Resultados clínicos e microbiológicos de implantes dentários após 10-22 anos de função
Parâmetros clínicos e microbiológicos do sucesso após a aplicação de implantes dentários osseointegrados. um estudo retrospectivo de 10 anos
Objetivo: O objetivo deste estudo retrospectivo é apresentar dados de longo prazo (mais de 10 anos de carga funcional) sobre o sucesso e a sobrevivência dos implantes de Zimvie (3i). Os dados de um conjunto de pacientes de um escritório periodontal privado serão usados para reexaminar pacientes com pelo menos 10 anos de carregamento de seus implantes dentários.
Os parâmetros a serem examinados são a perda óssea, complicações biológicas e protéticas, bem como os resultados relatados pelo paciente (PROMs) para analisar a satisfação do paciente com o tratamento de implantes dentários
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é apresentar dados de longo prazo (mais de 10 anos de carga funcional) sobre o sucesso e a sobrevivência dos implantes de Zimvie (3i).
Relevância clínica: A aplicação bem -sucedida de implantes dentários na substituição de dentes ausentes foi comprovada desde o final dos anos 80. Ao longo dos anos, um grande número de mudanças nos projetos de implantes e empresas de implantes entrou no campo odontológico da prática. Uma das questões mais importantes que devem ser abordadas é a estabilidade e o sucesso de longo prazo dos implantes dentários. Embora algumas marcas de implantes tenham demonstrado estabilidade confiável a longo prazo de seus implantes, ainda há uma falta de estudos de longo prazo (mais de 10 anos de carga funcional) para muitos sistemas de implantes, pois é bastante difícil de acompanhar os pacientes para os pacientes para tanto tempo. Portanto, dados de longo prazo sobre a sobrevivência e o sucesso do implante são particularmente úteis, especialmente se forem baseados no paciente de consultório particular, refletindo assim os aspectos da prática cotidiana da implantologia
MATERIAIS E MÉTODOS: Uma pesquisa abrangente dos registros dos pacientes da prática particular do investigador primário (A.B.) foi conduzida e os pacientes que receberam colocação de implantes dentários de 2001 a 2013 serão solicitados a participar do estudo. Após assinar os formulários de consentimento relevante, todos os pacientes que estão dispostos a participar do estudo serão examinados clínica e radiograficamente. Os seguintes parâmetros serão examinados:
- Idade, sexo do paciente
- Histórico médico relevante
- História do fumo
- Conformidade para recordar compromissos
- Perdas iniciais de implantes
- Anos de carregamento protético de implantes
- Características do implante (comprimento, diâmetro, superfície, cilíndrica ou em forma de raiz)
- Tipo de prótese (pilares únicos ou múltiplos, cimentados ou retirados de parafuso)
- Complicações biológicas (mucosite, peri-implantite)
- Complicações protéticas (menor, moderada ou grave)
- História de doença periodontal e tratamento antes ou após a colocação do implante
- Trabalho protético realizado por especialista ou clínico geral
- Manutenção realizada por especialista ou clínico geral
- Procedimentos de aumento relevante de cume durante ou antes da colocação do implante
- Medições clínicas (profundidade de bolso, perda de fixação, sangramento na sondagem, presença de placa) em seis locais para cada implante (MB, B, DB, ML, L, DL)
- Amostras do líquido sulcular peri-implante serão coletadas com pontos de papel e medidos com kits ELISA para calcular a presença dos seguintes biomarcadores: Rankl, OPG, IL-A e TNF-B
- Uma radiografia será tomada com a técnica de cone paralela e comparada aos raios X de linha de base após a colocação do implante para medir a estabilidade óssea
- Um questionário também será fornecido a todos os participantes do estudo para medir a satisfação após a análise dos dados da terapia do implante. Os resultados secundários também serão examinados como referentes a diferenças clínicas de acordo com a variedade de implantes 3i que foram utilizados. Hex externo vs. Hex, forma de raiz vs cilíndrica, osseotita vs superfícies completas de osseotita vs nanotita etc. Espera -se que vários cerca de 100 pacientes sejam examinados para um total de 250 implantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54124
- School of dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Saúde sistêmica ou condições médicas controladas
- Saúde periodontal, sem doença periodontal ou doença periodontal tratada anteriormente sob um programa de manutenção periodontal (SPT) de suporte (SPT)
- Os fumantes foram incluídos, mas incentivados a entrar em um programa de cessação de fumantes
- Pacientes com bruxismo ou hábitos parafuncionais foram incluídos.
Critérios de exclusão:
- Condições médicas não controladas
- Doença periodontal não controlada ativa
- Incapacidade de apresentar para a nomeação de reavaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com pelo menos 10 anos de implantes carregados
Pacientes de um escritório periodontal privado que têm implantes funcionais por pelo menos 10 anos (faixa de 10 a 22 anos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda óssea marginal radiográfica
Prazo: 10-22 anos
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A quantidade de perda óssea vertical em torno da superfície mesial e distal de um implante, quando os níveis ósseos no momento da colocação e na reavaliação foram comparados
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10-22 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 10-22 anos
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A taxa de sobrevivência do implante foi definida como um implante ainda em vigor no momento da reavaliação e a taxa de sucesso do implante foi definida como um implante com perda óssea marginal até 2 mm
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10-22 anos
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Incidência de patologia peri-implante
Prazo: 10-22 anos
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As porcentagens de implantes que são saudáveis, têm mucosite ou peri-implantite peri-implante
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10-22 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de resultados relatados pelo paciente
Prazo: 10-22 anos
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Os pacientes preencherão um questionário com 13 perguntas direcionadas relativas à sua satisfação com o tratamento do implante.
Os pacientes circularam uma das respostas possíveis para cada pergunta ("sim, definitivamente", "o suficiente", "não é", "definitivamente não", "não sei", "sem anwswer")
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10-22 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Vouros, DDS PHD, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amelie Bäumer1,2*, Shirin Toekan3, Daniel Saure4 and Gerd Körner2
- Carra MC, Blanc-Sylvestre N, Courtet A, Bouchard P. Primordial and primary prevention of peri-implant diseases: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2023 Jun;50 Suppl 26:77-112. doi: 10.1111/jcpe.13790. Epub 2023 Mar 6.
- Chappuis V, Buser R, Bragger U, Bornstein MM, Salvi GE, Buser D. Long-term outcomes of dental implants with a titanium plasma-sprayed surface: a 20-year prospective case series study in partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Dec;15(6):780-90. doi: 10.1111/cid.12056. Epub 2013 Mar 18.
- Frisch E, Vach K, Ratka-Krueger P. Impact of supportive implant therapy on peri-implant diseases: A retrospective 7-year study. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):101-109. doi: 10.1111/jcpe.13206. Epub 2019 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 458/16-4-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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