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Résultats cliniques et microbiologiques des implants dentaires après 10-22 ans de fonction

31 janvier 2025 mis à jour par: Ioannis Vouros, Aristotle University Of Thessaloniki

Paramètres cliniques et microbiologiques du succès à la suite de l'application d'implants dentaires ostéointégrés. Une étude rétrospective de 10 ans

Objectif: L'objectif de cette étude rétrospective est de présenter des données à long terme (plus de 10 ans de chargement fonctionnel) sur le succès et la survie des implants Zimvie (3i). Les données d'un pool de patients d'un bureau parodontal privé seront utilisées pour réexaminer les patients avec au moins 10 ans de chargement de leurs implants dentaires.

Les paramètres à examiner sont la perte osseuse, les complications biologiques et prothétiques, ainsi que les résultats (PROM) des patients pour analyser la satisfaction du patient à l'égard du traitement à l'implant dentaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Objectif: Le but de cette étude est de présenter des données à long terme (plus de 10 ans de chargement fonctionnel) sur le succès et la survie des implants Zimvie (3i).

Pertinence clinique: l'application réussie des implants dentaires dans le remplacement des dents manquantes a été prouvée depuis la fin des années 1980. Au fil des ans, un grand nombre de changements dans les conceptions d'implants et les entreprises d'implants sont entrés dans le domaine de la pratique dentaire. L'une des questions les plus importantes à résoudre est la stabilité et le succès à long terme des implants dentaires. Bien que certaines marques d'implantation aient montré une stabilité fiable à long terme de leurs implants, il y a toujours un manque d'études à long terme (plus de 10 ans de chargement fonctionnel) pour de nombreux systèmes d'implants, car il est assez difficile à suivre les patients pour si longtemps. Par conséquent, les données à long terme sur la survie et le succès de l'implant sont particulièrement utiles, surtout si elles sont basées sur un patient de pratique privée, reflétant ainsi les aspects de la pratique quotidienne de l'implantologie

Matériaux et méthodes: Une recherche complète des dossiers des patients de la pratique privée du chercheur principal (A.B.) a été effectuée et les patients qui ont reçu le placement des implants dentaires de 2001 à 2013 seront invités à participer à l'étude. Après avoir signé les formulaires de consentement pertinents, tous les patients qui sont disposés à participer à l'étude seront examinés cliniquement et radiographiquement. Les paramètres suivants seront examinés:

  1. Âge, sexe du patient
  2. Antécédents médicaux pertinents
  3. Antécédents du tabagisme
  4. Conformité aux rendez-vous de rappel
  5. Pertes d'implants précoces
  6. Années de chargement prothétique d'implants
  7. Caractéristiques de l'implant (longueur, diamètre, surface, cylindrique ou en forme de racine)
  8. Type de prothèse (piliers simples ou multiples, cimentés ou à vis)
  9. Complications biologiques (mucite, péri-implantite)
  10. Complications prothétiques (mineures, modérées ou sévères)
  11. Antécédents de maladie parodontale et de traitement avant ou après le placement de l'implant
  12. Travail prothétique effectué par un spécialiste ou un médecin généraliste
  13. Entretien effectué par un spécialiste ou un médecin généraliste
  14. Procédures d'augmentation de la crête pertinentes pendant ou avant le placement des implants
  15. Mesures cliniques (profondeur de poche, perte d'attachement, saignement sur le sondage, présence de plaque) sur six site pour chaque implant (Mb, B, Db, Ml, L, DL)
  16. Des échantillons du liquide sulfuré péri-implantaire seront prélevés avec des points papier et mesurés avec des kits ELISA pour calculer la présence des biomarqueurs suivants: RANKL, OPG, IL-A et TNF-B
  17. Une radiographie sera prise avec la technique du cône parallèle et comparée aux rayons de base après le placement de l'implant pour mesurer la stabilité osseuse
  18. Un questionnaire sera également fourni à tous les participants à l'étude pour mesurer la satisfaction après l'analyse des données de thérapie d'implant, le paramètre principal à examiner sera la perte osseuse autour d'un implant au fil du temps, en ce qui concerne les définitions de la mucite péri-implantaire et de la péri-implantite. Les résultats secondaires seront également examinés en ce qui concerne les différences cliniques en fonction de la variété des implants 3i qui ont été utilisés. HEX externe vs HEX interne, de forme racine vs cylindrique, osseotite vs osseotite complète vs surfaces de nanotite, etc. Un nombre d'environ 100 patients devraient être examinés pour un total de 250 implants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Thessaloniki, Grèce, 54124
        • School of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon de patient de cette étude fait partie d'une évaluation rétrospective des patients qui ont reçu un traitement avec des implants dentaires dans une pratique parodontale privée gérée par un seul parodontiste spécialisé (A.B.) entre 2000 et 2013, avec au moins 10 ans de chargement fonctionnel de leur prothèse travail. Une revue complète du graphique a révélé 208 patients potentiels, et un effort sera fait pour les inviter tous pour un rendez-vous de réévaluation.

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans et plus
  • Santé systémique ou conditions médicales contrôlées
  • Santé parodontale, ni une maladie parodontale, soit une maladie parodontale précédemment traitée dans le cadre d'un programme d'entretien parodontal de soutien (SPT)
  • Les fumeurs ont été inclus mais encouragés à entrer dans un programme de sevrage tabagique
  • Les patients atteints de bruxisme ou de habitudes parafonctionnels ont été inclus.

Critères d'exclusion:

  • Conditions médicales non contrôlées
  • Maladie parodontale active non contrôlée
  • Incapacité à présenter la nomination de réévaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients avec au moins 10 ans d'implants chargés
Les patients d'un bureau parodontal privé qui ont des implants fonctionnels depuis au moins 10 ans (extrêmes 10-22 ans)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'os marginale radiographique
Délai: 10-22 ans
La quantité de perte osseuse verticale autour de la surface mésiale et distale d'un implant, lorsque les niveaux osseux au moment du placement et de la réévaluation ont été comparés
10-22 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie et de réussite de l'implant
Délai: 10-22 ans
Le taux de survie de l'implant a été défini comme un implant toujours en place au moment de la réévaluation et le taux de réussite de l'implant a été défini comme un implant avec une perte osseuse marginale jusqu'à 2 mm
10-22 ans
Incidence de la pathologie péri-implantaire
Délai: 10-22 ans
Les pourcentages d'implants en bonne santé ont une mucite péri-implantaire ou une péri-implantite
10-22 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats signalés par les patients
Délai: 10-22 ans
Les patients rempliront un questionnaire avec 13 questions ciblées concernant leur satisfaction à l'égard du traitement implantaire. Les patients ont encerclé l'une des réponses possibles à chaque question ("oui, définitivement", "assez", "pas si", "certainement pas", "ne savent pas", "Non Anwswer")
10-22 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ioannis Vouros, DDS PHD, Aristotle University Of Thessaloniki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 458/16-4-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il existe un plan pour rendre l'IPD disponible. Cela signifie également qu'un dictionnaire de données (une description des variables ou des types de données, collectés pour chaque individu) sera fourni afin que les données puissent être entièrement interprétées.

Délai de partage IPD

Date de début: juillet 2025 Date de fin: décembre 2025

Critères d'accès au partage IPD

Tout scientifique intéressé par ce type de recherche

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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