Aviclear per hidradenite suppurativa (HS)

Criteri di inclusione:

1. Femmina o maschio.
2. Tipi di pelle Fitzpatrick I-VI.
3. 18-60 anni.
4. Ha una diagnosi clinica di HS (stadio 1-2 sulla scala di Hurley [Appendice 1] in base alla valutazione da parte dell'investigatore) con coinvolgimento bilaterale nell'axilla o nell'area inguinale, e almeno due noduli presenti sul lato sinistro o destro su il giorno della valutazione.
5. Il soggetto deve essere in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo e firmare il modulo di consenso informato.
6. Disposto e in grado di aderire al programma di trattamento e al follow-up e alle istruzioni pre/post-trattamento.
7. Nessuna controindicazione alla terapia laser.
8. Disposto a sottoporsi alla biopsia all'inizio dello studio e alla fine dello studio.
9. Disposto ad avere fotografie scattate nell'area di trattamento e accettare l'uso di fotografie per scopi di presentazione, educazione o di marketing.
10. Accettare di non sottoporsi a nessun'altra procedura o di aggiungere nuove modalità di trattamento nell'area di trattamento durante lo studio.
11. Disposto a utilizzare gli attuali topici della cura della pelle e seguire il regime di cura della pelle approvato per l'investigatore per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Ha diagnosticato clinicamente HS di gravità di grado 3 sull'area ascella e/o destra e/o inguinale in base alla revisione degli investigatori utilizzando la scala Hurley.
2. Coinvolgimento unilaterale nell'area ascella o inguinale e meno di due noduli presenti sul lato sinistro o destro nel giorno della valutazione.
3. Trattamento precedente nell'area target durante la partecipazione a una sperimentazione clinica di un altro dispositivo o farmaco entro 1 mese (30 giorni) prima della partecipazione allo studio.
4. Trattamento precedente nell'area target entro 3 mesi dalla partecipazione dello studio tra cui buccia chimiche, dermabrasione, microneedling, trattamento a radiofrequenza, procedure laser o basate sulla luce, criodestruzione o chemiodestruzione, steroidi intralesionali, terapia fotodinamica o chirurgia dell'acne.
5. Iniezione precedente di tossina botulinica nell'area target entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio e per la durata dello studio.
6. Uso sistemico di retinoidi, come la isotretinoina, entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio.
7. Ancora guarigione da un altro trattamento nell'area target secondo la discrezione dello investigatore.
8. Storia di tumori maligni nell'area bersaglio.
9. Capelli eccessivi che possono precludere trattamenti, foto o valutazioni accurate HS nell'area target (ok se rasati).
10. Incantesimo e/o allattamento o pianificazione di rimanere incinta durante lo studio.
11. Soffrendo di disturbi di coagulazione diagnosticati o assunzioni di anticoagulazioni prescritte.
12. Storia dei disturbi diagnosticati di immunosoppressione/carenza immunitaria o attualmente utilizzando farmaci immunosoppressivi.
13. Storia della malattia diagnosticata del tessuto connettivo, come il lupus eritematoso sistemico o la scleroderma.
14. Qualsiasi uso di farmaci che è noto per aumentare la sensibilità alla luce secondo la discrezione dell'investigatore.
15. Storia di malattia stimolata dal calore, come l'herpes simplex ricorrente e/o l'herpes zoster (tegole) nell'area target, a meno che non venga condotto un trattamento a seguito di un regime profilattico.
16. Storia di radiazioni nell'area target, attualmente in trattamento per il cancro della pelle nell'area target o sottoposta a chemioterapia sistemica per il trattamento del cancro.
17. Storia di disturbi pigmentari diagnosticati (incluso la vitiligine) nell'area target.
18. Eccessivamente abbronzato nell'area di trattamento o incapace/improbabile che si astenga dal abbronzarsi nell'area bersaglio durante lo studio.
19. Storia di cheloidi o cicatrici ipertrofiche
20. Prigionieri
21. Secondo la discrezione dell'investigatore, qualsiasi condizione fisica, mentale o medica che potrebbe renderlo pericoloso per il soggetto di partecipare a questo studio, potrebbe interferire con la partecipazione del paziente al protocollo di studio completo o potrebbe interferire con la diagnosi o la valutazione di HS.