Aviclear für Hidradenitis Suppurativa (HS)

Einschlusskriterien:

1. Weiblich oder männlich.
2. Fitzpatrick-Hauttypen I-Vi.
3. 18 bis 60 Jahre.
4. Hat eine klinische Diagnose von HS (Stufe 1-2 auf der Hurley-Skala [Anhang 1] basierend auf der Bewertung durch den Forscher) mit einer bilateralen Beteiligung an der Achselhöhle oder dem Leistenbereich und mindestens zwei Knoten, die sich entweder auf der linken oder rechten Seite befinden Der Tag der Bewertung.
5. Das Thema muss in der Lage sein, Englisch oder Spanisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen und das Formular für die Einverständniserklärung nach informierter Einverständnis zu unterzeichnen.
6. Bereit und in der Lage, sich an die Behandlungs- und Follow-up-Zeitplan sowie die Anweisungen zur Versorgung vor/nach der Behandlung zu halten.
7. Keine Kontraindikation gegen die Lasertherapie.
8. Bereit, zu Beginn des Studiums und am Ende des Studiums einer Biopsie zu unterziehen.
9. Bereit, Fotos des Behandlungsbereichs zu machen und der Verwendung von Fotografien für Präsentation, Bildungs- oder Marketingzwecke zuzustimmen.
10. Zustimmen Sie sich während der Studie nicht zu einem anderen Verfahren oder neuen Behandlungsmodalitäten im Behandlungsbereich.
11. Bereit, die Ermittler zu nutzen, genehmigte Hautpflege -Topikale und folgen den Ermittlern, das das Hautpflege -Regime für die Dauer der Studie zugelassen hat.

Ausschlusskriterien:

1. Hat klinisch diagnostiziert HS der Schweregradgrade 3 auf der linken und/oder rechten Axilla und/oder Leistenfläche basierend auf der Überprüfung der Ermittler unter Verwendung der Hurley -Skala.
2. Unilaterale Beteiligung an der Achselhöhle oder dem Leistenbereich und weniger als zwei Knötchen, die am Tag der Bewertung auf der linken oder rechten Seite vorhanden sind.
3. Vorherige Behandlung in den Zielbereich während der Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem anderen Gerät oder Medikament innerhalb von 1 Monat (30 Tage) vor der Teilnahme an der Studie.
4. Frühere Behandlung in den Zielbereich innerhalb von 3 Monaten nach der Teilnahme an der Studie, einschließlich chemischer Peeling, Dermabrasion, Mikroneedling, Hochfrequenzbehandlung, Laser- oder lichtbasierte Verfahren, Kryodestruktion oder Chemodestruktion, intraläsionale Steroide, photodynamische Therapie oder Aknenchirurgie.
5. Vorherige Injektion von Botulinumtoxin im Zielbereich innerhalb von 3 Monaten nach der Teilnahme an der Studie und für die Dauer der Studie.
6. Die systemische Verwendung von Retinoid wie Isotretinoin innerhalb von 3 Monaten nach der Teilnahme an der Studie.
7. Noch immer heilt von einer anderen Behandlung im Zielbereich nach Ermessen des Ermittlers.
8. Vorgeschichte von malignen Tumoren im Zielbereich.
9. Übermäßiges Haar, das Behandlungen, Fotos oder genaue HS -Bewertungen im Zielbereich ausschließen kann (in Ordnung, wenn sie sich rasiert).
10. Schwanger und/oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
11. Leiden an diagnostizierten Gerinnungsstörungen oder an verschreibungspflichtigen Antikoagulationsmedikamenten.
12. Anamnese diagnostizierter Immunsuppressions-/Immunmangelerkrankungen oder derzeit mit immunsuppressiven Medikamenten.
13. Vorgeschichte diagnostizierter Bindegewebeerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
14. Jede Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Empfindlichkeit gegenüber Licht nach Ermessen des Ermittlers erhöht.
15. Die durch Hitze stimulierte Anamnese der Krankheit, wie z. B. wiederkehrende Herpes simplex und/oder Herpes Zoster (Schindeln) im Zielbereich, es sei denn, die Behandlung wird nach einem prophylaktischen Regime durchgeführt.
16. Strahlungsanamnese in den Zielbereich, der derzeit wegen Hautkrebs im Zielbereich behandelt wird oder eine systemische Chemotherapie zur Behandlung von Krebs unterzogen wird.
17. Vorgeschichte diagnostizierter Pigmentstörungen (einschließlich Vitiligo) im Zielbereich.
18. Übermäßig gebräunt im Behandlungsbereich oder nicht/unwahrscheinlich, dass sie während der Studie auf das Bräunen im Zielbereich verzichten.
19. Geschichte von Keloiden oder hypertrophen Narben
20. Gefangene
21. Gemäß dem Ermessen des Ermittlers kann jeder physische, geistige oder medizinische Zustand, der es für die Teilnahme an dieser Studie nicht sicher macht, die Teilnahme des Patienten am vollständigen Studienprotokoll beeinträchtigen oder die Diagnose oder Bewertung von HS beeinträchtigen.