Hyppigheden af ​​perifer arteriel sygdom hos patienter med dyb venetrombose i underekstremiteten

Formålet med undersøgelsen er at evaluere hyppigheden af ​​perifer arteriel sygdom (PAD) og kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med uprovokeret dyb venetrombose (DVT) i underekstremiteten, hvilket sammenligner dem med patienter med provokeret DVT og kræftrelateret DVT. Derudover sigter undersøgelsen at undersøge sammenhængen mellem ankel-brachialindeks (ABI) og carotis intima-mediestykkelse (IMT) i de forskellige patientgrupper.

Undersøgelsen er en observationsmæssig, spontan, monocentrisk, ikke-farmakologisk undersøgelse udført på ambulante patienter, ikke-hospitaliserede, der er blevet diagnosticeret med dyb venetrombose (DVT) i underekstremiteten, enten uprovokeret eller provokeret, samt kræftrelateret DVT . Patienterne følges ved SSD U.O. Angiologi og koagulationsforstyrrelser på Sant'orsola Malpighi Hospital i Bologna. Undersøgelsen har et retrospektivt design til patienter med DVT, der fandt sted mellem 1. oktober 2020, og projektgodkendelsesdatoen og et potentielt design for patienter, der vil opleve DVT efter denne dato, med undersøgelsen planlagt til at afslutte inden den 31. december 2027.

De primære resultater af undersøgelsen er hyppigheden af ​​PAD, defineret som en ABI-værdi under 0,90, hos patienter med uprovokeret DVT sammenlignet med dem med provokeret DVT og kræftrelateret DVT; Målingen af ​​carotis IMT og tilstedeværelsen af ​​ikke-hæmodynamiske aterosklerotiske plaques hos patienter med uprovokeret DVT sammenlignet med de andre grupper; og til sidst analysen af ​​sammenhængen mellem ABI, IMT -målinger og DVT. De sekundære resultater inkluderer overvågning af tilbagevendende tromboemboliske begivenheder (DVT og/eller lungeemboli - PE) og kardiovaskulære begivenheder (akut myokardieinfarkt - AMI, forbigående iskæmisk angreb - TIA, slagtilfælde, perifer iskæmi), efter patienter i henhold til standard klinisk praksis.

Undersøgelsespopulationen inkluderer alle ambulante patienter, ikke-hospitaliserede, der deltager i den vaskulære dagstjeneste for SSD U.O. Angiologi og koagulationsforstyrrelser ved Sant'orsola Malpighi Polyclinic i Bologna med en diagnose af dyb venetrombose (DVT) i underekstremiteten, der gennemgik ultralydsvurdering til diagnose af dyb ventrombose mellem 1. oktober 2020 og 31. december, og 31. december, 2026 (Studie Slutdato udvidet til 31. december 2023). I vores centrum administreres patienter rutinemæssigt efter en klinisk protokol, der inkluderer en klinisk evaluering og en ultralydundersøgelse i tilfælde af mistænkt DVT. Hvis der er mistanke om lungeemboli (PE) (PE), udføres en pulmonal CT -angiografi. Den kliniske sandsynlighed før testen af ​​DVT vurderes ved hjælp af Wells-score med følgende værdier:

• <1: lav sandsynlighed for DVT
• 1-2: Moderat sandsynlighed for DVT
• > 2: Høj sandsynlighed for DVT

Patienter udsættes derefter for realtidskomprimering ultralyd (B-mode) og farve Doppler-ultralyd af hele det dybe venøse system ved hjælp af en lineær sonde med høj opløsning (12-5 MHz) med en logiq5-maskine, generel elektrik. Diagnosen DVT bekræftes, når fraværet af kompressibilitet i den dybe venøse akse findes sammen med fraværet af venøs strømning på distal komprimering. Resultaterne af ultralyds (CUS) registreres i en standardiseret dataindsamlingsform, hvilket også indikerer den anatomiske placering af DVT (proximal, distale og påvirkede venøse segmenter).

Til analytiske formål vil patienter blive opdelt i tre grupper baseret på arten af ​​den dybe venetrombose -begivenhed:

• Gruppe 1: Uprovokeret DVT
• Gruppe 2: provokeret DVT
• Gruppe 3: Kræftrelateret DVT

Provokeret DVT vil blive betragtet som sådan, når det er forbundet med: kirurgi; Trauma; Immobilisering af underekstremiteten; Lang flyrejser; Anvendelse af østrogen-progestin-medicin; Hospitalisering med sengeleje> 3 dage i de foregående tre måneder.

Alle patienter, der er diagnosticeret med DVT, evalueres for tilstedeværelsen af ​​perifer arteriel sygdom (PAD) med diagnose baseret på tilstedeværelsen af ​​mindst et af følgende kriterier:

• Tidligere arteriel revaskulariseringskirurgi på en lem,
• Tidligere amputation af lemmer på grund af arteriel sygdom,
• Tidligere carotis revaskularisering eller carotisstenose ≥ 50%,
• Instrumentale fund af: abi ≤ 0,9; Carotis IMT; Femoral IMT.

Ankel-brachialindekset (ABI) er en enkel, ikke-invasiv klinisk test, der bruges til at diagnosticere perifer arteriesygdom. Det beregnes som forholdet mellem distalt perifert arterielt tryk (målt i både anterior og posterior tibiale arterier) og brachial arterielt tryk. ABI -værdierne fortolkes som følger: • ABI ≥ 1,4: ukomprimerbar arterie

• ABI mellem 1 og 1,3: Normal
• ABI ≤ 0,9: Tilstedeværelse af perifer arteriesygdom: moderat, hvis ABI mellem 0,4 og 0,9; Alvorlig, hvis abi <0,4.

Intima-medie-tykkelse (IMT) af carotis eller lårbensarteriemur bruges som markør til tidlige aterosklerotiske ændringer. IMT måles som afstanden mellem den indre hyperechoiske linje af den vaskulære væg (blod-intima-interface) og den ydre hyperechoiske linje (medie-adventitia-interface). IMT -værdier klassificeres som følger:

• IMT <0,8 mm: normal
• IMT mellem 0,8 og 1,4 mm: medium-intimal fortykning
• IMT ≥ 1,5 mm: atheromatøs plak

ABI- og IMT -værdier registreres i en standardiseret dataindsamlingsform.

Inkluderingskriterier for undersøgelsesprøven inkluderer: alder ≥ 18 år; Diagnose af uprovokeret, provokeret eller kræftrelateret DVT; Diagnose af DVT i underekstremiteterne (enten proximal eller distal) med komprimering ultralyd inden for 6 måneder efter diagnosen; Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier inkluderer: Diagnose af DVT eller DVT i øvre lemmer eller DVT på andre steder, medmindre det samtidigt med DVT i underekstremiteten; Diagnose af overfladisk venøs thrombose (SVT), medmindre det samtidig er samtidig med DVT i underekstremiteten; Diagnose af DVT forbundet med centrale venekateter (CVC); Tilstedeværelse af epithelomer/basalcellekarcinomer, da disse er forbundet med en lav risiko for DVT.

Undersøgelsen sigter mod at give en dybere forståelse af forholdet mellem DVT, PAD og kardiovaskulære risikofaktorer for at forbedre den kliniske håndtering af patienter med dyb venetrombose og kardiovaskulære komorbiditeter.