Sammenligning mellom effektiviteten av forskjellige estetiske kjeveortopediske apparater

1. Bakgrunns kjeveortopedisk tilbakefall kan defineres som tendensen til at tenner går tilbake til deres førbehandlingsposisjon, og dette skjer spesielt i de nedre fremre tennene. Oppbevaring, for å opprettholde tenner i sin korrigerte posisjon, har blitt en av de viktigste fasene av kjeveortopedisk behandling, men studier har imidlertid avdekket at den langsiktige justeringen av de nedre fortennene etter kjeveortopedisk behandling var utilfredsstillende. Justering etter behandling (vurdert med Little's uregelmessighetsindeks) kan opprettholdes hos bare 30% til 50% av kjeveortopediske pasienter over 10 år.

   Enkelte kritiske faktorer kan bidra til tilbakefall av de nedre fortennene. Disse inkluderer omorganisering av det periodontale vevet, reduksjon av det alveolære bennivået i krenten, overvekst av buedimensjonen, okklusale endringer på grunn av mandibulær vekst, utbrudd av den tredje mandibulære molarene, type malocclusion som behandles og bivirkninger av tannbevegelse under behandling.

   Selv om labiale seler kan være den mest effektive metoden for å korrigere tilbakefall av nedre fortennene, kan bruken deres være uønsket ettersom pasienter kan være motvillige til å gå gjennom opplevelsen av faste parenteser igjen.

   Aktive faste språklige ledninger, avtagbare justerere og faste språklige seler anses som estetiske alternativer for å håndtere en slik tilstand. Alignerere kan adressere etterspørselen etter et estetisk alternativ, men kan vise seg å være et dyrt alternativ og pasientsamarbeid er obligatorisk. Faste språklige seler kan være mer effektive for å korrigere tilbakefall, men bruken av dem kan være uønsket på grunn av taleproblemer og irritasjon av tungen.

   En fersk cochrane systematisk gjennomgang som vurderer effekten av intervensjoner som ble brukt for å håndtere tilbakefall av de nedre fortennene, uttalte at det er behov for strengt utført, og rapportert, RCTs som skal gjennomføres for å vurdere effekten av forskjellige tilnærminger til ortodontisk re-behandling etter Tilbakefall av innretting av nedre tenner.

2. Forskningshypotese:

   Nullhypotesen for studien var at flyttbare justeringer, språklige seler og aktiv faste språklig ledning har samme effektivitet i å håndtere tilbakefall av nedre fremre tenner hos voksne kvinnelige pasienter.

3. Mål:

Hovedmål:

Det primære målet med denne studien er å evaluere oppløsningen av nedre fremre tenner ved å måle den gjennomsnittlige endringen i Little's uregelmessighetsindeks, som er definert som summen av de lineære avstandene mellom de anatomiske kontaktpunktene til de mandibulære fortennene.

Sekundære mål:

For å bestemme om alignere, språklige seler og aktive faste språklige ledninger vil kunne:

• Løs nedre fremre tenner ved å oppnå en klinisk akseptabel Little's uregelmessighetsindeks på mindre enn 1 mm i behandlingsvarigheten.
• Gi en godt akseptert behandlingserfaring basert på pasientrapporterte resultater relatert til munnhygiene, smerter og ubehag.
• Minimer pasientens ubehag ved å vurdere smertenivåer på flere tidspunkter ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 10.
• Oppretthold gingival helse ved å evaluere gingivalbetennelse gjennom gingivalindeksen i forskjellige stadier av behandlingen.

• Etablere en kostnadseffektiv behandlingsmodalitet ved å analysere kostnadseffektiviteten til hvert intervensjon.

  4- Studiedesign

I henhold til normer i Consort -uttalelsen vil denne studien være klinisk med intervensjon, der tildelingen av forsøkspersonene vil bli randomisert. Denne studien vil være parallell med blending for utfallsvurdererne. Hovedformålet med denne studien vil være behandling.

5- Deltakere - Innstillinger og steder der dataene blir samlet inn

Behandlingen vil bli utført i poliklinikkene til Institutt for kjeveortopedi ved Kairo University. Data blir samlet inn fra juni 2021 til februar 2022.

6. Intervensjoner Tre grupper vil få behandling. Gruppe 1 vil bli behandlet med alignere i 6 måneder eller inntil en klinisk akseptabel liten uregelmessighetsindeks på mindre enn 1 mm. Gruppe 2 vil bli behandlet med språklige seler i 6 måneder eller inntil en klinisk akseptabel liten uregelmessighetsindeks på mindre enn 1 mm. Gruppe 3 vil bli behandlet med den aktive faste språklige ledningen i 6 måneder eller til den når en klinisk akseptabel liten uregelmessighetsindeks på mindre enn 1 mm.

7. Prøvestørrelse

Beregning av prøvestørrelse er basert på en studie som vurderte bruken av nikkel-titan-lingual ledning for å trekke tilbake tilbakefall av lavere fortenner og rapporterte en betydelig reduksjon i Little's uregelmessighetsindeks fra forbehandlingsverdiene. Den gjennomsnittlige etterbehandlingen Little's uregelmessighetsindeks var 0,8 med et standardavvik (SD) på 0,40. En minimal klinisk signifikant forskjell på 0,6 ble bestemt basert på ekspertuttalelse.

Beregning av prøvestørrelse ble utført ved bruk av programvare for kraft og prøvestørrelse (PS) (Department of Biostatistics, Vanderbilt University). En t-test ble utført med strømsettet til 0,8, et tildelingsforhold på 1: 1: 1, og en type I-feilsannsynlighet (alfa) på 0,05. Resultatene indikerte at gruppeprøvestørrelser på 8, 8 og 8 ville oppnå 90% kraft for å oppdage signifikante forskjeller.

For å redegjøre for potensielt pasienttap til oppfølging (utmattelse) ble utvalgsstørrelsen økt, noe som resulterte i totalt 30 deltakere, med 10 deltakere tildelt hver av de tre gruppene.

8. Randomisering

8a. Sekvensgenerering

Randomiseringen av de rekrutterte fagene vil bli gjort med en randomisert liste ved å bruke random.org nettsted. Denne listen er laget av en person som ikke er involvert i den kliniske studien.

8b. Type

Typen randomisering vil være blokkering av blokkering. Antall blokker og blokkeringsstørrelser vil bli blendet for etterforskerne.

9. Tildelings- og skjulemekanisme

Hver pasient vil bli tildelt et tall fra sekvensielt nummererte ugjennomsiktige forseglede konvolutter etter oppfyllelse av inkluderingskriteriene og signere det informerte samtykket til å bli registrert i studien.

I henhold til antallet vil pasientene deretter bli tildelt en av gruppene som bruker en randomiseringstabell.

10. Implementering Før begynnelsen av forskningen vil tildelingssekvensen bli generert av noen som ikke er involvert i studien. Den tilfeldige listen vil bli skjult for hovedetterforskeren, som vil være ansvarlig for å registrere deltakere. Hver deltaker vil tegne et forseglet nummer, hvoretter tildelingen vil bli implementert av personen som genererer sekvensen. Alle bidragsytere til studien vil forbli blendet for den tilfeldige listen. Behandlingstypen vil lagres sikkert i forseglede konvolutter for å sikre tildeling av tildeling.

11. Blindende

Blinding vil bare bli utført for datavurderingen fordi forskerne, deltakerne og fagene ikke kan blendes. Derfor vil en person som ikke vet arten av rettssaken analysere dataene.