Vergleich zwischen Wirksamkeit verschiedener ästhetischer kieferorthopädischer Geräte

1. Hintergrundkieferhopädischer Rückfall kann als die Tendenz für die Zähne definiert werden, zu ihrer Vorbehandlungsposition zurückzukehren, und dies tritt insbesondere in den unteren vorderen Zähnen auf. Die Retention, um die Zähne in ihrer korrigierten Position aufrechtzuerhalten, ist zu einer der wichtigsten Phasen der kieferorthopädischen Behandlung geworden. Studien haben jedoch gezeigt, dass die langfristige Ausrichtung der unteren Vorderzähne nach kieferorthopädischer Behandlung unbefriedigend war. Nachbehandlungsausrichtung (bewertet durch den Little's Unrevularity Index) kann über 10 Jahre bei nur 30% bis 50% der kieferorthopädischen Patienten aufrechterhalten werden.

   Bestimmte kritische Faktoren können zum Rückfall der unteren Vorderzähne beitragen. Dazu gehören die Reorganisation des parodontalen Gewebes, die Abnahme des Crestal-Alveolarknochenspiegels, die Überwehrung der Bogendimension, die Veränderungen der Okklusalveränderungen aufgrund des Unterkieferwachstums, des Ausbruchs der dritten Unterkiefermolare, der Art der Art der Behandlung und der negativen Auswirkungen der Zahnbewegung während Behandlung.

   Während labiale Zahnspangen möglicherweise die effektivste Methode sein, um einen Rückfall der unteren Vorderzähne zu korrigieren, kann ihre Verwendung unerwünscht sein, da die Patienten möglicherweise ungern die Erfahrung von festen Klammern durchführen.

   Active Fixed Lingual Draht, abnehmbare Aligner und feste linguale Klammern werden als ästhetische Optionen zur Verwaltung eines solchen Zustands angesehen. Aligner können die Nachfrage nach einer ästhetischen Alternative angehen, können sich jedoch als teure Option erweisen und die Zusammenarbeit der Patienten ist obligatorisch. Feste linguale Zahnspangen können bei der Korrektur des Rückfalls wirksamer sein, ihre Verwendung kann jedoch aufgrund von Sprachproblemen und der Zungenreizbarkeit unerwünscht sein.

   Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung der Cochrane, in der die Auswirkungen von Interventionen zur Behandlung von Rückfällen der unteren Vorderzähne festgelegt wurden, dass die Auswirkungen unterschiedlicher Ansätze auf die kieferorthopädische Re-Behandlung nach einer RCTs erforderlich sind, um rigoros durchgeführt zu werden Rückfall der Ausrichtung der unteren Vorderzähne.

2. Forschungshypothese:

   Die Nullhypothese für die Studie war, dass abnehmbare Aligner, linguale Zahnspangen und aktives festes Lingualdraht bei erwachsenen Patienten mit erwachsenen Patienten die gleiche Effizienz aufweisen, um einen Rückfall mit niedrigeren vorderen Zähnen zu verwalten.

3. Ziele:

Hauptziel:

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Auflösung von geringerer Vorderzähne, indem die mittlere Änderung des Little's Unregelheitszindex gemessen wird, der als Summe der linearen Abstände zwischen den anatomischen Kontaktpunkten der Unterkieferschneidezähne definiert ist.

Sekundäre Ziele:

Um festzustellen, ob Aligner, linguale Klammern und aktives festes Lingualdraht in der Lage sind:

• Lösen Sie niedrigere vordere Zähne, indem Sie innerhalb der Behandlungsdauer einen klinisch akzeptablen Little -Unregelmäßigkeitsindex von weniger als 1 mm erreichen.
• Bieten Sie eine gut angenommene Behandlungserfahrung auf der Grundlage von Patienten mit den von Patienten berichteten Ergebnissen im Zusammenhang mit Mundhygiene, Schmerzen und Beschwerden.
• Minimieren Sie das Beschwerden des Patienten, indem Sie die Schmerzniveaus zu mehreren Zeitpunkten unter Verwendung einer visuellen analogen Skala von 0 bis 10 bewerten.
• Behalten Sie die Gesundheit von Gingivalen durch, indem Sie die Entzündung der Zahnfleisch durch den Zahnfleischindex in verschiedenen Behandlungsstadien bewerten.

• Erstellen Sie eine kostengünstige Behandlungsmodalität durch Analyse der Kosteneffizienz jeder Intervention.

  4- Studiendesign

Nach den Normen der Konsortaussage wird diese Studie mit Intervention klinisch sein, in der die Zuweisung der Probanden randomisiert wird. Diese Studie wird parallel zur Blendung für die Ergebnisprüfer sein. Der Hauptzweck dieser Studie ist die Behandlung.

5- Teilnehmer - Einstellungen und Standorte, an denen die Daten gesammelt werden

Die Behandlung wird in den ambulanten Kliniken der Kieferorthopädie der Universität Kairo durchgeführt. Die Daten werden von Juni 2021 bis Februar 2022 gesammelt.

6. Interventionen Drei Gruppen erhalten eine Behandlung. Gruppe 1 wird 6 Monate lang mit den Alignern oder bis zum Erreichen eines klinisch akzeptablen kleinen Unregelmäßigkeitsindex von weniger als 1 mm behandelt. Gruppe 2 wird 6 Monate lang mit lingualen Zahnspangen oder bis zum Erreichen eines klinisch akzeptablen kleinen Unregelmäßigkeitsindex von weniger als 1 mm behandelt. Gruppe 3 wird 6 Monate lang mit dem aktiven Fixed Lingual -Draht oder bis zum Erreichen eines klinisch akzeptablen kleinen Unregelmäßigkeitsindex von weniger als 1 mm behandelt.

7. Probengröße

Unsere Berechnung der Stichprobengröße basiert auf einer Studie, in der die Verwendung von Nickel-Titan-Lingual-Draht zum Rückzug zurückgezogen wurde und die unteren Schneidezähne einen signifikanten Rückgang des Little-Unregelmäßigkeitsindex aus den Vorbehandlungswerten berichtete. Der mittlere Nachbehandlung Little's Unregeligkeitsindex betrug 0,8 mit einer Standardabweichung (SD) von 0,40. Ein minimaler klinisch signifikanter Unterschied von 0,6 wurde aufgrund der Expertenmeinung bestimmt.

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde unter Verwendung von Power and Probengröße (PS) -Software (Abteilung für Biostatistik, Vanderbilt University) durchgeführt. Ein T-Test wurde mit dem Leistungssatz auf 0,8, einem Zuordnungsverhältnis von 1: 1: 1 und einer Fehlerwahrscheinlichkeit vom Typ I (Alpha) von 0,05 durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten, dass Gruppenprobengrößen von 8, 8 und 8 eine Leistung von 90% erreichen würden, um signifikante Unterschiede zu erkennen.

Um den potenziellen Patientenverlust gegen Follow-up (Abnutzung) zu berücksichtigen, wurde die Stichprobengröße erhöht, was zu insgesamt 30 Teilnehmern führte, wobei 10 Teilnehmer jeder der drei Gruppen zugewiesen wurden.

8. Randomisierung

8a. Sequenzgenerierung

Die Randomisierung der rekrutierten Probanden erfolgt mit einer randomisierten Liste mit Random.org Webseite. Diese Liste wird von einer Person erstellt, die nicht an der klinischen Studie beteiligt ist.

8b. Typ

Die Art der Randomisierung ist die Blockierung der Randomisierung. Die Anzahl der Blöcke und Blockgrößen wird für die Ermittler geblendet.

9. Zuweisung und Verschleierung Mechanismus

Jedem Patient wird nach Erfüllung der Einschlusskriterien und der Unterzeichnung der nachgeordneten Einwilligung eine Zahl aus nacheinander nummerierten undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen zugewiesen, um in die Studie aufgenommen zu werden.

Gemäß der Zahl werden die Patienten unter Verwendung einer Randomisierungstabelle in eine der Gruppen zugeordnet.

10. Implementierung Vor Beginn der Forschung wird die Allokationssequenz von jemandem generiert, der nicht an der Studie beteiligt ist. Die Zufallsliste wird vom Hauptforscher versteckt, der für die Einschreibung der Teilnehmer verantwortlich ist. Jeder Teilnehmer zeichnet eine versiegelte Nummer, wonach die Zuweisung von der Person implementiert wird, die die Sequenz generiert. Alle Mitwirkenden an der Studie bleiben für die Zufallsliste blind bleiben. Der Behandlungstyp wird sicher in versiegelten Umschlägen gespeichert, um die Verschleierung der Zuteilung sicherzustellen.

11. Blindend

Blenden wird nur für die Datenbewertung durchgeführt, da die Forscher, Teilnehmer und Probanden nicht geblendet werden können. Daher wird eine Person, die die Art des Versuchs nicht kennt, die Daten analysiert.