A különböző esztétikai ortodontikus készülékek hatékonysága összehasonlítása

1. A háttér ortodontikus visszaesés úgy definiálható, hogy a fogak hajlamosak visszatérni a kezelés előtti helyzetükbe, és ez különösen az alsó elülső fogakban fordul elő. A visszatartás, hogy a fogakat kijavított helyzetükben fenntartsák, az ortodontikus kezelés egyik legfontosabb szakaszává vált, azonban a vizsgálatok azt mutatták, hogy az alsó első fogak hosszú távú igazítása az ortodontikus kezelés után nem volt kielégítő. A kezelés utáni igazítás (a Little szabálytalansági indexével értékelve) 10 év alatt az ortodontikus betegek mindössze 30–50% -ánál tartható.

   Bizonyos kritikus tényezők hozzájárulhatnak az alsó első fogak relapszusához. Ide tartoznak a periodontális szövet átszervezése, a Crestal alveoláris csontszint csökkenése, az ív dimenziójának túlterhelése, a mandibularis növekedés miatti okkluzális változások, a harmadik mandibularis molárisok kitörése, a rosszindulatúság típusa és a fogmozgás káros hatása kezelés.

   Noha a labialis nadrágtartók lehetnek a leghatékonyabb módszer az alsó első fogak relapszusának kijavítására, felhasználásuk nemkívánatos lehet, mivel a betegek vonakodhatnak a rögzített zárójelek tapasztalatán keresztül.

   Az aktív rögzített nyelvi vezetéket, a cserélhető aligereket és a rögzített nyelvi zárójeleket esztétikai lehetőségeknek tekintik az ilyen állapot kezelésére. Az aligerek foglalkozhatnak az esztétikai alternatíva iránti igényekkel, de drága lehetőségnek bizonyulhatnak, és a betegek együttműködése kötelező. A rögzített nyelvi zárójelek hatékonyabbak lehetnek a visszaesés kijavításában, de felhasználásuk nemkívánatos lehet a beszédproblémák és a nyelv ingerlékenysége miatt.

   Az alsó első fogak relapszusának kezelésére alkalmazott beavatkozások hatásainak felmérése szerint a nemrégiben cochrane szisztematikus áttekintés kimondta, hogy szigorúan elvégezni kell, és jelentést kell tenni az RCT-knek az ortodontikus kezelésre gyakorolt ​​különféle megközelítések hatásainak felmérése érdekében. Az alsó fogak igazításának visszaesése.

2. Kutatási hipotézis:

   A tanulmány nullhipotézise az volt, hogy a cserélhető aligerek, a nyelvi zárójelek és az aktív rögzített nyelvi huzal ugyanolyan hatékonyan kezelik az alacsonyabb elülső fogak relapszusának kezelését felnőtt női betegekben.

3. Célkitűzések:

Elsődleges cél:

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje az alacsonyabb elülső fogak zsúfolásának felbontását a Little szabálytalanság -indexének átlagos változása mérésével, amelyet a mandibularis metszők anatómiai érintkezési pontjai közötti lineáris távolságok összegeként definiálnak.

Másodlagos célok:

Annak meghatározására, hogy az aligerek, a nyelvi zárójelek és az aktív rögzített nyelvi huzalok képesek -e:

• Oldja meg az alacsonyabb elülső fogak zsúfolását azáltal, hogy a kezelés időtartamán belül klinikailag elfogadható Little szabálytalansági indexet ér el.
• Biztosítson egy jól elfogadott kezelési tapasztalatot a szájhigiénia, a fájdalom és a kellemetlenséggel kapcsolatos betegek által bejelentett eredmények alapján.
• Minimalizálja a betegek kellemetlenségét azáltal, hogy több időpontban értékeli a fájdalomszintet egy 0-10 -es vizuális analóg skála segítségével.
• Fenntartja az íny egészségét az ínygyulladás értékelésével az íny indexén keresztül a kezelés különböző szakaszaiban.

• Hozzon létre költséghatékony kezelési módszert az egyes beavatkozások költséghatékonyságának elemzésével.

  4- Tanulmánytervezés

A konzorcium -nyilatkozat normái szerint ez a vizsgálat klinikai beavatkozással lesz, amelyben az alanyok elosztása randomizálódik. Ez a tanulmány párhuzamos lesz az eredményértékelők vakításával. A tanulmány elsődleges célja a kezelés.

5 - résztvevők - beállítások és helyek, ahol az adatokat gyűjtik

A kezelést a Kairói Egyetem Fogszabályozási Tanszékének Obszulájának Klinikájában végzik. Az adatokat 2021 júniusától 2022 februáráig gyűjtik.

6. INTERVEZÉSEK Három csoport kezelésben részesül. Az 1. csoportot 6 hónapig kezelik az aligerekkel, vagy amíg el nem érik a klinikailag elfogadható kis szabálytalansági indexet, amely kevesebb, mint 1 mm. A 2. csoportot 6 hónapig, vagy mindaddig, amíg el nem érik az 1 mm -nél kevesebb klinikailag elfogadható kis szabálytalansági indexet. A 3. csoportot az aktív rögzített nyelvi vezetékkel 6 hónapig kezeljük, vagy amíg el nem éri az 1 mm -nél kevesebb klinikailag elfogadható kis szabálytalansági indexet.

7. Minta mérete

A minta méretének kiszámítása egy olyan tanulmányon alapul, amely a nikkel-titán-nyelvi huzal használatát vizsgálta a visszaesett alacsonyabb metszőfogak visszavonására, és a Kis szabálytalansági indexének jelentős csökkenését jelentette az előkezelési értékek alapján. A kezelés utáni átlagos szabálytalansági index 0,8 volt, a szórás (SD) 0,40. A szakértői vélemény alapján meghatározták a minimális klinikailag szignifikáns 0,6 különbséget.

A minta méretének kiszámítását teljesítmény- és mintaméret (PS) szoftver (a Vanderbilt Egyetem Biostatisztikai Minisztériuma) felhasználásával végeztük. A t-tesztet 0,8-ra, az 1: 1: 1 allokációs arányt és az I. típusú hiba valószínűségét (alfa) 0,05 végeztük. Az eredmények azt mutatták, hogy a 8, 8 és 8 csoportos minta mérete 90% -os energiát ér el a szignifikáns különbségek kimutatására.

A betegek nyomon követésének (kopás) esetleges veszteségének figyelembevétele érdekében a minta mérete megnövekedett, összesen 30 résztvevővel, és 10 résztvevőt osztottak ki a három csoport mindegyikére.

8. véletlenszerűsítés

8a. Sorrendezés

A toborzott alanyok véletlenszerűsítését randomizált listával végezzük, a random.org használatával weboldal. Ezt a listát olyan személy készíti, aki nem vesz részt a klinikai vizsgálatban.

8b. Beír

A randomizálás típusa blokk randomizálás. A blokkok és a blokkméretek számát elvakítják a nyomozók számára.

9. Allokációs és elrejtési mechanizmus

Mindegyik beteget a beillesztési kritériumok teljesítése után egy szekvenciálisan számozott átlátszatlan borítékból kiosztják, és aláírják a tájékozott hozzájárulást, hogy beiratkozzanak a vizsgálatba.

A szám szerint a betegeket ezután randomizációs táblázat segítségével osztják ki az egyik csoportba.

10. A kutatás kezdete előtti végrehajtás az allokációs szekvenciát olyan személy generálja, aki nem vesz részt a vizsgálatban. A véletlenszerű listát elrejtik a fő kutatótól, aki a résztvevők beiratkozásáért felel. Mindegyik résztvevő lezárt számot húz, majd az elosztást a szekvenciát generáló személy hajtja végre. A tanulmány összes közreműködője vak marad a véletlenszerű listán. A kezelési típust biztonságosan tárolják a lezárt borítékokban, hogy biztosítsák az allokáció elrejtését.

11. vakítás

A vakítást csak az adatértékelés céljából hajtják végre, mivel a kutatókat, a résztvevőket és az alanyokat nem lehet elvakítani. Ezért az a személy, aki nem ismeri a vizsgálat jellegét, elemzi az adatokat.