Comparación entre la efectividad de diferentes aparatos de ortodoncia estética

1. La recaída de ortodoncia de fondo se puede definir como la tendencia de los dientes a regresar a su posición previa al tratamiento y esto ocurre particularmente en los dientes anteriores inferiores. La retención, para mantener los dientes en su posición corregida, se ha convertido en una de las fases más importantes del tratamiento de ortodoncia, sin embargo, los estudios han revelado que la alineación a largo plazo de los dientes frontales inferiores después del tratamiento con ortodoncia no era satisfactoria. La alineación posterior al tratamiento (evaluada por el índice de irregularidad de Little) puede mantenerse en solo el 30% al 50% de los pacientes de ortodoncia durante 10 años.

   Ciertos factores críticos pueden contribuir a la recaída de los dientes frontales inferiores. Estos incluyen la reorganización del tejido periodontal, la disminución del nivel del hueso alveolar crestal, la exceso de expansión de la dimensión del arco, los cambios oclusales debido al crecimiento mandibular, la erupción de los terceros molares mandibulares, el tipo de maloclusión se trata y los efectos adversos del movimiento del diente durante tratamiento.

   Si bien los aparatos labiales pueden ser el método más efectivo para corregir la recaída de los dientes frontales inferiores, su uso puede ser indeseable ya que los pacientes pueden ser reacios a pasar por la experiencia de los soportes fijos nuevamente.

   El cable lingual fijo activo, los alineadores extraíbles y los aparatos lingües fijos se consideran opciones estéticas para administrar dicha condición. Los alineadores pueden abordar la demanda de una alternativa estética, pero podrían ser una opción costosa y la cooperación del paciente es obligatoria. Los aparatos linguales fijos pueden ser más efectivos para corregir la recaída, pero su uso puede ser indeseable debido a problemas del habla e irritabilidad de la lengua.

   Una reciente revisión sistemática de Cochrane que evalúa los efectos de las intervenciones utilizadas para manejar la recaída de los dientes frontales inferiores indicó que existe la necesidad de realizar e RCT rigurosamente realizados e informados para evaluar los efectos de los diferentes enfoques para el tratamiento de ortodoncia siguiente. Recaída de alineación de dientes frontales inferiores.

2. Hipótesis de investigación:

   La hipótesis nula para el estudio fue que los alineadores extraíbles, los aparatos lingües y el alambre lingual fijo activo tienen la misma eficiencia en el manejo de la recaída de los dientes anteriores inferiores en pacientes adultas.

3. Objetivos:

Objetivo principal:

El objetivo principal de este estudio es evaluar la resolución de la aglomeración de los dientes anteriores inferiores midiendo el cambio medio en el índice de irregularidad de Little, que se define como la suma de las distancias lineales entre los puntos de contacto anatómico de los incisivos mandibulares.

Objetivos secundarios:

Para determinar si los alineadores, los aparatos lingües y el cable lingual fijo activo podrán:

• Resuelva el agliberio de los dientes anteriores inferiores al lograr un índice de irregularidad clínicamente aceptable de menos de 1 mM dentro de la duración del tratamiento.
• Proporcione una experiencia de tratamiento bien aceptada basada en resultados informados por el paciente relacionados con la higiene oral, el dolor y la incomodidad.
• Minimice la incomodidad del paciente evaluando los niveles de dolor en múltiples puntos de tiempo utilizando una escala analógica visual de 0 a 10.
• Mantener la salud gingival mediante la evaluación de la inflamación gingival a través del índice gingival en diferentes etapas de tratamiento.

• Establecer una modalidad de tratamiento rentable analizando la rentabilidad de cada intervención.

  4- Diseño de estudio

Según las normas de la declaración de consorte, este estudio será clínico con la intervención, en la que la asignación de los sujetos será aleatorizada. Este estudio será paralelo a la cegación para los evaluadores de resultados. El propósito principal de este estudio será el tratamiento.

5- Participantes: configuraciones y ubicaciones donde se recopilan los datos

El tratamiento se realizará en las clínicas ambulatorias del Departamento de Ortodoncia de la Universidad de El Cairo. Los datos se recopilarán desde junio de 2021 hasta febrero de 2022.

6. Intervenciones Tres grupos recibirán tratamiento. El grupo 1 será tratado con los alineadores durante 6 meses o hasta que alcance un pequeño índice de irregularidad clínicamente aceptable de menos de 1 mm. El grupo 2 será tratado con aparatos lingües durante 6 meses o hasta que alcance un pequeño índice de irregularidad clínicamente aceptable de menos de 1 mm. El grupo 3 será tratado con el cable lingual fijo activo durante 6 meses o hasta que alcance un pequeño índice de irregularidad clínicamente aceptable de menos de 1 mm.

7. Tamaño de la muestra

Nuestro cálculo del tamaño de la muestra se basa en un estudio que evaluó el uso de alambre lingual de níquel-titanio para retirarse a los incisivos inferiores inferiores e informó una disminución significativa en el índice de irregularidad de Little a partir de los valores de pretratamiento. El índice de irregularidad de Little posterior al tratamiento fue de 0.8 con una desviación estándar (DE) de 0.40. Se determinó una diferencia mínima clínicamente significativa de 0.6 en base a la opinión de expertos.

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando el software de potencia y tamaño de muestra (PS) (Departamento de Bioestadística, Universidad de Vanderbilt). Se realizó una prueba t con la potencia establecida en 0.8, una relación de asignación de 1: 1: 1 y una probabilidad de error de tipo I (alfa) de 0.05. Los resultados indicaron que los tamaños de muestra de grupo de 8, 8 y 8 alcanzarían una potencia del 90% para detectar diferencias significativas.

Para tener en cuenta la posible pérdida de pacientes en el seguimiento (desgaste), el tamaño de la muestra aumentó, lo que resultó en un total de 30 participantes, con 10 participantes asignados a cada uno de los tres grupos.

8. Aleatización

8a. Generación de secuencia

La aleatorización de los sujetos reclutados se realizará con una lista aleatoria, utilizando random.org sitio web. Esta lista está hecha por un individuo que no está involucrado en el ensayo clínico.

8b. Tipo

El tipo de aleatorización será la aleatorización del bloque. El número de bloques y tamaños de bloques estará cegado a los investigadores.

9. Mecanismo de asignación y ocultación

A cada paciente se le asignará un número de sobres sellados opacos numerados secuencial después del cumplimiento de los criterios de inclusión y firmando el consentimiento informado para inscribirse en el estudio.

Según el número, los pacientes se asignarán a uno de los grupos utilizando una tabla de aleatorización.

10. Implementación antes del comienzo de la investigación, la secuencia de asignación será generada por alguien que no está involucrado en el estudio. La lista aleatoria estará oculta del investigador principal, quien será responsable de inscribir a los participantes. Cada participante dibujará un número sellado, después de lo cual la asignación será implementada por la persona que genera la secuencia. Todos los contribuyentes al estudio permanecerán cegados a la lista aleatoria. El tipo de tratamiento se almacenará de forma segura en sobres sellados para garantizar el ocultamiento de la asignación.

11. Cegado

Los cegos se llevarán a cabo solo para la evaluación de datos porque los investigadores, los participantes y los sujetos no pueden cegarse. Por lo tanto, una persona que no conoce la naturaleza del ensayo analizará los datos.