La frequenza della malattia arteriosa periferica in pazienti con trombosi vena profonda degli arti inferiori

L'obiettivo dello studio è valutare la frequenza della malattia arteriosa periferica (PAD) e i fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con trombosi vena profonda non provocata (TVV) degli arti inferiori, confrontandoli con i pazienti con DVT provocato e DVT correlato al cancro. Inoltre, lo studio mira a esaminare l'associazione tra indice della caviglia-brachiale (ABI) e spessore della media intima carotide (IMT) nei diversi gruppi di pazienti.

Lo studio è uno studio osservazionale, spontaneo, monocentrico, non farmacologico condotto su pazienti ambulatoriali, non ospedalieri, a cui è stata diagnosticata la trombosi vena profonda (TVP) degli arti inferiori, non provocati o provocati, così come DVT correlato al cancro . I pazienti sono seguiti al servizio di Giorno vascolare dell'SSD U.O. Disturbi dell'angiologia e della coagulazione presso l'ospedale di Sant'orsola Malpighi di Bologna. Lo studio ha un design retrospettivo per i pazienti con TVT che si sono verificati tra il 1 ° ottobre 2020 e la data di approvazione del progetto e un design prospettico per i pazienti che sperimenteranno DVT dopo questa data, con lo studio previsto per concludere entro il 31 dicembre 2027.

Gli esiti primari dello studio sono la frequenza del pad, definito come un valore ABI inferiore a 0,90, nei pazienti con DVT non provocato rispetto a quelli con DVT provocato e DVT correlato al cancro; la misurazione dell'IMT carotideo e la presenza di placche aterosclerotiche non emodinamiche in pazienti con DVT non provocato rispetto agli altri gruppi; e infine, l'analisi dell'associazione tra ABI, misurazioni IMT e TVT. Gli esiti secondari includono il monitoraggio di eventi tromboembolici ricorrenti (DVT e/o embolia polmonare - PE) e eventi cardiovascolari (infarto miocardico acuto - AMI, attacco ischemico transitorio - TIA, ictus, ictus, ictus, periferica), seguendo i pazienti secondo la pratica clinica standard.

La popolazione dello studio comprende tutti i pazienti ambulatoriali, non ospedalieri, che frequentano il servizio di giorno vascolare dell'SSD U.O. Disturbi dell'angiologia e della coagulazione al Policlinico di Sant'orsola Malpighi in Bologna, con una diagnosi di trombosi vena profonda (DVT) degli arti inferiori, sottoposti a valutazione ecografica per la diagnosi di trombosi venosa profonda tra il 1 ottobre 2020 e il 31 dicembre, 2026 (data di fine dello studio estesa al 31 dicembre 2023). Al nostro centro, i pazienti vengono regolarmente gestiti a seguito di un protocollo clinico che include una valutazione clinica e un esame ecografico in caso di sospetto DVT. Se si sospetta l'embolia polmonare (PE), viene eseguita un'angiografia CT polmonare. La probabilità clinica pre-test di DVT viene valutata usando il punteggio Wells, con i seguenti valori:

• <1: bassa probabilità di TVT
• 1-2: moderata probabilità di TVT
• > 2: alta probabilità di TVT

I pazienti sono quindi sottoposti a ultrasuoni di compressione in tempo reale (modalità B) e ultrasuoni Doppler a colori dell'intero sistema venoso profondo, usando una sonda lineare ad alta risoluzione (12-5 MHz) con una macchina Logiq5, elettrici generali. La diagnosi di DVT viene confermata quando si trova l'assenza di compressibilità nell'asse venoso profondo, insieme all'assenza di flusso venoso sulla compressione distale. I risultati degli ultrasuoni (CUS) sono registrati in un modulo di raccolta dei dati standardizzato, indicando anche la posizione anatomica del TVT (segmenti venosi prossimali, distale e colpiti).

A fini analitici, i pazienti saranno divisi in tre gruppi in base alla natura dell'evento di trombosi della vena profonda:

• Gruppo 1: TVT non provocato
• Gruppo 2: provocato DVT
• Gruppo 3: DVT legato al cancro

DVT provocato sarà considerato come tale quando associato a: chirurgia; Trauma; Immobilizzazione dell'arto inferiore; Viaggio d'aria lungo; Uso di farmaci per estrogeni-progestinici; Ospedale con riposo a letto> 3 giorni nei tre mesi precedenti.

Tutti i pazienti con diagnosi di DVT saranno valutati per la presenza di malattia arteriosa periferica (PAD), con diagnosi basata sulla presenza di almeno uno dei seguenti criteri:

• Precedente intervento chirurgico di rivascolarizzazione arteriosa su un arto,
• Precedente amputazione dell'arto dovuto alla malattia arteriosa,
• Precedente rivascolarizzazione carotidea o stenosi carotidea ≥ 50%,
• Risultati strumentali di: Abi ≤ 0,9; Carotide IMT; Femorale imt.

L'indice della caviglia-brachiale (ABI) è un test clinico semplice e non invasivo utilizzato per diagnosticare la malattia dell'arteria periferica. Viene calcolato come rapporto tra pressione arteriosa periferica distale (misurata nelle arterie tibiali sia anteriori che posteriori) alla pressione arteriosa brachiale. I valori ABI sono interpretati come segue: • ABI ≥ 1,4: arteria incomprimibile

• ABI tra 1 e 1,3: normale
• ABI ≤ 0,9: presenza di malattia dell'arteria periferica: moderata, se ABI tra 0,4 e 0,9; Grave, se Abi <0,4.

Lo spessore di Intima-Media (IMT) della parete arteriosa carotide o femorale viene usato come marcatore per i primi cambiamenti aterosclerotici. L'IMT viene misurato come la distanza tra la linea iperecogenica interna della parete vascolare (interfaccia del sangue-intima) e la linea iperecho esterna (interfaccia media-adventitia). I valori IMT sono classificati come segue:

• IMT <0,8 mm: normale
• IMT tra 0,8 e 1,4 mm: ispessimento mediante media
• IMT ≥ 1,5 mm: placca ateromatosa

I valori ABI e IMT saranno registrati in un modulo di raccolta dati standardizzato.

I criteri di inclusione per il campione di studio includono: età ≥ 18 anni; Diagnosi di DVT non provocato, provocato o correlato al cancro; Diagnosi di DVT negli arti inferiori (prossimale o distale), con ultrasuoni di compressione entro 6 mesi dalla diagnosi; Capacità di fornire il consenso informato.

I criteri di esclusione includono: diagnosi di DVT o DVT superiore in altre posizioni, a meno che non fosse concomitante con DVT a basso contenuto di arti; Diagnosi di trombosi venosa superficiale (SVT), a meno che non sia in concomitanza con DVT con arto inferiore; Diagnosi di DVT associata a cateteri venosi centrali (CVC); Presenza di epitelomi/carcinomi a cellule basali, in quanto sono associati a un basso rischio di TVT.

Lo studio mira a fornire una comprensione più profonda della relazione tra DVT, PAD e fattori di rischio cardiovascolare, al fine di migliorare la gestione clinica dei pazienti con trombosi vena profonda e comorbilità cardiovascolari.