Neuromodulacja u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym płucnym (NIP)

Śledczy proponują następujące cele:

Cel 1: Ilościowo mierz wpływ LLT na zdolności wysiłkowe i jakość życia w nadciśnieniu płucnym. 6MWD i QOL (przy użyciu kwestionariusza nadciśnienia płucnego) zostaną wykonane na początku i obserwacji (1 miesiące).

Hipoteza 1: Krótkoterminowe LLT doprowadziłyby do poprawy zdolności ćwiczeń i QOL.

Cel 2: Mierz wpływ neuromodulacji na ton autonomiczny i stan zapalny. Zmienność tętna (dziedziny częstotliwości i czasowe) będzie mierzone na początku i po 1 miesiącach LLT. Surowica zostanie wykorzystana do analizy NT-PRO BNP, krążących markerów zapalnych (IL-6, IL-18, TNF-A, IL1RA i CRP).

Hipoteza 2: Krótkoterminowe LLT doprowadziłyby do poprawy tonu autonomicznego i stanu zapalnego.

AIM 3: Zmierz wpływ LLT na funkcję śródbłonka. Funkcja śródbłonka (za pomocą testu endopat) zostanie określona na początku i po 1 miesiącu.

Wyniki tego badania pomogą badaczom lepiej zrozumieć patogenezę PAH i zapewnią badaczom kolejne cele terapeutyczne i możliwości.

Eksperymentalny projekt:

W przypadku tego wniosku badacze proponują prospektywne randomizowane podwójnie ślepe badanie LLT w porównaniu z pozornym leczeniem.

Kryteria włączenia: pacjenci w wieku powyżej 18 lat, z nadciśnieniem tętniczym płucnym (grupa 1 pH) i WHO Wykluczenie klasy II/III: pacjenci z niezdolnością do chodzenia, związane z wózkami inwalidzką, amputacje, oczekiwane przeżycie mniej niż 3 do 6 miesięcy, Aktywni pacjenci z nowotworami złośliwymi, którzy są hiszpańskojęzyczni. zostałby wykluczony z badania.

Proponowana procedura:

Pacjenci z PAH byliby badani z kliniki nadciśnienia płucnego zlokalizowanego w lekarzy OU budujących nadciśnienie płucne. Zostaliby rekrutowani pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i zgody na badanie.

Dane demograficzne, leki stosowane do pH, zostaną rejestrowane warunki współistniejące. Pacjenci zostaliby eskortowani do laboratorium sercowo-naczyniowego w budynku O-Donoghue przez koordynatora pH. EKG dla zmienności tętna, sześciominutowego testu spaceru, test endopat dla dysfunkcji śródbłonka zarejestrowałby ponownie. Wizyta ma trwa prawie 60 minut.

Protokół administrowania i leczenia urządzenia: Badani zostaną przeszkoleni w dniu rejestracji w celu użycia jednostki Pasma do samodzielnego podawania LLT. Śledczy spędzą dużo czasu na wyjaśnianiu niuansów urządzeń i zapewnią uczestnikom czas na zapoznanie się z urządzeniem. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zastosować LLT do tragusa lub płata ucha. Podręcznik instrukcji i baterie zostaną zapewnione.

W przypadku awarii urządzenia nowe urządzenia zostaną przekazane osobom w ciągu 48-72 godzin (pocztą lub osobiście). Parametry urządzenia zostaną ustawione na szerokość impulsu 200 USA i częstotliwość impulsu 20 Hz. Amplituda zostanie miareczkowana do poziomu progu sensorycznego (minimum 1 mA). Ustawienia częstotliwości i szerokości impulsu zostały wybrane na podstawie naszych wstępnych badań LLT w migotaniu przedsionków, rozkurczowej HF i skurczowym HF. Ostateczna wytrzymałość stymulacji będzie poniżej progu (końcowa wyjściowa „1”), a badani nie będą w stanie go wyczuć. Pacjenci będą utrzymywać dziennik dziennika przez 4 tygodnie i wykonywać stymulację przez 1 godzinę dziennie (zwykle w godzinach 16-20, podczas 2. fazy dobowej o wysokiej współczulnym tonie). Czas od 16 do 20 pm został wybrany dla wygody pacjenta, ponieważ niektórzy pacjenci godziny pracy mogą ograniczyć stosowanie podczas pierwszej fazy dobowej rano. Ton współczulny jest najwyższy podczas tych dobowych faz, stąd uzasadnienie terapii docelowej w tamtych czasach. Urządzenie przypominające jest również wyposażone w rejestrator czasu leczenia, aby uzyskać dokładne dzienniki leczenia. Pacjenci zostaną poproszeni o unikanie kofeiny przez 4 godziny. oraz alkohol, palenie i ćwiczenia przez 12 godzin przed wizytą, aby uniknąć zakłóceń w wykonanych testach funkcjonalnych