Aviclear for hidradenitis suppurativa (HS)

Inkluderingskriterier:

1. Kvindelig eller mandlig.
2. Fitzpatrick hudtyper I-VI.
3. 18 til 60 år.
4. Har en klinisk diagnose af HS (trin 1-2 på Hurley-skalaen [Tillæg 1] baseret på vurdering af efterforskeren) med bilateral involvering i axilla- eller inguinalområdet og mindst to knuder til stede på enten venstre eller højre side på evalueringsdagen.
5. Emne skal være i stand til at læse, tale og forstå engelsk eller spansk og underskrive formularen informeret samtykke.
6. Villig og i stand til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen og før/efterbehandlingsplejeinstruktioner.
7. Ingen kontraindikation til laserterapi.
8. Villig til at gennemgå biopsi i begyndelsen af ​​studiet og slutningen af ​​studiet.
9. Villig til at have fotografier taget i behandlingsområdet og blive enige om brugen af ​​fotografier til præsentation, uddannelsesmæssige eller markedsføringsformål.
10. Enig om ikke at gennemgå nogen anden procedure (er) eller tilføje nye behandlingsmetoder i behandlingsområdet under undersøgelsen.
11. Villig til at bruge efterforskergodkendte hudpleje -topikaler og følge efterforsker godkendt hudpleje -regime i undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Har klinisk diagnosticeret HS af sværhedsgrad 3 til venstre og/eller højre axilla og/eller inguinal område baseret på efterforskergennemgang ved hjælp af Hurley -skalaen.
2. Ensidig involvering i axilla- eller inguinalområdet og mindre end to knuder, der er til stede på enten venstre eller højre side på evalueringsdagen.
3. Tidligere behandling af målområdet under deltagelse i et klinisk forsøg med en anden enhed eller lægemiddel inden for 1 måned (30 dage) inden undersøgelsesdeltagelse.
4. Tidligere behandling af målområdet inden for 3 måneder efter undersøgelsesdeltagelse inklusive kemisk skræl, dermabrasion, mikronedling, radiofrekvensbehandling, laser- eller lysbaserede procedurer, kryodestruktion eller kemodestruktion, intralesionale steroider, fotodynamisk terapi eller acne-kirurgi.
5. Tidligere injektion af botulinumtoksin i målområdet inden for 3 måneder efter undersøgelsesdeltagelse og under undersøgelsens varighed.
6. Systemisk anvendelse af retinoid, såsom isotretinoin, inden for 3 måneder efter undersøgelsesdeltagelse.
7. Stadig heling fra en anden behandling i målområdet efter efterforskerens skøn.
8. Historie om ondartede tumorer i målområdet.
9. Overdreven hår, der kan udelukke behandlinger, fotos eller nøjagtige HS -vurderinger i målområdet (okay hvis barberet).
10. Gravid og/eller amning eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
11. Lider af diagnosticerede koagulationsforstyrrelser eller tager receptpligtig antikoagulationsmedicin.
12. Historie om diagnosticeret immunsuppression/immunmangelforstyrrelser eller i øjeblikket bruger immunsuppressive medicin.
13. Historie om diagnosticeret bindevævssygdom, såsom systemisk lupus erythematosus eller scleroderma.
14. Enhver brug af medicin, der vides at øge følsomheden over for lys i henhold til efterforskerens skøn.
15. Sygdomshistorie stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes simplex og/eller herpes zoster (helvedesild) i målområdet, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
16. Strålingshistorie til målområdet, der i øjeblikket gennemgår behandling af hudkræft i målområdet eller gennemgår systemisk kemoterapi til behandling af kræft.
17. Historie om diagnosticerede pigmentforstyrrelser (inklusive vitiligo) i målområdet.
18. Overdrevent garvet i behandlingsområdet eller ikke i stand til/usandsynligt at afstå fra garvning i målområdet under undersøgelsen.
19. Historie om keloider eller hypertrofisk ardannelse
20. Fanger
21. I henhold til efterforskerens skøn kan enhver fysisk, mental eller medicinsk tilstand, der kan gøre det utrygt for emnet at deltage i denne undersøgelse, forstyrre patientens deltagelse i den fulde studieprotokol eller forstyrre diagnosen eller vurderingen af ​​HS.