Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati clinici e microbiologici degli impianti dentali dopo 10-22 anni di funzione

31 gennaio 2025 aggiornato da: Ioannis Vouros, Aristotle University Of Thessaloniki

Parametri clinici e microbiologici di successo a seguito dell'applicazione di impianti dentali osseat. uno studio retrospettivo di 10 anni

Obiettivo: l'obiettivo di questo studio retrospettivo è presentare dati a lungo termine (oltre 10 anni di carico funzionale) sul successo e sulla sopravvivenza degli impianti Zimvie (3i). I dati di un pool di pazienti di un ufficio parodontale privato verranno utilizzati per riesaminare i pazienti con almeno 10 anni di carico dei loro impianti dentali.

I parametri da esaminare sono perdite ossee, complicanze biologiche e protesiche, nonché risultati segnalati dal paziente (PROM) per analizzare la soddisfazione del paziente con il trattamento dell'impianto dentale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: l'obiettivo di questo studio è presentare dati a lungo termine (oltre 10 anni di carico funzionale) sul successo e sulla sopravvivenza degli impianti Zimvie (3i).

Rilevanza clinica: l'applicazione riuscita degli impianti dentali nella sostituzione dei denti mancanti è stata dimostrata dalla fine degli anni '80. Nel corso degli anni un gran numero di cambiamenti nei progetti di impianti e nelle società di impianti sono entrati nel campo della pratica dentale. Una delle domande più importanti che devono essere affrontate è la stabilità a lungo termine e il successo degli impianti dentali. Mentre alcuni marchi di impianti hanno mostrato una stabilità a lungo termine affidabile dei loro impianti, c'è ancora una mancanza di studi a lungo termine (oltre 10 anni di carico funzionale) per molti sistemi di impianti, in quanto è abbastanza difficile seguire i pazienti per così tanto tempo. Pertanto, i dati a lungo termine sulla sopravvivenza e il successo dell'impianto sono particolarmente utili, soprattutto se si basano sul paziente di pratica privata, riflettendo così gli aspetti della pratica quotidiana dell'impiantologia

Materiali e metodi: è stata condotta una ricerca completa di registrazioni dei pazienti dalla pratica privata dello investigatore primario (A.B.) e ai pazienti che hanno ricevuto il posizionamento dell'impianto dentale dal 2001 al 2013 verrà chiesto di partecipare allo studio. Dopo aver firmato i moduli di consenso pertinenti, tutti i pazienti disposti a partecipare allo studio saranno esaminati clinicamente e radiograficamente. Verranno esaminati i seguenti parametri:

  1. Età, sesso del paziente
  2. Storia medica pertinente
  3. Storia del fumo
  4. Conformità ai ricordi degli appuntamenti
  5. Perdite di impianto precoce
  6. Anni di carico protesico degli impianti
  7. Caratteristiche dell'impianto (lunghezza, diametro, superficie, cilindrico o a forma di radice)
  8. Tipo di protesi (abutment singoli o multipli, cementato o recupato a vite)
  9. Complicanze biologiche (mucosite, perimplantite)
  10. Complicanze protesiche (minori, moderati o gravi)
  11. Storia di malattia parodontale e trattamento precedente o dopo l'impianto
  12. Lavoro protesico svolto da specialista o medico medico
  13. Manutenzione eseguita da specialista o medico generale
  14. Procedure di aumento della cresta pertinenti durante il posizionamento dell'impianto o prima
  15. Misure cliniche (profondità tascabile, perdita di attacco, sanguinamento al sondaggio, presenza di placca) su sei sito per ogni impianto (MB, B, DB, ML, L, DL)
  16. I campioni del fluido sulcolico perimpianto saranno prelevati con punti carta
  17. Verrà presa una radiografia con la tecnica del cono parallelo e confrontato con i raggi X basali dopo il posizionamento dell'impianto per misurare la stabilità ossea
  18. Verrà inoltre fornito un questionario a tutti i partecipanti allo studio per misurare la soddisfazione in seguito all'analisi dei dati di terapia dell'impianto, il parametro principale da esaminare sarà la perdita ossea attorno a un impianto nel tempo, in quanto ciò si riferisce alle definizioni di mucosite perimpianto e perimplantite. I risultati secondari saranno anche esaminati come pertinenti alle differenze cliniche in base alla varietà di impianti 3i che sono stati utilizzati. Esterno vs. esagono interno, forma radicale vs cilindrica, ossetite vs ossetite completa vs superfici di nanotite ecc. Ci si aspetta che un certo numero di circa 100 pazienti vengano esaminati per un totale di 250 impianti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Thessaloniki, Grecia, 54124
        • School of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione del paziente di questo studio fa parte di una valutazione retrospettiva dei pazienti che hanno ricevuto un trattamento con impianti dentali in una pratica parodontale privata gestita da un singolo parodontista specialistico (A.B.) tra il 2000 e il 2013, con almeno 10 anni di carico funzionale lavoro. Una revisione completa dei grafici ha rivelato 208 potenziali pazienti e verrà fatto uno sforzo per invitarli tutti per un appuntamento di rivalutazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni e più
  • Condizioni mediche di salute sistemica o controllate
  • Salute parodontale, nessuna malattia parodontale o malattia parodontale precedentemente trattata nell'ambito di un programma di mantenimento parodontale di supporto (SPT)
  • I fumatori sono stati inclusi ma incoraggiati ad entrare in un programma di cessazione del fumo
  • Sono stati inclusi i pazienti con bruxismo o abitudini parafunzionali.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche non controllate
  • Malattia parodontale non controllata attiva
  • Incapacità di presentare per l'appuntamento di rivalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con almeno 10 anni di impianti caricati
Pazienti di un ufficio parodontale privato che dispongono di impianti funzionanti per almeno 10 anni (intervallo 10-22 anni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale radiografica
Lasso di tempo: 10-22 anni
La quantità di perdita ossea verticale attorno alla superficie mesiale e distale di un impianto, quando sono stati confrontati i livelli ossei al momento del posizionamento e alla rivalutazione
10-22 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sopravvivenza e successo dell'impianto
Lasso di tempo: 10-22 anni
Il tasso di sopravvivenza dell'impianto è stato definito come un impianto ancora in atto al momento della rivalutazione e il tasso di successo dell'impianto è stato definito come un impianto con perdita ossea marginale fino a 2 mm
10-22 anni
Incidenza della patologia perimplant
Lasso di tempo: 10-22 anni
Le percentuali di impianti sani, hanno mucosite perimpianto o perimplantite
10-22 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di esito riportate dal paziente
Lasso di tempo: 10-22 anni
I pazienti compileranno un questionario con 13 domande mirate relative alla loro soddisfazione per il trattamento dell'impianto. I pazienti hanno cerchiato una delle possibili risposte a ogni domanda ("Sì, sicuramente", "abbastanza", "non così", "sicuramente no", "non so", "no anwswer")
10-22 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ioannis Vouros, DDS PHD, Aristotle University of Thessaloniki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 458/16-4-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

C'è un piano per rendere disponibile IPD. Significa inoltre che verrà fornito un dizionario di dati (una descrizione delle variabili o tipi di dati, raccolti per ogni individuo) in modo che i dati possano essere completamente interpretati.

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: luglio 2025 Data di fine: dicembre 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Qualsiasi scienziato con un interesse per questo tipo di ricerca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi