Нейромодуляция у пациентов с легочной артериальной гипертонией (NIP)

Следователи предлагают следующие цели:

Цель 1: количественно измеряйте влияние LLT на физическую способность и качество жизни в легочной гипертонии. 6 МВт и качество жизни (с использованием анкеты легочной гипертонии) будут выполняться на исходном уровне и последующем (1 месяц).

Гипотеза 1: Краткосрочные LLT приведут к улучшению физической способности и качество жизни.

Цель 2: Измерьте влияние нейромодуляции на вегетативный тонус и воспаление. Изменение сердечного ритма (частота и временные домены) будет измерена на исходном уровне и через 1 месяц LLT. Сыворотка будет использоваться для анализа NT-Pro BNP, циркулирующих воспалительных маркеров (IL-6, IL-18, TNF-A, IL1RA и CRP).

Гипотеза 2: Краткосрочные LLT приведут к улучшению вегетативного тона и воспаления.

Цель 3: Измерьте влияние LLT на эндотелиальную функцию. Эндотелиальная функция (с использованием теста EndoPat) будет определена на исходном уровне и через 1 месяц.

Результаты этого исследования помогут исследователям лучше понять патогенез ПАУ и предоставить исследователям дальнейшие терапевтические цели и возможности.

Экспериментальный дизайн:

Для этого приложения исследователи предлагают проспективное рандомизированное двойное слепое исследование лечения LLTS и Sham.

Критерии включения: пациенты старше 18 лет, с легочной артериальной гипертонией (PH группы 1) и функциональным исключением класса II/III класса II/II: пациенты с неспособностью ходить, ампутации, связанные с инвалидными колясками, ожидаемая выживаемость менее 3-6 месяцев,, Активные пациенты с злокачественными опухолями, которые являются испаноязычными. будет исключено из исследования.

Предлагаемая процедура:

Пациенты с ПАУ будут подвергнуты скринингу из клиники легочной гипертонии, расположенной в врачах OU, строящимися легочной гипертонией. Пациенты, которые соответствуют критериям включения и согласием на исследование, будут набраны.

Демографические данные, лекарства, используемые для pH, совместные условия, будут зарегистрированы. Пациенты будут сопровождаться в кардио-сосудистую лабораторию в здании O-донохью со стороны PH координатора. ЭКГ для изменчивости сердечного ритма, шестиминутный тест ходьбы, тест эндопата на эндотелиальную дисфункцию будет зарегистрирован. Ожидается, что посещение займет около 60 минут.

Администрация устройства и протокол лечения: субъекты будут обучены в день зачисления для использования паразимного блока для самостоятельного применения LLT. Следователи потратят достаточно времени на объяснение нюансов устройств и предоставляют время предметам, чтобы ознакомиться с устройством. Пациентам будет проинструктировано применять LLT к трагуту или доли уха. Руководство по руководству и батареи будут предоставлены.

В случае неисправности устройства новые устройства будут предоставлены субъектам в течение 48-72 часов (по почте или лично). Параметры устройства будут установлены на ширину импульса 200 США, а частота импульса 20 Гц. Амплитуда будет титрована до уровня сенсорного порога (минимум 1 мА). Настройки частоты и ширины импульса были выбраны на основе наших предварительных исследований LLTS в фибрилляции предсердий, диастолическом HF и систолическом HF. Окончательная сила стимуляции будет ниже порога (конечный выход ³1ma), и субъекты едва смогут его почувствовать. Пациенты будут поддерживать журнал дневника в течение 4 недель и выполнять стимуляцию в течение 1 часа в день (как правило, между 4-8 вечера, во время 2-й суточной фазы высокого симпатического тона). Время между 4-8 вечера было выбрано для удобства пациента, так как определенные рабочие часы пациентов могут ограничивать использование во время первой суточной фазы утром. Симпатический тонус является самым высоким во время этих суточных фаз, отсюда и обоснование целевой терапии в те времена. Устройство PARASYMTM также оснащено регистратором времени лечения, чтобы получить точные журналы лечения. Пациентам будет предложено избежать кофеина в течение 4 часов. и алкоголь, курение и физические упражнения в течение 12 часов до посещения, чтобы избежать какого -либо вмешательства в функциональные тесты, которые выполняются