Erilaisten esteettisten oikomishoidon tehokkuuden vertailu

1. Tausta oikomishoidon uusiutuminen voidaan määritellä hampaiden taipumukseksi palata edeltävään asentoonsa ja tämä tapahtuu erityisesti alemman etuhampaassa. Pystymisestä hampaiden ylläpitämiseksi korjatussa asemassa on tullut yksi oikomishoidon tärkeimmistä vaiheista, tutkimukset ovat kuitenkin paljastaneet, että alaosan etuhampaiden pitkäaikainen kohdistus ortodontisen hoidon jälkeen oli epätyydyttävä. Käsittelyn jälkeinen kohdistus (arvioitu Littlein epäsäännöllisyysindeksi) voidaan ylläpitää vain 30–50%: lla oikomishoidon potilaista yli 10 vuoden aikana.

   Tietyt kriittiset tekijät voivat vaikuttaa alempien etuhampaiden uusiutumiseen. Näihin kuuluvat periodontaalikudoksen uudelleenorganisointi, crealal-alveolaarisen luutason väheneminen, kaarin ulottuvuuden yliarviointi, mandibulaarisen kasvun, kolmannen mandibulaarisen molaarin purkautuminen, okkusaaliset muutokset ja hammasten liikkumisen haittavaikutukset ja haitalliset vaikutukset aikana hoito.

   Vaikka labiaaliset housunkannattimet voivat olla tehokkain menetelmä alempien etuhampaiden uusiutumisen korjaamiseksi, niiden käyttö voi olla toivottavaa, koska potilaat saattavat olla haluttomia käymään läpi kiinteiden kiinnikkeiden kokemuksen.

   Aktiivisia kiinteitä kielen johtimia, irrotettavia kohdistuksia ja kiinteitä kielitauteja pidetään esteettisiä vaihtoehtoja tällaisen ehdon hallitsemiseksi. Kalvot voivat vastata esteettisen vaihtoehdon kysyntään, mutta ne voivat osoittautua kalliiksi vaihtoehdoiksi ja potilaan yhteistyö on pakollista. Kiinteät kielet voivat olla tehokkaampia uusiutumisen korjaamisessa, mutta niiden käyttö voi olla epätoivoinen puheongelmien ja kielen ärtyneisyyden vuoksi.

   Äskettäinen Cochrane-systemaattinen katsaus, jossa arvioitiin alempien etuhammasten uusiutumiseen käytettyjen interventioiden vaikutuksia, totesi, että on tarpeen suorittaa tiukasti, ja raportoitiin, että RCT: t on suoritettava arvioimaan erilaisten lähestymistapojen vaikutuksia ortodontiseen uudelleenkäsittelyyn seuraavan ajanjakson seurauksena Alemman etuhammasten kohdistuksen uusiutuminen.

2. Tutkimushypoteesi:

   Tutkimuksen nollahypoteesi oli, että irrotettavissa olevat kohdistukset, kielelliset housunkannattimet ja aktiiviset kiinteät kielen johdot on sama tehokkuus alempien etuhammasten uusiutumisen hallintaan aikuisilla naaraspotilailla.

3. Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida alempien etuhammasten puristuksen resoluutio mittaamalla pienen epäsäännöllisyyden indeksin keskimääräinen muutos, joka määritellään alusmiehien anatomisten kosketuspisteiden lineaaristen etäisyyksien summaksi.

Toissijaiset tavoitteet:

Jotta voidaan määrittää, pystyvätkö kohdistukset, kielet ja aktiiviset kiinteät kielen johdot:

• Ratkaise alhaisemmat etuhampaat, jotka tunkeutuvat saavuttamalla kliinisesti hyväksyttävä Littlein epäsäännöllisyysindeksi, joka on alle 1 mm hoidon keston aikana.
• Tarjoa hyvin hyväksytty hoitokokemus, joka perustuu potilaan ilmoittamiin tuloksiin, jotka liittyvät suuhygieniaan, kipuun ja epämukavuuteen.
• Minimoi potilaan epämukavuus arvioimalla kiputasoja useissa ajankohdissa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10.
• Ylläpidä ikenen terveyttä arvioimalla ikenen tulehduksia ikenen indeksin kautta hoidon eri vaiheissa.

• Luo kustannustehokas hoitomenetelmä analysoimalla kunkin intervention kustannustehokkuutta.

  4- Opintojen suunnittelu

Consort -lausunnon normien mukaan tämä tutkimus on kliininen intervention kanssa, jossa koehenkilöiden allokointi satunnaistetaan. Tämä tutkimus on samanaikainen tulosarvioijien sokeuttamisen kanssa. Tämän tutkimuksen päätarkoitus on hoito.

5- Osallistujat - asetukset ja sijainnit, joissa tiedot kerätään

Hoito suoritetaan Kairon yliopiston oikomishoidon laitoksen avohoitoklinikoilla. Tiedot kerätään kesäkuusta 2021 helmikuuhun 2022.

6. Interventiot kolme ryhmää saa hoitoa. Ryhmää 1 hoidetaan kohdistajilla 6 kuukauden ajan tai kunnes se saavutetaan alle 1 mm: n kliinisesti hyväksyttävälle epäsäännöllisyysindeksille. Ryhmää 2 hoidetaan kielillä 6 kuukauden ajan tai kunnes se saavuttaa alle 1 mm: n kliinisesti hyväksyttävät pienen epäsäännöllisyyden indeksin. Ryhmää 3 käsitellään aktiivisella kiinteällä kielellä 6 kuukauden ajan tai kunnes se saavuttaa alle 1 mm: n kliinisesti hyväksyttävät pienet epäsäännöllisyysindeksit.

7. näytteen koko

Otoksen koon laskelmamme perustuu tutkimukseen, jossa arvioitiin nikkeli-titaani-kielen langan käyttö uusiutuneiden alempien etuhampaiden vetäytymiseen ja ilmoitti vähenevän Pikku Littlein epäsäännöllisyysindeksin esikäsittelyarvoista. Keskimääräinen hoidon jälkeinen Littlein epäsäännöllisyysindeksi oli 0,8, ja keskihajonta (SD) oli 0,40. Minimaalinen kliinisesti merkitsevä ero 0,6 määritettiin asiantuntijalausunnon perusteella.

Näytteen koon laskenta suoritettiin käyttämällä teho- ja näytteen kokoa (PS) (biostatistiikan laitos, Vanderbilt University). T-testi suoritettiin voimajoukkoon 0,8, allokointisuhde 1: 1: 1 ja tyypin I virheen todennäköisyys (alfa) 0,05. Tulokset osoittivat, että ryhmänäytteen koot 8, 8 ja 8 saavuttaisivat 90%: n tehon merkittävien erojen havaitsemiseksi.

Potilaan mahdollisen tappion seuraamiseksi seurannan (hankautumisen) otoksen koon lisääntymiseksi, mikä johti yhteensä 30 osallistujaa, jolloin 10 osallistujaa oli osoitettu jokaiselle kolmelle ryhmälle.

8. satunnaistaminen

8a. Sekvenssinmuodostus

Rekrytoitujen koehenkilöiden satunnaistaminen tehdään satunnaistetulla luettelolla Random.org -sovelluksen avulla verkkosivusto. Tämän luettelon tekee henkilö, joka ei ole mukana kliinisessä tutkimuksessa.

8b. Tyyppi

Satunnaistamisen tyyppi on satunnaistaminen. Lohkojen ja lohkokokojen lukumäärä sokeutetaan tutkijoille.

9. Allokointi- ja piilotusmekanismi

Jokaiselle potilaalle jaetaan lukumäärä peräkkäin numeroituista läpinäkymättömistä suljetuista kirjekuorista sisällyttämiskriteerien täyttämisen jälkeen ja allekirjoittamalla tietoinen suostumus, joka on ilmoittautunut tutkimukseen.

Lukumäärän mukaan potilaat jaetaan sitten yhteen ryhmään satunnaistamistaulua käyttämällä.

10. Toteutus Ennen tutkimuksen alkamista, allokointisekvenssi tuottaa joku, joka ei ole mukana tutkimuksessa. Satunnainen luettelo piilotetaan päätutkijalta, joka vastaa osallistujien ilmoittautumisesta. Jokainen osallistuja piirtää suljetun numeron, jonka jälkeen sekvenssiä tuottava henkilö toteuttaa allokoinnin. Kaikki tutkimuksen avustajat pysyvät sokeina satunnaisluetteloon. Käsittelytyyppi varastoidaan turvallisesti suljetuissa kirjekuorissa jakamisen piilottamisen varmistamiseksi.

11. sokea

Sokeuttaminen suoritetaan vain tietojen arviointiin, koska tutkijoita, osallistujia ja koehenkilöitä ei voida sokea. Siksi henkilö, joka ei tiedä tutkimuksen luonnetta, analysoi tiedot.