Sammenligning mellem effektiviteten af ​​forskellige estetiske ortodontiske apparater

1. Baggrundsortodontisk tilbagefald kan defineres som tendensen for tænder til at vende tilbage til deres præ-behandlingsposition, og dette forekommer især i de lavere anterior tænder. Opbevaring, for at opretholde tænder i deres korrigerede position, er blevet en af ​​de vigtigste faser af ortodontisk behandling, men undersøgelser har afsløret, at den langsigtede justering af de nedre fortænder efter ortodontisk behandling var utilfredsstillende. Postbehandlingsindretning (vurderet af Little's uregelmæssighedsindeks) kan opretholdes i kun 30% til 50% af ortodontiske patienter over 10 år.

   Visse kritiske faktorer kan bidrage til tilbagefald af de nedre fortænder. Disse inkluderer omorganisering af periodontalt væv, fald i crestal alveolær knogliveau, overdreven udvidelse af buedimensionen, okklusale ændringer på grund af mandibulær vækst, udbrud af de tredje mandibulære molarer, type malocclusion bliver behandlet og bivirkninger af tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelse under tandbevægelse under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelsen under tandbevægelse under tandbevægelsen, behandling.

   Mens labiale seler muligvis er den mest effektive metode til at korrigere tilbagefald af nedre fortænder, kan deres anvendelse være uønsket, da patienter kan være tilbageholdende med at gennemgå oplevelsen af ​​faste parentes igen.

   Aktiv fast lingual ledning, aftagelige alignere og faste lingual seler betragtes som estetiske muligheder for at håndtere en sådan tilstand. Aligners kan imødekomme efterspørgslen efter et æstetisk alternativ, men kan vise sig at være en dyr mulighed, og patientens samarbejde er obligatorisk. Fast lingual seler kan være mere effektive til at korrigere tilbagefaldet, men deres anvendelse kan være uønsket på grund af taleproblemer og tunge irritabilitet.

   En nylig Cochrane-systematisk gennemgang, der vurderer virkningerne af interventioner, der blev brugt til at håndtere tilbagefald af de nedre fortennder Tilbagefald af nedre fortænder på forhånd.

2. Forskningshypotese:

   Nulhypotesen til undersøgelsen var, at aftagelige alignere, lingual seler og aktiv fast lingual ledning har den samme effektivitet i håndteringen af ​​tilbagefald af lavere anterior tænder hos voksne kvindelige patienter.

3. Mål:

Primært mål:

Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere opløsningen af ​​lavere anterior tænder, der trængte ved at måle den gennemsnitlige ændring i Little's uregelmæssighedsindeks, der er defineret som summen af ​​de lineære afstande mellem de anatomiske kontaktpunkter for de mandibulære incisorer.

Sekundære mål:

For at bestemme, om alignere, lingual seler og aktiv fast lingual ledning vil være i stand til:

• Løs lavere anterior tænder trængsel ved at opnå et klinisk acceptabelt Little's uregelmæssighedsindeks på mindre end 1 mm inden for behandlingsvarigheden.
• Giv en godt accepteret behandlingserfaring baseret på patientrapporterede resultater relateret til oral hygiejne, smerter og ubehag.
• Minimerer patientens ubehag ved at vurdere smerteniveauer på flere tidspunkter ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10.
• Oprethold tandkødssundhed ved at evaluere tandkødsbetændelse gennem tandkødsindekset i forskellige behandlingsstadier.

• Opret en omkostningseffektiv behandlingsmodalitet ved at analysere omkostningseffektiviteten af ​​hver intervention.

  4- Undersøgelsesdesign

I henhold til normerne i konsortopgørelsen vil denne undersøgelse være klinisk med intervention, hvor tildelingen af ​​forsøgspersoner vil blive randomiseret. Denne undersøgelse vil være parallel med blinding for de resultatvurderinger. Det primære formål med denne undersøgelse vil være behandling.

5- Deltagere - Indstillinger og placeringer, hvor dataene indsamles

Behandlingen vil blive udført i poliklinikkerne i Department of Orthodontics of Cairo University. Data indsamles fra juni 2021 til februar 2022.

6. Interventioner Tre grupper vil modtage behandling. Gruppe 1 vil blive behandlet med alignerne i 6 måneder eller indtil de når et klinisk acceptabelt lille uregelmæssighedsindeks på mindre end 1 mm. Gruppe 2 vil blive behandlet med lingual seler i 6 måneder eller indtil de når et klinisk acceptabelt lille uregelmæssighedsindeks på mindre end 1 mm. Gruppe 3 vil blive behandlet med den aktive faste lingual ledning i 6 måneder eller indtil de når et klinisk acceptabelt lille uregelmæssighedsindeks på mindre end 1 mm.

7. Prøvestørrelse

Vores prøvestørrelsesberegning er baseret på en undersøgelse, der vurderede brugen af ​​nikkel-titanium-lingual ledning til tilbagetrækkende tilbagefaldende lavere forænder og rapporterede et signifikant fald i Little's uregelmæssighedsindeks fra forbehandlingsværdierne. Den gennemsnitlige efterbehandling Little's uregelmæssighedsindeks var 0,8 med en standardafvigelse (SD) på 0,40. En minimal klinisk signifikant forskel på 0,6 blev bestemt baseret på ekspertudtalelse.

Beregning af prøvestørrelse blev udført ved hjælp af Power and Prøvestørrelse (PS) -software (Department of Biostatistics, Vanderbilt University). En t-test blev udført med effekten indstillet til 0,8, et allokeringsforhold på 1: 1: 1, og en type I-fejlsandsynlighed (alfa) på 0,05. Resultaterne indikerede, at gruppeprøvestørrelser på 8, 8 og 8 ville opnå 90% effekt til at detektere signifikante forskelle.

For at redegøre for potentielt patienttab til opfølgning (slid) blev prøvestørrelsen forøget, hvilket resulterede i i alt 30 deltagere, med 10 deltagere tildelt hver af de tre grupper.

8. Randomisering

8a. Sekvensgenerering

Randomiseringen af ​​de rekrutterede emner vil blive udført med en randomiseret liste ved hjælp af Random.org Hjemmeside. Denne liste er lavet af en person, der ikke er involveret i det kliniske forsøg.

8b. Type

Typen af ​​randomisering vil være blokeret randomisering. Antallet af blokke og blokstørrelser blændes for efterforskerne.

9. Tildeling og skjult mekanisme

Hver patient tildeles et tal fra sekventielt nummereret uigennemsigtige forseglingskonvolutter efter opfyldelse af inkluderingskriterierne og underskrivelsen af ​​det informerede samtykke, der skal tilmeldes undersøgelsen.

I henhold til antallet tildeles patienterne derefter til en af ​​grupperne ved hjælp af en randomiseringstabel.

10. Implementering Før begyndelsen af ​​forskningen genereres allokeringssekvensen af ​​nogen, der ikke er involveret i undersøgelsen. Den tilfældige liste vil blive skjult for den vigtigste efterforsker, der er ansvarlig for at tilmelde deltagerne. Hver deltager tegner et forseglet nummer, hvorefter tildelingen implementeres af den person, der genererer sekvensen. Alle bidragydere til undersøgelsen vil forblive blind for den tilfældige liste. Behandlingstypen opbevares sikkert i forseglede konvolutter for at sikre tildeling af tildelingen.

11. Blinding

Blinding vil kun blive udført til datavurderingen, fordi forskerne, deltagere og emner ikke kan blindes. Derfor vil en person, der ikke kender arten af ​​forsøget, analysere dataene.