Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och mikrobiologiska resultat av tandimplantat efter 10-22 års funktion

31 januari 2025 uppdaterad av: Ioannis Vouros, Aristotle University Of Thessaloniki

Kliniska och mikrobiologiska parametrar för framgång efter applicering av osseointegrerade tandimplantat. En 10-årig retrospektiv studie

Syfte: Syftet med denna retrospektiva studie är att presentera långsiktiga data (10+ års funktionell belastning) om framgång och överlevnad av Zimvie (3i) implantat. Data från en patientpool på ett privat periodontalt kontor kommer att användas för att ompröva patienter med minst 10 års laddning av sina tandimplantat.

Parametrar som ska undersökas är benförlust, biologiska och proteskomplikationer, såväl som patientrapporterade resultat (PROM) för att analysera patienttillfredsställelse med tandimplantatbehandling

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie är att presentera långsiktiga data (10+ års funktionell belastning) om framgång och överlevnad av Zimvie (3I) implantat.

Klinisk relevans: Den framgångsrika tillämpningen av tandimplantat vid ersättning av saknade tänder har bevisats sedan slutet av 1980 -talet. Under åren har ett stort antal förändringar i implantatkonstruktioner och implantatföretag gått in inom tandvårdsområdet. En av de viktigaste frågorna som måste tas upp är den långsiktiga stabiliteten och framgången för tandimplantat. Medan vissa implantatmärken har visat tillförlitlig långsiktig stabilitet hos sina implantat, finns det fortfarande en brist på långvariga studier (över 10 års funktionell belastning) för många implantatsystem, eftersom det är ganska svårt att följa upp patienterna för en sådan lång tid. Därför är långsiktiga uppgifter om implantatöverlevnad och framgång särskilt användbar, särskilt om de är baserade på patienten för privat praxis, vilket återspeglar aspekterna av vardagliga praxis för implantologi

Material och metoder: En omfattande sökning av patientjournaler från den privata praxis för den primära utredaren (A.B.) genomfördes och patienter som fick tandimplantatplacering från 2001 till 2013 kommer att uppmanas att delta i studien. Efter att ha undertecknat relevanta samtyckesformulär kommer alla patienter som är villiga att delta i studien att undersökas kliniskt och radiografiskt. Följande parametrar kommer att undersökas:

  1. Ålder, patientens kön
  2. Relevant medicinsk historia
  3. Rökhistoria
  4. Efterlevnad till återkallelse av möten
  5. Tidiga implantatförluster
  6. År av protesbelastning av implantat
  7. Implantategenskaper (längd, diameter, yta, cylindrisk eller rotformad)
  8. Typ av protes (enstaka eller flera anliggningar, cementerade eller skruvhållna)
  9. Biologiska komplikationer (slemhinnor, peri-implantit)
  10. Protetiska komplikationer (mindre, måttlig eller svår)
  11. Historik om periodontal sjukdom och behandling före eller efter implantatplacering
  12. Protesarbete som utförs av specialist eller allmänläkare
  13. Underhåll som utförs av specialist eller allmänläkare
  14. Relevanta förfaranden för utvidgning av åsar under eller före implantatplacering
  15. Kliniska mätningar (fickdjup, bindningsförlust, blödning vid sond, närvaro av plack) på sex plats för varje implantat (MB, B, DB, ML, L, DL)
  16. Prover av peri-implantat sulkulärt vätska tas med papperspunkter och mäts med ELISA-satser för att beräkna närvaron av följande biomarkörer: RANKL, OPG, IL-A och TNF-B
  17. En röntgenbild kommer att tas med den parallella kontekniken och jämförs med baslinjen Xrays efter implantatplacering för att mäta benstabilitet
  18. Ett frågeformulär kommer också att tillhandahållas till alla studiedeltagare för att mäta tillfredsställelse efter implantatterapidataanalys Den huvudsakliga parametern som ska undersökas kommer att vara benförlust runt ett implantat över tid, eftersom det hänför sig till definitionerna av peri-implantat slemhinnor och peri-implantit. Sekundära resultat kommer också att undersökas som avseende kliniska skillnader beroende på de olika 3I -implantaten som har använts. Extern kontra inre hex, rotform vs cylindrisk, ossseotit vs full osseotit vs nanotitytor etc. Ett antal av cirka 100 patienter förväntas undersökas för totalt 250 implantat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Thessaloniki, Grekland, 54124
        • School of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientprovet i denna studie är en del av en retrospektiv utvärdering av patienter som fick behandling med tandimplantat i en privat periodontal praxis som drivs av en enda specialist periodontist (A.B.) mellan 2000 och 2013, med minst 10 års funktionell belastning av deras proteser arbete. En omfattande diagramöversikt avslöjade 208 potentiella patienter, och en ansträngning kommer att göras för att bjuda in dem alla till en omvärderingsmöte.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18 år och över
  • Systemisk hälsa eller kontrollerade medicinska tillstånd
  • Periodontal hälsa, antingen ingen periodontal sjukdom eller tidigare behandlad periodontal sjukdom under ett stödjande periodontalt underhållsprogram (SPT)
  • Rökare inkluderades men uppmuntras att gå in i ett rökavvänjningsprogram
  • Patienter med bruxism eller parafunktionella vanor inkluderades.

Uteslutningskriterier:

  • Okontrollerade medicinska tillstånd
  • Aktiv okontrollerad periodontal sjukdom
  • Oförmåga att presentera för omvärderingsmötet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med minst 10 års laddade implantat
Patienter från ett privat periodontalt kontor som har fungerande implantat i minst 10 år (intervall 10-22 år)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk marginell benförlust
Tidsram: 10-22 år
Mängden vertikal benförlust runt mesial och distala yta på ett implantat, när bennivån vid placering och vid omvärdering jämfördes
10-22 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatöverlevnad och framgångsgrad
Tidsram: 10-22 år
Implantatöverlevnadsgraden definierades som ett implantat som fortfarande på plats vid omvärdering och implantatframgångsgrad definierades som ett implantat med marginell benförlust upp till 2 mm
10-22 år
Förekomst av peri-implantatpatologi
Tidsram: 10-22 år
Procentandelarna av implantat som är friska, har peri-implantat slemhinnor eller peri-implantit
10-22 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatmått
Tidsram: 10-22 år
Patienter kommer att fylla i ett frågeformulär med 13 riktade frågor som rör deras tillfredsställelse med implantatbehandling. Patienter cirklade ett av de möjliga svaren på varje fråga ("Ja, definitivt", "tillräckligt", "inte så", "definitivt inte", "vet inte", "nej anwswer")
10-22 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ioannis Vouros, DDS PHD, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns en plan för att göra IPD tillgänglig. Det betyder också att en datagbok (en beskrivning av variablerna, eller typer av data, som samlas in för varje individ) kommer att tillhandahållas så att data kan tolkas fullt ut.

Tidsram för IPD-delning

Startdatum: juli 2025 Slutdatum: December 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Varje forskare med intresse för denna typ av forskning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera