Сравнение эффективности различных эстетических ортодонтических приборов

1. Фоновое ортодонтическое рецидив можно определить как тенденция к возвращению зубов в свое положение предварительного лечения, и это особенно происходит в нижних передних зубах. Удержание, чтобы поддерживать зубы в их скорректированном положении, стало одной из наиболее важных этапов ортодонтического лечения, однако исследования показали, что долгосрочное выравнивание нижних передних зубов после ортодонтического лечения было неудовлетворительным. Выравнивание после лечения (оцениваемое по индексу нерегулярности Литтла) может поддерживаться только у 30-50% пациентов с ортодонтиками в течение 10 лет.

   Определенные критические факторы могут способствовать рецидиву нижних передних зубов. К ним относятся реорганизация ткани пародонта, снижение уровня третью альвеолярной кости, чрезмерное расширение измерения дуги, окклюзионные изменения из-за роста нижней челюсти, извержение третьего нижней части нижней челюсти, тип лечения от нарушения и побочных эффектов движения зубов во время уход.

   В то время как лабиальные скобки могут быть наиболее эффективным методом для исправления рецидива нижних передних зубов, их использование может быть нежелательным, поскольку пациенты могут снова неохотно проходить опыт фиксированных кронштейнов.

   Активные фиксированные языковые проволоки, съемные выравнивания и фиксированные язычные скобки считаются эстетическими параметрами для управления таким условием. Выравниватели могут удовлетворить спрос на эстетическую альтернативу, но могут оказаться дорогостоящим вариантом, и сотрудничество пациентов является обязательным. Фиксированные языковые скобки могут быть более эффективными в исправлении рецидива, но их использование может быть нежелательным из -за проблем речи и раздражительности языка.

   Недавний кокрановский систематический обзор, оценивающий влияние вмешательств, используемых для управления рецидивом нижних передних зубов, указано, что существует необходимость в строго проведении, и сообщают, что РКИ должны быть предприняты для оценки последствий различных подходов к ортодонтическому лечению после лечения после лечения после лечения после лечения после лечения после лечения рецидив выравнивания нижних передних зубов.

2. Гипотеза исследования:

   Нулевая гипотеза для исследования заключалась в том, что съемные выравнивания, язычные скобки и активная фиксированная язычная проволока обладают такой же эффективностью в лечении рецидива нижних передних зубов у пациентов взрослых.

3. Цели:

Основная цель:

Основная цель этого исследования - оценить разрешение нижней части передних зубов путем измерения среднего изменения в индексе неравномерности Литтла, которое определяется как сумма линейных расстояний между анатомическими точками контакта резцов нижней челюсти.

Вторичные цели:

Чтобы определить, смогут ли выравниватели, язычные брекеты и активная фиксированная язычная проволока:

• Установите нижнюю часть передних зубов, достигнув клинически приемлемого индекса нерегулярности Литтла, составляющего менее 1 мм в течение продолжительности лечения.
• Обеспечить хорошо воспринятый опыт лечения, основанные на результатах, сообщаемых пациентом, связанными с гигиеной полости рта, болью и дискомфортом.
• Минимизировать дискомфорт пациента, оценивая уровни боли в несколько временных точек, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10.
• Поддерживать здоровье десны, оценивая воспаление десны с помощью индекса десны на разных стадиях лечения.

• Установить экономически эффективный метод лечения путем анализа экономической эффективности каждого вмешательства.

  4- Проектирование исследования

Согласно нормам утверждения Консорта, это исследование будет клиническое вмешательство, в котором распределение субъектов будет рандомизировано. Это исследование будет параллельно ослеплению для оценщиков результатов. Основной целью этого исследования будет лечение.

5- Участники - Настройки и местоположения, где собираются данные

Лечение будет выполнено в амбулаторных клиниках факультета ортодонтии Каирского университета. Данные будут собраны с июня 2021 года по февраль 2022 года.

6. Вмешательства Три группы получат лечение. Группу 1 будет лечить выравнивателями в течение 6 месяцев или до достижения клинически приемлемого небольшого индекса нерегулярности менее 1 мм. Группа 2 будет лечить язычными скобами в течение 6 месяцев или до достижения клинически приемлемого небольшого индекса нерегулярности менее 1 мм. Группа 3 будет лечить активным фиксированным язычным проводом в течение 6 месяцев или до достижения клинически приемлемого небольшого индекса нерегулярности менее 1 мм.

7. Размер выборки

Наш расчет размера выборки основан на исследовании, в котором оценивалось использование никель-титанового языкового провода для отступления рецидивов более низких резцов и сообщило о значительном снижении индекса нерегулярности Литтл от значений предварительной обработки. Средний индекс нерегулярности Little по после лечения составил 0,8 со стандартным отклонением (SD) 0,40. Минимальное клинически значимое различие в 0,6 была определена на основе мнения экспертов.

Расчет размера выборки проводился с использованием программного обеспечения Power and Selep Size (PS) (Департамент биостатистики, Университет Вандербильта). T-тест был выполнен с установленной мощностью до 0,8, коэффициентом распределения 1: 1: 1 и вероятностью ошибки типа I (альфа) 0,05. Результаты показали, что размер выборки группы 8, 8 и 8 достигнет 90% мощности для обнаружения значительных различий.

Чтобы учесть потенциальную потерю пациента для последующего наблюдения (истощение), размер выборки был увеличен, в результате чего в общей сложности было 30 участников, причем 10 участников были выделены каждой из трех групп.

8. Рандомизация

8а Генерация последовательности

Рандомизация набранных субъектов будет выполнена с рандомизированным списком с использованием random.org веб -сайт. Этот список составлен человеком, не участвующим в клиническом испытании.

8B. Тип

Тип рандомизации будет рандомизация блока. Количество блоков и размеров блоков будет слепым для следователей.

9. Механизм распределения и сокрытия

Каждому пациенту будет выделено число из последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов после выполнения критериев включения и подписания информированного согласия, которое будет включено в исследование.

Согласно числу, пациенты будут затем распределены в одну из групп с использованием таблицы рандомизации.

10. Реализация До начала исследования последовательность распределения будет генерироваться кем -то, кто не участвует в исследовании. Случайный список будет скрыт от основного следователя, который будет отвечать за участие в зачислении участников. Каждый участник проведет герметичное число, после чего выделение будет реализовано лицом, генерирующим последовательность. Все участники исследования останутся слепым в случайном списке. Тип обработки будет надежно храниться в герметичных конвертах, чтобы обеспечить сокрытие распределения.

11. Ослепление

Ослепление будет проводиться только для оценки данных, потому что исследователи, участники и субъекты не могут быть слепыми. Поэтому человек, который не знает природы испытания, будет анализировать данные.