Comparaison entre l'efficacité de différents appareils orthodontiques esthétiques

1. Contexte La rechute orthodontique peut être définie comme la tendance des dents à revenir à leur position de pré-traitement et cela se produit particulièrement dans les dents antérieures inférieures. La rétention, pour maintenir les dents dans leur position corrigée, est devenue l'une des phases les plus importantes du traitement orthodontique, cependant, des études ont révélé que l'alignement à long terme des dents de devant inférieurs après un traitement orthodontique n'était pas satisfaisant. L'alignement post-traitement (évalué par l'indice d'irrégularité de Little) ne peut être maintenu chez seulement 30% à 50% des patients orthodontiques sur 10 ans.

   Certains facteurs critiques peuvent contribuer à la rechute des dents de devant inférieures. Il s'agit notamment de la réorganisation du tissu parodontal, de la diminution du niveau osseux alvéolaire crstalal, de l'extension de la dimension de l'arc, des changements occlusaux dus à la croissance mandibulaire, à l'éruption des troisième molaires mandibulaires, au type de malocclusion traité et aux effets indésirables du mouvement dentaire pendant traitement.

   Bien que les accolades labiales puissent être la méthode la plus efficace pour corriger les rechutes des dents de devant inférieures, leur utilisation peut être indésirable car les patients peuvent être réticents à passer par l'expérience des supports fixes.

   Le fil lingual fixe actif, les aligneurs amovibles et les accolades linguaux fixes sont considérés comme des options esthétiques pour gérer cette condition. Les aligneurs peuvent répondre à la demande d'une alternative esthétique, mais pourraient s'avérer être une option coûteuse et la coopération des patients est obligatoire. Les accolades linguaux fixes peuvent être plus efficaces pour corriger la rechute, mais leur utilisation peut être indésirable en raison de problèmes de parole et d'irritabilité de la langue.

   Une récente revue systématique de Cochrane évaluant les effets des interventions utilisées pour gérer la rechute des dents de devant inférieures a déclaré qu'il était nécessaire de réaliser rigoureusement et a signalé que les ECR soient entreprises pour évaluer les effets de différentes approches du traitement orthodontique suivant après le traitement après le traitement orthodontique suivant après Rechute de l'alignement des dents de devant inférieur.

2. Hypothèse de recherche:

   L'hypothèse nulle pour l'étude était que les aligneurs amovibles, les accolades linguaux et le fil lingual fixe actif ont la même efficacité dans la gestion des rechutes des dents antérieures plus faibles chez les patientes adultes.

3. Objectifs:

Objectif principal:

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la résolution de l'encombrement inférieur des dents antérieures en mesurant le changement moyen de l'indice d'irrégularité de Little, qui est défini comme la somme des distances linéaires entre les points de contact anatomiques des incisives mandibulaires.

Objectifs secondaires:

Pour déterminer si les aligneurs, les accolades linguaux et le fil lingual fixe actif pourront:

• Résolvez une encombrement inférieure aux dents antérieures en atteignant un indice d'irrégularité de petit cliniquement acceptable de moins de 1 mm dans la durée du traitement.
• Fournir une expérience de traitement bien acceptée basée sur les résultats signalés par les patients liés à l'hygiène buccale, à la douleur et à l'inconfort.
• Minimiser l'inconfort du patient en évaluant les niveaux de douleur à plusieurs moments à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
• Maintenir la santé gingivale en évaluant l'inflammation gingivale à travers l'indice gingival à différents stades du traitement.

• Établir une modalité de traitement rentable en analysant la rentabilité de chaque intervention.

  4- Conception d'étude

Selon les normes de l'énoncé de consort, cette étude sera clinique avec une intervention, dans laquelle l'allocation des sujets sera randomisée. Cette étude sera parallèle à l'aveuglement pour les évaluateurs des résultats. Le but principal de cette étude sera le traitement.

5- Participants - Paramètres et emplacements où les données sont collectées

Le traitement sera effectué dans les cliniques externes de département d'orthodontie de l'Université du Caire. Les données seront collectées de juin 2021 à février 2022.

6. Interventions Trois groupes recevront un traitement. Le groupe 1 sera traité avec les aligneurs pendant 6 mois ou jusqu'à atteindre un petit indice d'irrégularité cliniquement acceptable de moins de 1 mm. Le groupe 2 sera traité avec des accolades linguaux pendant 6 mois ou jusqu'à atteindre un petit indice d'irrégularité cliniquement acceptable de moins de 1 mm. Le groupe 3 sera traité avec le fil lingual fixe actif pendant 6 mois ou jusqu'à atteindre un petit indice d'irrégularité cliniquement acceptable de moins de 1 mm.

7. Taille de l'échantillon

Notre calcul de la taille de l'échantillon est basé sur une étude qui a évalué l'utilisation de fil lingual nickel-titane pour le retrait des incisives inférieures en relève et a signalé une diminution significative de l'indice d'irrégularité de Little à partir des valeurs de prétraitement. L'indice d'irrégularité moyen post-traitement moyen était de 0,8 avec un écart-type (SD) de 0,40. Une différence minimale cliniquement significative de 0,6 a été déterminée sur la base d'une opinion d'experts.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel de puissance et de taille de l'échantillon (PS) (Département de biostatistique, Université Vanderbilt). Un test t a été effectué avec la puissance définie à 0,8, un rapport d'allocation de 1: 1: 1 et une probabilité d'erreur de type I (alpha) de 0,05. Les résultats ont indiqué que les tailles d'échantillon de groupe de 8, 8 et 8 obtiendraient une puissance de 90% pour détecter des différences significatives.

Pour tenir compte de la perte potentielle des patients au suivi (attrition), la taille de l'échantillon a été augmentée, ce qui a entraîné un total de 30 participants, avec 10 participants alloués à chacun des trois groupes.

8. Randomisation

8A. Génération de séquences

La randomisation des sujets recrutés se fera avec une liste randomisée, en utilisant Random.org site web. Cette liste est faite par une personne non impliquée dans l'essai clinique.

8b. Taper

Le type de randomisation sera la randomisation des blocs. Le nombre de blocs et de tailles de blocs sera aveugle aux enquêteurs.

9. Mécanisme d'allocation et de dissimulation

Chaque patient sera alloué d'un nombre à partir d'enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement après réalisation des critères d'inclusion et signant le consentement éclairé pour être inscrit à l'étude.

Selon le nombre, les patients seront ensuite alloués à l'un des groupes à l'aide d'un tableau de randomisation.

10. Mise en œuvre avant le début de la recherche, la séquence d'allocation sera générée par une personne non impliquée dans l'étude. La liste aléatoire sera cachée à l'enquêteur principal, qui sera responsable de l'inscription des participants. Chaque participant tirera un numéro scellé, après quoi l'allocation sera mise en œuvre par la personne générant la séquence. Tous les contributeurs à l'étude resteront aveugles à la liste aléatoire. Le type de traitement sera stocké en toute sécurité dans des enveloppes scellées pour assurer la dissimulation d'allocation.

11. aveuglant

L'aveuglement ne sera effectué que pour l'évaluation des données car les chercheurs, les participants et les sujets ne peuvent être aveuglés. Par conséquent, une personne qui ne connaît pas la nature de l'essai analysera les données.