Frekvensen av perifer arteriell sjukdom hos patienter med djup ventrombos i nedre extremiteterna

Syftet med studien är att utvärdera frekvensen av perifer arteriell sjukdom (PAD) och kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med oprovokerad djup ventrombos (DVT) i nedre extremiteterna, jämför dem med patienter med provocerade DVT och cancerrelaterad DVT. Dessutom syftar studien till att undersöka sambandet mellan ankel-Brachial Index (ABI) och Carotid Intima-media tjocklek (IMT) i de olika patientgrupperna.

Studien är en observation, spontan, monocentrisk, icke-farmakologisk studie som genomfördes på öppenvårdare, icke-sjukhus, som har diagnostiserats med djup ventrombos (DVT) av nedre extremiteterna, antingen oprovokterade eller provocerade, samt cancerrelaterade DVT-trombos (DVT) . Patienterna följs vid SSD U.O. Angiologi och koagulationsstörningar vid Sant'orsola Malpighi -sjukhuset i Bologna. Studien har en retrospektiv design för patienter med DVT som inträffade mellan 1 oktober 2020 och projektets godkännandedatum och en potentiell design för patienter som kommer att uppleva DVT efter detta datum, med studien planerad att avslutas senast den 31 december 2027.

De primära resultaten av studien är frekvensen för PAD, definierade som ett ABI-värde under 0,90, hos patienter med oprovokerad DVT jämfört med de med provocerad DVT och cancerrelaterad DVT; mätningen av karotis-IMT och närvaron av icke-hemodynamiska aterosklerotiska plack hos patienter med oprovokerad DVT jämfört med de andra grupperna; och slutligen analysen av sambandet mellan ABI, IMT -mätningar och DVT. De sekundära resultaten inkluderar övervakning av återkommande tromboemboliska händelser (DVT och/eller lungemboli - PE) och hjärt- och kärlhändelser (akut hjärtinfarkt - AMI, övergående ischemisk attack - TIA, stroke, perifer ischemi), följer patienter enligt standard klinisk praxis.

Studiepopulationen inkluderar alla öppenvårdare, icke-sjukhus som deltar i SSD U.O. Angiologi och koagulationsstörningar vid Sant'orsola malpighi polyklin i Bologna, med en diagnos av djup ventrombos (DVT) av de nedre extremiteterna, som genomgick ultraljudsutvärdering för diagnosen djup venös trombos mellan 1 oktober 2020 och 31 december,, den 31 december, 2026 (Studie slutdatum utvidgades till 31 december 2023). I vårt centrum hanteras patienter rutinmässigt efter ett kliniskt protokoll som inkluderar en klinisk utvärdering och en ultraljudsundersökning vid misstänkt DVT. Om lungemboli (PE) misstänks utförs en pulmonell CT -angiografi. Den kliniska sannolikheten före testet för DVT bedöms med hjälp av Wells-poängen med följande värden:

• <1: låg sannolikhet för DVT
• 1-2: Måttlig sannolikhet för DVT
• > 2: Hög sannolikhet för DVT

Patienter utsätts sedan för realtidskomprimering ultraljud (B-läge) och färg Doppler ultraljud i hela de djupa venösa systemet, med hjälp av en högupplöst linjär sond (12-5 MHz) med en logiq5-maskin, allmän elektrics. Diagnosen av DVT bekräftas när frånvaron av kompressibilitet i den djupa venösa axeln hittas, tillsammans med frånvaron av venöst flöde vid distal komprimering. Resultaten av ultraljud (CUS) registreras i en standardiserad datainsamlingsform, vilket indikerar också den anatomiska platsen för DVT (proximala, distala och påverkade venösa segment).

För analytiska ändamål kommer patienter att delas in i tre grupper baserat på arten av den djupa ventromboshändelsen:

• Grupp 1: Oprovokerad DVT
• Grupp 2: Provoced DVT
• Grupp 3: Cancerrelaterad DVT

Provoced DVT kommer att betraktas som sådan när den är associerad med: kirurgi; Trauma; Nedre extremitetens immobilisering; Långa flygresor; Användning av östrogen-progestinläkemedel; Sjukhusinläggning med säng vila> 3 dagar under de senaste tre månaderna.

Alla patienter som diagnostiserats med DVT kommer att utvärderas med avseende på närvaro av perifer arteriell sjukdom (PAD), med diagnos baserad på närvaron av minst ett av följande kriterier:

• Tidigare arteriell revaskulariseringskirurgi på en lem,
• Tidigare lemmputation på grund av arteriell sjukdom,
• Tidigare karotisrevaskularisering eller karotisstenos ≥ 50%,
• Instrumentella fynd av: ABI ≤ 0,9; Karotid IMT; Femoral imt.

Ankel-Brachial Index (ABI) är ett enkelt, icke-invasivt kliniskt test som används för att diagnostisera perifer artärsjukdom. Det beräknas som förhållandet mellan distalt perifert arteriellt tryck (mätt i både främre och bakre tibialartärer) till brachialt arteriellt tryck. ABI -värdena tolkas enligt följande: • ABI ≥ 1,4: Inkomprimerbar artär

• ABI mellan 1 och 1,3: normal
• ABI ≤ 0,9: Närvaro av perifer artärsjukdom: måttlig, om ABI mellan 0,4 och 0,9; Allvarlig, om Abi <0,4.

Intima-media-tjocklek (IMT) av karotis- eller femoral arterialvägg används som en markör för tidiga aterosklerotiska förändringar. IMT mäts som avståndet mellan den inre hyperekoiska linjen i vaskulär vägg (blod-intima-gränssnitt) och den yttre hyperechoiska linjen (Media-Adventitia Interface). IMT -värden klassificeras enligt följande:

• IMT <0,8 mm: normal
• IMT mellan 0,8 och 1,4 mm: Medium-intimal förtjockning
• IMT ≥ 1,5 mm: ateromatös plack

ABI- och IMT -värden kommer att registreras i ett standardiserat datainsamlingsformulär.

Inkluderingskriterier för studieprovet inkluderar: ålder ≥ 18 år; Diagnos av oprovokerade, provocerade eller cancerrelaterade DVT; Diagnos av DVT i nedre extremiteterna (antingen proximala eller distala), med kompressions ultraljud inom 6 månader efter diagnosen; Förmåga att ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier inkluderar: Diagnos av DVT eller DVT i övre extremiteterna på andra platser, såvida inte DVT: s nedre extremiteter; Diagnos av ytlig venös trombos (SVT), såvida det inte är samtidigt med DVT med nedre extremiteter; Diagnos av DVT associerad med centrala venekatetrar (CVC); Närvaro av epitelomer/basalcellscancer, eftersom dessa är förknippade med en låg risk för DVT.

Studien syftar till att ge en djupare förståelse av förhållandet mellan DVT, PAD och kardiovaskulära riskfaktorer för att förbättra den kliniska hanteringen av patienter med djup ventrombos och kardiovaskulära komorbiditeter.