Neuromoduláció pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő betegekben (NIP)

A nyomozók a következő célokat javasolják:

1. cél: Az LLT -k kvantitatív mérése a testmozgásra és az életminőségre gyakorolt ​​hatásokra a pulmonális hipertónia esetén. A kiindulási állapotban egy 6MWD és QOL -t (pulmonális hipertóniás kérdőívet használva) végeznek, és nyomon követik (1 hónap).

1. hipotézis: A rövid távú LLT -k javulást eredményeznének a testmozgás és a QOL.

2. cél: Mérje meg a neuromoduláció hatását az autonóm hangra és a gyulladásra. A pulzusszám variabilitását (frekvenciatartományok és időtartományok) a kiindulási állapotban és 1 hónapos LLT -k után mérjük. A szérumot az NT-Pro BNP, a keringő gyulladásos markerek (IL-6, IL-18, TNF-A, IL1RA és CRP) elemzésére használják.

2. hipotézis: A rövid távú LLT -k az autonóm hang és a gyulladás javulásához vezetnének.

3. cél: Mérje meg az LLT -k hatását az endothel funkcióra. Az endothel funkciót (endopat teszttel) a kiindulási és 1 hónapon belül határozzák meg.

A tanulmány eredményei segítenek a nyomozóknak jobban megérteni a PAH patogenezisét, és további terápiás célokat és lehetőségeket biztosítanak a kutatók számára.

Kísérleti terv:

Ehhez az alkalmazáshoz a vizsgálók egy prospektív randomizált kettős-vak vizsgálatot javasolnak az LLT-k és az ál-kezelés szempontjából.

Befogadási kritériumok: 18 évesnél idősebb betegek, pulmonalis artériás hipertónia (1. csoport pH) és WHO funkcionális II/III. Aktív malignitású betegek, akik spanyolul beszélnek. kizárják a tanulmányból.

Javasolt eljárás:

A PAH -ban szenvedő betegeket a pulmonális hipertóniás klinikán szűrik át, amely a pulmonális hipertónia épül fel. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak és a vizsgálathoz való hozzájárulásnak, toboroznának.

A demográfiai adatok, a pH-hoz használt gyógyszerek, a morbid körülmények között rögzítik. A betegeket a pH-koordinátor kíséri a szív- és érrendszeri laboratóriumba az O-Donoghue épületben. EKG a pulzusszám variabilitásához, a hat perces séta teszt, az endothel diszfunkció endopat -tesztje újra rögzítve. A látogatás várhatóan közel 60 percet vesz igénybe.

Eszköz beadási és kezelési protokoll: Az alanyokat a beiratkozás napján képzik, hogy a parasym egységet használják az LLT-k önbeadására. A nyomozók bőséges időt töltenek az eszközök árnyalatainak elmagyarázásával, és időt biztosítanak az alanyok számára az eszköz megismerésére. A betegeket arra utasítják, hogy alkalmazzák LLT -t a tragusra vagy a füllebenyre. A használati útmutató és az akkumulátorok rendelkezésre állnak.

Az eszközhibák esetén új eszközöket kapnak 48-72 órán belül (levélben vagy személyesen). Az eszközparamétereket 200 USA -ra és 20 Hz -es impulzusfrekvenciára állítják be. Az amplitúdót az érzékszervi küszöb szintjére (minimum 1 mA) titrálják. A frekvenciát és az impulzusszélességet a pitvarfibrillációban, a diasztolés HF -ben és a szisztolés HF -ben végzett LLT -k előzetes vizsgálata alapján választottuk meg. A végső stimulációs szilárdság a küszöb alatt lesz (végső output1MA), és az alanyok alig lesznek képesek érzékelni. A betegek 4 hétig tartják a naplónaplót, és napi 1 órán keresztül stimulációt végeznek (általában 4-8 óráig, a magas szimpatikus hang második napi szakaszában). A betegek kényelme érdekében 4-8 pm közötti időt választottak ki, mivel bizonyos betegek munkaidő korlátozhatja a felhasználást az első napi szakaszban. A szimpatikus hang a legmagasabb ezekben a napi szakaszokban, tehát a célterápia indoka azokban az időkben. A Parasymtm készüléket egy kezelési idő felvevővel is felszerelték, hogy pontos kezelési naplókat kapjanak. A betegeket felkérjük, hogy kerüljék a koffeint 4 órán át. és alkohol, dohányzás és testmozgás 12 órán át a látogatás előtt, hogy elkerülje az elvégzett funkcionális tesztek beavatkozását