Neuromodulation chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (NIP)

Les enquêteurs proposent les objectifs suivants:

AIM 1: Mesurer quantitativement les effets des LLT sur la capacité d'exercice et la qualité de vie de l'hypertension pulmonaire. Un 6MWD et une qualité de vie (utilisant un questionnaire sur l'hypertension pulmonaire) seront effectués au départ et suivi (1 mois).

Hypothèse 1: Les LLT à court terme entraîneraient une amélioration de la capacité d'exercice et de la qualité de vie.

AIM 2: Mesurer l'effet de la neuromodulation sur le ton autonome et l'inflammation. La variabilité de la fréquence cardiaque (domaines de fréquence et de temps) sera mesurée au départ et après 1 mois de LLT. Le sérum sera utilisé pour analyser le BNP NT-Pro, des marqueurs inflammatoires circulants (IL-6, IL-18, TNF-A, IL1RA et CRP).

Hypothèse 2: Les LLT à court terme entraîneraient une amélioration du ton autonome et de l'inflammation.

AIM 3: Mesurez l'effet des LLT sur la fonction endothéliale. La fonction endothéliale (utilisant le test Endopat) sera déterminée au départ et à 1 mois.

Les résultats de cette étude aideront les chercheurs à mieux comprendre la pathogenèse des AHP et fourniront aux chercheurs des cibles et des opportunités thérapeutiques supplémentaires.

Conception expérimentale:

Pour cette application, les enquêteurs proposent une étude prospective en double aveugle randomisée des LLT par rapport au traitement simulé.

Critères d'inclusion: patients âgés de plus de 18 ans, avec hypertension artérielle pulmonaire (groupe 1 pH) et exclusion fonctionnelle de classe II / III: patients incapables de marcher, amputations en fauteuil roulant, survie attendue moins de 3 à 6 mois, Patients malignes actifs qui sont hispanophones. serait exclu de l'étude.

Procédure proposée:

Les patients atteints de HAP seraient dépistés à partir de la clinique d'hypertension pulmonaire située au bâtiment des médecins de l'UO par l'hypertension pulmonaire. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et consent à l'étude seraient recrutés.

Données démographiques, médicaments utilisés pour le pH, les conditions comorbides seraient enregistrées. Les patients seraient escortés vers le laboratoire cardiovasculaire du bâtiment O-Donoghue par le coordinateur de PH. EKG pour la variabilité de la fréquence cardiaque, test de marche de six minutes, test endopat pour le dysfonctionnement endothélial serait enregistré. La visite devrait prendre près de 60 minutes.

Protocole d'administration et de traitement des appareils: les sujets seront formés le jour de l'inscription pour utiliser l'unité Parasym pour l'auto-administration des LLT. Les enquêteurs passeront amplement de temps à expliquer les nuances des appareils et à fournir du temps aux sujets pour se familiariser avec l'appareil. Les patients seront invités à appliquer des LLT au tragus ou au lobe d'oreille. Le manuel d'instructions et les batteries seront fournis.

En cas de dysfonctionnement de l'appareil, de nouveaux appareils seront fournis aux sujets dans les 48 à 72 heures (par courrier ou en personne). Les paramètres du périphérique seront réglés sur une largeur d'impulsion de 200 États-Unis et une fréquence d'impulsion de 20 Hz. L'amplitude sera titrée au niveau du seuil sensoriel (minimum 1 mA). Les paramètres de fréquence et de largeur d'impulsion ont été choisis en fonction de nos études préliminaires de LLTS dans la fibrillation auriculaire, le HF diastolique et le HF systolique. La force de stimulation finale sera inférieure au seuil (sortie finale ³1MA) et les sujets seront à peine capables de le détecter. Les patients maintiendront un journal du journal pendant 4 semaines et effectueront une stimulation pendant 1 heure par jour (généralement entre 16h et 20h, pendant la 2e phase diurne de tonus sympathique élevée). Le temps entre 16 h à 20 h a été sélectionné pour la commodité du patient, car certains patients, les heures de travail peuvent restreindre l'utilisation pendant la première phase diurne du matin. Le ton sympathique est le plus élevé au cours de ces phases diurnes, d'où la raison d'être de la thérapie cibler à cette époque. Le dispositif ParasymTM est également équipé d'un enregistreur de temps de traitement pour obtenir des journaux de traitement précis. Les patients seront invités à éviter la caféine pendant 4 heures. et l'alcool, le tabagisme et l'exercice pendant 12 h avant la visite pour éviter toute interférence avec les tests fonctionnels qui sont effectués