Jämförelse mellan effektiviteten hos olika estetiska ortodontiska apparater

1. Bakgrundens ortodontiska återfall kan definieras som tendensen för tänderna att återgå till deras före behandlingsposition och detta inträffar särskilt i de nedre främre tänderna. Retention, för att upprätthålla tänderna i sin korrigerade position, har blivit en av de viktigaste faserna av ortodontisk behandling, men studier har emellertid avslöjat att den långsiktiga anpassningen av de nedre främre tänderna efter ortodontisk behandling var otillfredsställande. Efterbehandlingsjustering (bedömd med Little's Irregularity Index) kan upprätthållas hos endast 30% till 50% av ortodontiska patienter under 10 år.

   Vissa kritiska faktorer kan bidra till återfallet av de nedre främre tänderna. Dessa inkluderar omorganisation av den periodontalvävnaden, minskning av den alveolära bennivån för krestal, överutvidgning av bågdimensionen, ocklusala förändringar på grund av mandibulär tillväxt, utbrott av de tredje mandibulära molarerna, typ av malocclusion behandlas och negativa effekter av tandrörelse under rörelse under rörelse under behandling.

   Medan Labial -hängslen kan vara den mest effektiva metoden för att korrigera återfall av nedre främre tänder, kan deras användning vara oönskat eftersom patienter kan vara motvilliga att gå igenom upplevelsen av fasta konsoler igen.

   Aktiv fast lingual tråd, avtagbara inriktare och fasta språkliga hängslen anses vara estetiska alternativ för att hantera sådant tillstånd. Juster kan ta itu med efterfrågan på ett estetiskt alternativ men kan visa sig vara ett dyrt alternativ och patientsamarbete är obligatoriskt. Fasta linguala hängslen kan vara mer effektiva för att korrigera återfallet men deras användning kan vara oönskat på grund av talproblem och irritabilitet i tungan.

   En nyligen cochrane-systematisk översyn som bedömde effekterna av interventioner som används för att hantera återfall av de nedre främre tänderna uppgav att det finns ett behov av noggrant genomförda och rapporterade RCT: er som ska genomföras för att bedöma effekterna av olika tillvägagångssätt för att ortodontisk återbehandling följer efter Återfall av nedre tänder i främre tänderna.

2. Forskningshypotes:

   Nollhypotesen för studien var att avtagbara riktningar, språkliga hängslen och aktiv fast lingual tråd har samma effektivitet när det gäller att hantera återfall av lägre främre tänder hos vuxna kvinnliga patienter.

3. Mål:

Primärt mål:

Det primära målet med denna studie är att utvärdera upplösningen av nedre främre tänder som trängs genom att mäta den genomsnittliga förändringen i Little's oregelbundenhetsindex, som definieras som summan av de linjära avstånden mellan de anatomiska kontaktpunkterna för de mandibulära snittarna.

Sekundära mål:

För att bestämma om aligners, språkliga hängslen och aktiv fast språklig tråd kommer att kunna:

• Lös nedre främre tänder som trängs genom att uppnå ett kliniskt acceptabelt Litts oregelbundenhetsindex på mindre än 1 mm inom behandlingsvaraktigheten.
• Ge en väl accepterad behandlingsupplevelse baserad på patientrapporterade resultat relaterade till oral hygien, smärta och obehag.
• Minimera patientens obehag genom att bedöma smärtnivåer vid flera tidpunkter med en visuell analog skala från 0 till 10.
• Håll tandköttshälsan genom att utvärdera tandköttsinflammation genom tandköttsindexet i olika behandlingsstadier.

• Upprätta en kostnadseffektiv behandlingsmodalitet genom att analysera kostnadseffektiviteten för varje intervention.

  4- Studiedesign

Enligt normerna i Consort -uttalandet kommer denna studie att vara klinisk med intervention, där tilldelningen av försökspersonerna kommer att randomiseras. Denna studie kommer att vara parallell med bländande för resultatbedömarna. Det primära syftet med denna studie kommer att vara behandling.

5- Deltagare - Inställningar och platser där data samlas in

Behandlingen kommer att utföras i poliklinikklinikerna vid avdelningen för ortodontik vid Kairo University. Data kommer att samlas in från juni 2021 till februari 2022.

6. Interventioner Tre grupper kommer att få behandling. Grupp 1 kommer att behandlas med justeringarna i 6 månader eller tills de når ett kliniskt acceptabelt litet oregelbundet index på mindre än 1 mm. Grupp 2 kommer att behandlas med linguala hängslen i 6 månader eller tills de når ett kliniskt acceptabelt litet oregelbundet index på mindre än 1 mm. Grupp 3 kommer att behandlas med den aktiva fasta linguala tråden under 6 månader eller tills de når ett kliniskt acceptabelt litet oregelbundet index på mindre än 1 mm.

7. Provstorlek

Vår beräkning av provstorlek är baserad på en studie som bedömde användningen av nickel-titan lingual tråd för återtagande återfall av lägre snitt och rapporterade en signifikant minskning av Little's oregelbularitetsindex från förbehandlingsvärdena. Det genomsnittliga efterbehandlingen Little's Oregreality Index var 0,8 med en standardavvikelse (SD) på 0,40. En minimal kliniskt signifikant skillnad på 0,6 bestämdes baserat på expertutlåtande.

Provstorleksberäkning genomfördes med användning av programvara för kraft och provstorlek (PS) (Department of Biostatistics, Vanderbilt University). Ett t-test utfördes med effekten inställd på 0,8, ett allokeringsförhållande av 1: 1: 1 och en typ I-fel sannolikhet (Alpha) på 0,05. Resultaten indikerade att gruppprovstorlekar på 8, 8 och 8 skulle uppnå 90% effekt för att upptäcka betydande skillnader.

För att redogöra för potentiell patientförlust till uppföljning (utmattning) ökades provstorleken, vilket resulterade i totalt 30 deltagare, med 10 deltagare tilldelade var och en av de tre grupperna.

8. Randomisering

8a. Sekvensgenerering

Randomiseringen av de rekryterade försökspersonerna kommer att göras med en randomiserad lista med slumpmässiga.org webbplats. Denna lista är gjord av en person som inte är involverad i den kliniska prövningen.

8b. Typ

Typen av randomisering kommer att blockera randomisering. Antalet block och blockstorlekar kommer att blinda för utredarna.

9. Tilldelning och döljningsmekanism

Varje patient kommer att tilldelas ett nummer från sekventiellt numrerade ogenomskinliga förseglade kuvert efter uppfyllandet av inkluderingskriterierna och undertecknat det informerade samtycket för att registreras i studien.

Enligt antalet kommer patienterna att tilldelas sedan till en av grupperna med en randomiseringstabell.

10. Implementering Innan forskningens början kommer allokeringssekvensen att genereras av någon som inte är involverad i studien. Den slumpmässiga listan kommer att döljas från huvudutredaren, som kommer att ansvara för att registrera deltagarna. Varje deltagare kommer att rita ett förseglat nummer, varefter tilldelningen kommer att implementeras av den person som genererar sekvensen. Alla bidragsgivare till studien kommer att förbli blinda för den slumpmässiga listan. Behandlingstypen kommer att lagras säkert i förseglade kuvert för att säkerställa att tilldelningen döljer.

11. bländande

Blandning kommer endast att genomföras för databedömningen eftersom forskarna, deltagarna och försökspersonerna inte kan blinda. Därför kommer en person som inte vet att rättegången kommer att analysera uppgifterna.