Confronto tra efficacia di diversi apparecchi ortodontici estetici

1. La ricaduta ortodontica di fondo può essere definita come la tendenza ai denti a tornare alla loro posizione pre-trattamento e ciò si verifica in particolare nei denti anteriori inferiori. La ritenzione, per mantenere i denti nella loro posizione corretta, è diventata una delle fasi più importanti del trattamento ortodontico, tuttavia, gli studi hanno rivelato che l'allineamento a lungo termine dei denti anteriori inferiori a seguito di un trattamento ortodontico era insoddisfacente. L'allineamento post-trattamento (valutato dall'indice di irregolarità di Little) può essere mantenuto solo dal 30% al 50% dei pazienti ortodontici in 10 anni.

   Alcuni fattori critici possono contribuire alla ricaduta dei denti anteriori inferiori. Questi includono la riorganizzazione del tessuto parodontale, la diminuzione del livello osseo alveolare crestale, l'espansione della dimensione dell'arco, i cambiamenti occlusali dovuti alla crescita mandibolare, l'eruzione del terzo molare mandibolare, il tipo di malocclusione e gli effetti avversi durante il movimento dei denti durante il movimento dei denti durante trattamento.

   Mentre le parentesi graffe labiali possono essere il metodo più efficace per correggere la ricaduta dei denti anteriori inferiori, il loro uso può essere indesiderabile in quanto i pazienti possono essere riluttanti a passare di nuovo attraverso l'esperienza di parentesi fisse.

   Il filo linguale fisso attivo, gli allineatori rimovibili e le parentesi lingue fisse sono considerate opzioni estetiche per gestire tale condizione. Gli allineatori possono affrontare la domanda di un'alternativa estetica ma potrebbero rivelarsi un'opzione costosa e la cooperazione dei pazienti è obbligatoria. Le parentesi linguistiche fisse possono essere più efficaci nel correggere la ricaduta, ma il loro uso può essere indesiderabile a causa di problemi di linguaggio e irritabilità della lingua.

   Una recente revisione sistematica di Cochrane che valuta gli effetti degli interventi utilizzati per gestire la ricaduta dei denti anteriori inferiori ha dichiarato che è necessario effettuare rigorosamente e segnalati, gli RCT da intraprendere per valutare gli effetti di diversi approcci al trattamento ortodontico in seguito Retassa dell'allineamento dei denti anteriori inferiori.

2. Ipotesi di ricerca:

   L'ipotesi nulla per lo studio era che gli allineatori rimovibili, le parentesi linguistiche e il filo linguale fisso attivo hanno la stessa efficienza nella gestione della ricaduta di denti anteriori inferiori nei pazienti femminili adulti.

3. Obiettivi:

Obiettivo primario:

L'obiettivo primario di questo studio è di valutare la risoluzione dell'affollamento dei denti anteriori inferiore misurando il cambiamento medio nell'indice di irregolarità di Little, che è definito come la somma delle distanze lineari tra i punti di contatto anatomici degli incisivi mandibolari.

Obiettivi secondari:

Per determinare se gli allineatori, le parentesi graffe linguali e il filo linguale fisso attivo saranno in grado di:

• Risolvere l'affollamento dei denti anteriori più bassi raggiungendo un indice di irregolarità clinicamente accettabile inferiore a 1 mm entro la durata del trattamento.
• Fornire un'esperienza terapeutica ben accettata basata su esiti riportati dal paziente relativi all'igiene orale, al dolore e al disagio.
• Ridurre al minimo il disagio del paziente valutando i livelli di dolore in più punti temporali usando una scala analogica visiva da 0 a 10.
• Mantenere la salute gengivale valutando l'infiammazione gengivale attraverso l'indice gengivale in diverse fasi del trattamento.

• Stabilire una modalità di trattamento economica analizzando l'efficacia in termini di costi di ciascun intervento.

  4- Design di studio

Secondo le norme della dichiarazione di consorte, questo studio sarà clinico con intervento, in cui l'allocazione dei soggetti verrà randomizzata. Questo studio sarà parallelo al accecamento per i valutatori dei risultati. Lo scopo principale di questo studio sarà il trattamento.

5- Partecipanti - Impostazioni e posizioni in cui vengono raccolti i dati

Il trattamento sarà eseguito nelle cliniche ambulatoriali del Dipartimento di Orthodontics dell'Università del Cairo. I dati saranno raccolti dal giugno 2021 a febbraio 2022.

6. Interventi Tre gruppi riceveranno cure. Il gruppo 1 verrà trattato con gli allineatori per 6 mesi o fino al raggiungimento di un piccolo indice di irregolarità clinicamente accettabile inferiore a 1 mm. Il gruppo 2 verrà trattato con parentesi graffe linguali per 6 mesi o fino a raggiungere un piccolo indice di irregolarità clinicamente accettabile inferiore a 1 mm. Il gruppo 3 verrà trattato con il filo linguale fisso attivo per 6 mesi o fino al raggiungimento di un piccolo indice di irregolarità clinicamente accettabile inferiore a 1 mm.

7. Dimensione del campione

Il nostro calcolo della dimensione del campione si basa su uno studio che ha valutato l'uso del filo linguale di nichel-titanio per ritirare gli incisivi più bassi e hanno riportato una riduzione significativa dell'indice di irregolarità di Little dai valori di pretrattamento. L'indice di irregolarità medio post-trattamento con il piccolo trattamento era 0,8 con una deviazione standard (DS) di 0,40. È stata determinata una differenza clinicamente significativa di 0,6 in base all'opinione degli esperti.

Il calcolo delle dimensioni del campione è stato condotto utilizzando il software di potenza e dimensione del campione (PS) (Dipartimento di Biostatistica, Vanderbilt University). Un test t è stato eseguito con la potenza impostata su 0,8, un rapporto di allocazione di 1: 1: 1 e una probabilità di errore di tipo I (alfa) di 0,05. I risultati hanno indicato che le dimensioni del campione di gruppo di 8, 8 e 8 otterrebbero un potere del 90% per rilevare differenze significative.

Per tenere conto della potenziale perdita del paziente al follow-up (logoramento), la dimensione del campione è stata aumentata, risultando in un totale di 30 partecipanti, con 10 partecipanti assegnati a ciascuno dei tre gruppi.

8. Randomizzazione

8a. Generazione di sequenze

La randomizzazione dei soggetti reclutati verrà eseguita con un elenco randomizzato, usando random.org sito web. Questo elenco è fatto da un individuo non coinvolto nella sperimentazione clinica.

8b. Tipo

Il tipo di randomizzazione sarà la randomizzazione a blocchi. Il numero di blocchi e dimensioni dei blocchi sarà accecato dagli investigatori.

9. Meccanismo di allocazione e occultamento

A ciascun paziente verrà assegnato un numero da buste sigillate opache numerate in sequenza dopo l'adempimento dei criteri di inclusione e la firma del consenso informato da iscriversi allo studio.

Secondo il numero, i pazienti verranno quindi assegnati in uno dei gruppi usando una tabella di randomizzazione.

10. Implementazione Prima dell'inizio della ricerca, la sequenza di allocazione sarà generata da qualcuno non coinvolto nello studio. L'elenco casuale sarà nascosto dal principale investigatore, che sarà responsabile dell'iscrizione ai partecipanti. Ogni partecipante disegnerà un numero sigillato, dopo di che l'allocazione sarà implementata dalla persona che genera la sequenza. Tutti i collaboratori dello studio rimarranno accecati nell'elenco casuale. Il tipo di trattamento verrà conservato in modo sicuro in buste sigillate per garantire l'occultamento di allocazione.

11. Accecante

L'accecamento verrà effettuato solo per la valutazione dei dati perché i ricercatori, i partecipanti e i soggetti non possono essere accecati. Pertanto, una persona che non conosce la natura del processo analizzerà i dati.