Vergelijking tussen de effectiviteit van verschillende esthetische orthodontische apparaten

1. Achtergrond Orthodontische terugval kan worden gedefinieerd als de neiging van tanden om terug te keren naar hun pre-behandelingspositie en dit komt met name voor in de onderste voorste tanden. Retentie, om tanden in hun gecorrigeerde positie te handhaven, is een van de belangrijkste fasen van orthodontische behandeling geworden, maar onderzoeken hebben aangetoond dat de langdurige afstemming van de onderste voortanden na orthodontische behandeling onbevredigend was. Afstemming na de behandeling (beoordeeld door de onregelmatigheidsindex van Little) kan worden gehandhaafd bij slechts 30% tot 50% van de orthodontische patiënten gedurende 10 jaar.

   Bepaalde kritieke factoren kunnen bijdragen aan de terugval van de onderste voortanden. Deze omvatten reorganisatie van het parodontale weefsel, afname van het crestale alveolaire botniveau, over-expansie van de boogdimensie, occlusale veranderingen als gevolg van mandibulaire groei, uitbarsting van de derde mandibulaire kiezen, type malocclusie wordt behandeld en bijwerkingen van tandbeweging tijdens behandeling.

   Hoewel labiale beugels de meest effectieve methode kunnen zijn om de terugval van onderste voortanden te corrigeren, kan het gebruik ervan ongewenst zijn, omdat patiënten terughoudend kunnen zijn om weer door de ervaring van vaste beugels te gaan.

   Actieve vaste linguale draad, verwijderbare aligners en vaste linguale beugels worden beschouwd als esthetische opties om een ​​dergelijke toestand te beheren. Uitlijners kunnen de vraag naar een esthetisch alternatief aanpakken, maar kunnen een dure optie blijken te zijn en de samenwerking op de patiënt is verplicht. Vaste linguale beugels kunnen effectiever zijn bij het corrigeren van de terugval, maar het gebruik ervan kan ongewenst zijn vanwege spraakproblemen en tong prikkelbaarheid.

   Een recente Systematische Cochrane-systematische review waarin de effecten van interventies worden beoordeeld die worden gebruikt om de terugval van de onderste voortanden te beheren, verklaarde dat er behoefte is aan rigoureus uitgevoerd en gerapporteerde RCT's die moeten worden uitgevoerd om de effecten van verschillende benaderingen van orthodontische herbehandeling te beoordelen. terugval van lagere uitlijning van de voortanden.

2. Onderzoekshypothese:

   De nulhypothese voor de studie was dat verwijderbare aligners, linguale beugels en actieve vaste linguale draad dezelfde efficiëntie hebben bij het beheren van terugval van lagere voorste tanden bij volwassen vrouwelijke patiënten.

3. Doelstellingen:

Primair doelstelling:

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de resolutie van lagere voorste tanden die drukte door de gemiddelde verandering in Little's onregelmatigheidsindex te meten, die wordt gedefinieerd als de som van de lineaire afstanden tussen de anatomische contactpunten van de mandibulaire snijtanden.

Secundaire doelstellingen:

Om te bepalen of aligners, linguale beugels en actieve vaste linguale draad in staat zullen zijn om:

• Lagere voorste tanden oplosen door een klinisch acceptabele Little's onregelmatigheidsindex van minder dan 1 mm te bereiken binnen de behandelingsduur.
• Zorg voor een goed geaccepteerde behandelingservaring op basis van door de patiënt gerapporteerde resultaten met betrekking tot mondhygiëne, pijn en ongemak.
• Minimaliseer het ongemak van de patiënt door de pijnniveaus op meerdere tijdstippen te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 10.
• Behoud de Gingival Health door het evalueren van gingivale ontsteking door de gingivale index in verschillende fasen van de behandeling.

• Stel een kosteneffectieve behandelingsmodaliteit op door de kosteneffectiviteit van elke interventie te analyseren.

  4- Studieontwerp

Volgens de normen van de consortverklaring zal deze studie klinisch zijn met interventie, waarbij de toewijzing van de proefpersonen zal worden gerandomiseerd. Deze studie zal parallel zijn met verblindende voor de uitkomstbeoordelaars. Het primaire doel van deze studie zal behandeling zijn.

5- Deelnemers - Instellingen en locaties waar de gegevens worden verzameld

De behandeling zal worden uitgevoerd in de poliklinieken van het Department of Orthodontics van Cairo University. Gegevens worden verzameld van juni 2021 tot februari 2022.

6. Interventies krijgen drie groepen behandeling. Groep 1 wordt 6 maanden met de aligners behandeld of tot het bereiken van een klinisch acceptabele kleine onregelmatigheidsindex van minder dan 1 mm. Groep 2 wordt 6 maanden met linguale beugels behandeld of tot het bereiken van een klinisch acceptabele kleine onregelmatigheidsindex van minder dan 1 mm. Groep 3 wordt 6 maanden met de actieve vaste linguale draad behandeld of tot het bereiken van een klinisch acceptabele kleine onregelmatigheidsindex van minder dan 1 mm.

7. Steekproefgrootte

Onze steekproefgrootte is gebaseerd op een studie die het gebruik van nikkel-titanium linguale draad heeft beoordeeld voor het terugtrekken van terugvallen lagere snijtanden en een significante afname van de onregelmatigheidsindex van Little uit de voorbehandelingswaarden gerapporteerd. De gemiddelde onregelmatigheidsindex van de Little na de behandeling was 0,8 met een standaardafwijking (SD) van 0,40. Een minimaal klinisch significant verschil van 0,6 werd bepaald op basis van de opinie van deskundigen.

Sample -size berekening werd uitgevoerd met behulp van Power and Sample Size (PS) software (Department of Biostatistics, Vanderbilt University). Een t-test werd uitgevoerd met het vermogen ingesteld op 0,8, een toewijzingsverhouding van 1: 1: 1 en een Type I-foutkans (alfa) van 0,05. De resultaten gaven aan dat groepste monstergroottes van 8, 8 en 8 90% vermogen zouden bereiken om significante verschillen te detecteren.

Om rekening te houden met potentiële patiëntverlies bij follow-up (slijtage), werd de steekproefomvang verhoogd, wat resulteerde in een totaal van 30 deelnemers, waarbij 10 deelnemers aan elk van de drie groepen werden toegewezen.

8. Randomisatie

8a. Sequention Generation

De randomisatie van de aangeworven proefpersonen zal worden gedaan met een gerandomiseerde lijst, met behulp van random.org website. Deze lijst wordt gemaakt door een persoon die niet betrokken is bij de klinische proef.

8b. Type

Het type randomisatie is blok randomisatie. Het aantal blokken en blokgroottes zal blind zijn voor de onderzoekers.

9. Allocatie- en verbergende mechanisme

Elke patiënt krijgt een getal toegewezen van opeenvolgend genummerde ondoorzichtige enveloppen na de uitvoering van de inclusiecriteria en het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming om in het onderzoek te worden ingeschreven.

Volgens het aantal worden de patiënten vervolgens toegewezen aan een van de groepen met behulp van een randomisatietabel.

10. Implementatie vóór het begin van het onderzoek, de allocatie -reeks zal worden gegenereerd door iemand die niet bij het onderzoek betrokken is. De willekeurige lijst wordt verborgen voor de hoofdonderzoeker, die verantwoordelijk zal zijn voor het inschrijven van deelnemers. Elke deelnemer zal een verzegeld nummer trekken, waarna de toewijzing wordt geïmplementeerd door de persoon die de reeks genereert. Alle bijdragers aan de studie blijven blind voor de willekeurige lijst. Het behandelingstype wordt veilig opgeslagen in verzegelde enveloppen om toewijzing te verzekeren.

11. verblindend

Verblindend zal alleen worden uitgevoerd voor de gegevensevaluatie omdat de onderzoekers, deelnemers en proefpersonen niet verblind kunnen worden. Daarom zal een persoon die de aard van de proef niet kent de gegevens analyseren.