagyott bőrápoló aktikumokat, és követni a nyomozót, jóváhagyott bőrápolási rendet a vizsgálat időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

1. Klinikailag diagnosztizálta a 3. fokozatú súlyossági HS -t a bal oldalon és/vagy a jobb axilla és/vagy inguinalis területen a vizsgálók áttekintése alapján a Hurley skálán.
2. Egyoldalú részvétel az axilla vagy inguinalis területen, és kevesebb, mint két csomó jelenik meg a bal vagy a jobb oldalon az értékelés napján.
3. A célterület előzetes kezelése egy másik eszköz vagy gyógyszer klinikai vizsgálatában való részvétel során 1 hónapon belül (30 nap) a tanulmányi részvétel előtt.
4. A célterület előzetes kezelése a vizsgálatban való részvételtől számított 3 hónapon belül, beleértve a kémiai hámozást, a dermabráziót, a mikronedést, a rádiófrekvenciás kezelést, a lézer- vagy fény alapú eljárásokat, a kriodestrukciót vagy a kemodinstrukciót, az intralesionális szteroidokat, a fotodinamikai terápiát vagy a pattanások műtétét.
5. A botulinum toxin előzetes injekciója a célterületen a vizsgálatban való részvételtől számított 3 hónapon belül és a vizsgálat időtartamára.
6. A retinoid, például az izotretinoin szisztémás használata a vizsgálatban való részvétel után 3 hónapon belül.
7. Még mindig gyógyul a célterület egy másik kezeléséből a nyomozó belátása szerint.
8. A rosszindulatú daganatok története a célterületen.
9. Túlzott haj, amely kizárhatja a kezeléseket, a fényképeket vagy a pontos HS -értékeléseket a célterületen (rendben, ha borotvált).
10. Terhes és/vagy szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálat során.
11. Diagnosztizált véralvadási rendellenességek szenvedése vagy vényköteles antikoagulációs gyógyszerek szedése.
12. A diagnosztizált immunszuppresszió/immunhiányos rendellenességek története, vagy jelenleg immunszuppresszív gyógyszereket használ.
13. A diagnosztizált kötőszövet -betegség, például a szisztémás lupus erythematosus vagy a scleroderma története.
14. A gyógyszeres kezelés bármilyen felhasználása, amelyről ismert, hogy növeli a fényérzékenységet a nyomozó belátása szerint.
15. A hő, például a visszatérő herpes simplex és/vagy a herpes zoster (övsömör) stimulált betegségeinek kórtörténete a célterületen, kivéve, ha a kezelést profilaktikus kezelési kezelés után végzik.
16. A célterületen történő sugárzás története, amely jelenleg a bőrrák kezelésére vagy a rák kezelésére szisztémás kemoterápián keresztül kezeli.
17. A diagnosztizált pigment rendellenességek (beleértve a vitiligót) története a célterületen.
18. A vizsgálat során a célterületen a célterületen túlzottan cserzett cserzett, vagy nem képes tartózkodni a szoláriumtól.
19. Keloidok vagy hipertrofikus hegesedés története
20. Foglyok
21. A vizsgálói mérlegelési jogkör szerint minden olyan fizikai, mentális vagy egészségi állapot, amely nem biztonságossá teheti az alany számára a tanulmányban való részvételt, zavarhatja a beteg részvételét a teljes vizsgálati protokollban, vagy zavarhatja a HS diagnosztizálását vagy értékelését.