La fréquence des maladies artérielles périphériques chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde des membres inférieurs

L'objectif de l'étude est d'évaluer la fréquence de la maladie artérielle périphérique (PAD) et les facteurs de risque cardiovasculaires chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde non provoquée (TVP) des membres inférieurs, en les comparant avec des patients avec une TVP provoquée et une TVP liée au cancer. De plus, l'étude vise à examiner l'association entre l'indice de la cheville-brachial (ABI) et l'épaisseur carotide intima-média (IMT) dans les différents groupes de patients.

L'étude est une étude observationnelle, spontanée, monocentrique et non pharmacologique menée sur des patients externes, non hospitalisée, qui ont été diagnostiquées avec une thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs, non provoqués ou provoqués, ainsi que la TVP liée au cancer . Les patients sont suivis au service de la journée vasculaire du SSD U.O. Troubles de l'angiologie et de la coagulation à l'hôpital Sant'orsola Malpighi à Bologne. L'étude a une conception rétrospective pour les patients atteints de TVP qui s'est produite entre le 1er octobre 2020, et la date d'approbation du projet, et une conception prospective pour les patients qui connaîtront la TVP après cette date, l'étude prévue avant le 31 décembre 2027.

Les principaux résultats de l'étude sont la fréquence du PAD, défini comme une valeur ABI inférieure à 0,90, chez les patients atteints de TVP non provoquée par rapport à ceux avec TVP provoquée et à la TVP liée au cancer; la mesure de l'IMT carotide et la présence de plaques athérosclérotiques non hémodynamiques chez les patients atteints de TVP non provoquée par rapport aux autres groupes; et enfin, l'analyse de l'association entre ABI, les mesures IMT et la TVP. Les résultats secondaires comprennent la surveillance des événements thromboemboliques récurrents (TVP et / ou embolie pulmonaire - PE) et des événements cardiovasculaires (infarctus aigu du myocarde - AMI, attaque ischémique transitoire - TIA, AVC, ischémie périphérique), suivant les patients selon la pratique clinique standard.

La population étudiée comprend tous les patients externes, non hospitalisés, qui assistent au service de la journée vasculaire du SSD U.O. Angiologie et troubles de la coagulation à la polyclinique de Sant'orsola Malpighi à Bologne, avec un diagnostic de thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs, qui ont subi une évaluation échographique pour le diagnostic de la thrombose veineuse profonde entre le 1er octobre, 2020 et le 31 décembre, 2026 (date de fin de l'étude étendue jusqu'au 31 décembre 2023). Dans notre centre, les patients sont systématiquement gérés à la suite d'un protocole clinique qui comprend une évaluation clinique et un examen échographique en cas de TVP suspecté. Si l'embolie pulmonaire (PE) est suspectée, une angiographie CT pulmonaire est effectuée. La probabilité clinique pré-test de la TVP est évaluée à l'aide du score des puits, avec les valeurs suivantes:

• <1: faible probabilité de TVP
• 1-2: probabilité modérée de TVP
• > 2: une forte probabilité de TVP

Les patients sont ensuite soumis à l'échographie de compression en temps réel (mode B) et à l'échographie Doppler couleur de l'ensemble du système veineux profond, en utilisant une sonde linéaire haute résolution (12-5 MHz) avec une machine LogIQ5, General Electrics. Le diagnostic de TVP est confirmé lorsque l'absence de compressibilité dans l'axe veineux profond est trouvée, ainsi que l'absence d'écoulement veineux sur la compression distale. Les résultats de l'échographie (CUS) sont enregistrés dans un formulaire de collecte de données standardisé, indiquant également l'emplacement anatomique de la TVP (segments veineux proximaux, distaux et affectés).

À des fins analytiques, les patients seront divisés en trois groupes en fonction de la nature de l'événement de thrombose veineux profond:

• Groupe 1: TVP non provoquée
• Groupe 2: TVP provoquée
• Groupe 3: TVP lié au cancer

La TVP provoquée sera considérée comme telle lorsqu'elle est associée à: la chirurgie; Traumatisme; Immobilisation des membres inférieurs; Long voyage en avion; Utilisation de médicaments œstrogènes-progestants; Hospitalisation avec le lit Rest> 3 jours au cours des trois mois précédents.

Tous les patients diagnostiqués avec une TVP seront évalués pour la présence d'une maladie artérielle périphérique (PAD), avec un diagnostic basé sur la présence d'au moins l'un des critères suivants:

• Chirurgie de revascularisation artérielle antérieure sur un membre,
• Amputation antérieure des membres due à une maladie artérielle,
• Revascularisation carotidienne antérieure ou sténose carotide ≥ 50%,
• Résultats instrumentaux de: ABI ≤ 0,9; Carotide imt; Imt fémoral.

L'indice de la cheville-brachial (ABI) est un test clinique simple et non invasif utilisé pour diagnostiquer la maladie des artères périphériques. Il est calculé comme le rapport de la pression artérielle périphérique distale (mesurée dans les artères tibiales antérieures et postérieures) à la pression artérielle brachiale. Les valeurs ABI sont interprétées comme suit: • ABI ≥ 1,4: artère incompressible

• Abi entre 1 et 1,3: normal
• ABI ≤ 0,9: présence d'une maladie de l'artère périphérique: modérée, si ABI entre 0,4 et 0,9; Sévère, si ABI <0,4.

L'épaisseur intima-média (IMT) de la paroi artérielle carotide ou fémorale est utilisée comme marqueur pour les premiers changements athérosclérotiques. L'IMT est mesuré comme la distance entre la lignée hyperéchoïque interne de la paroi vasculaire (interface sanguin-intima) et la lignée hyperéchoïque externe (interface médiatique-adventitie). Les valeurs IMT sont classées comme suit:

• IMT <0,8 mm: normal
• IMT entre 0,8 et 1,4 mm: épaississement moyen-intimal
• IMT ≥ 1,5 mm: plaque athéromateuse

Les valeurs ABI et IMT seront enregistrées dans un formulaire de collecte de données standardisé.

Les critères d'inclusion pour l'échantillon d'étude comprennent: l'âge ≥ 18 ans; Diagnostic de TVP non provoquée, provoquée ou liée au cancer; Diagnostic de TVP dans les membres inférieurs (proximal ou distal), avec échographie de compression dans les 6 mois suivant le diagnostic; Capacité à fournir un consentement éclairé.

Les critères d'exclusion comprennent: le diagnostic de la TVP ou de la TVP des membres supérieurs à d'autres endroits, sauf si concurrent avec la TVP des membres inférieurs; Diagnostic de la thrombose veineuse superficielle (SVT), sauf si concurrent avec la TVP des membres inférieurs; Diagnostic de TVP associé aux cathéters veineux centraux (CVC); Présence d'épithelomas / carcinomes baso-cellules, car ceux-ci sont associés à un faible risque de TVP.

L'étude vise à fournir une compréhension plus approfondie de la relation entre la TVP, le PAD et les facteurs de risque cardiovasculaires, afin d'améliorer la gestion clinique des patients atteints de thrombose veineuse profonde et de comorbidités cardiovasculaires.