Perifeerisen valtimon sairauden tiheys potilailla, joilla on syvän laskimotromboosi alaraajoissa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida perifeerisen valtimoiden sairauden (PAD) ja sydän- ja verisuoniriskitekijöiden tiheys potilailla, joilla on alaraajojen provosoimaton syvän laskimotromboosi (DVT), vertaamalla niitä potilaille, joilla on provosoinut DVT ja syöpään liittyvä DVT. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia nilkka-brachial-indeksin (ABI) ja kaulavaltimon intima-mediapaksuuden (IMT) välistä yhteyttä eri potilasryhmissä.

Tutkimus on havainnollista, spontaania, monokeskeistä, ei-farmakologista tutkimusta, joka on suoritettu alaraajojen syvän laskimotromboosin (DVT), jotka on diagnosoitu avoimilla avohoidoilla (DVT), joko provokkiton tai provosoidun kanssa, sekä syöpään liittyvä DVT . Potilaita seurataan SSD U.O. Angiologian ja hyytymishäiriöt Sant'orsola Malpighin sairaalassa Bolognassa. Tutkimuksessa on retrospektiivinen suunnittelu DVT -potilaille, jotka tapahtuivat 1. lokakuuta 2020 ja projektin hyväksyntäpäivänä, ja mahdollisen suunnittelun potilaille, jotka kokevat DVT: n tämän päivämäärän jälkeen. Tutkimuksen on määrä päättyä 31. joulukuuta 2027 mennessä.

Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat tyynyn esiintymistiheys, joka on määritelty ABI-arvoksi alle 0,90, potilailla, joilla on provosoimaton DVT, verrattuna potilaisiin, joilla on provosoidut DVT: n ja syöpään liittyvän DVT: n; kaulavaltimon IMT: n mittaus ja ei-hemodynaamisten ateroskleroottisten plakkien läsnäolo potilailla, joilla on provosoimaton DVT, verrattuna muihin ryhmiin; ja lopuksi ABI: n, IMT -mittausten ja DVT: n välisen yhteyden analyysi. Toissijaiset tulokset sisältävät toistuvien tromboembolisten tapahtumien (DVT ja/tai keuhkoembolia - PE) ja sydän- ja verisuonitapahtumien (akuutti sydäninfarkti - AMI, ohimenevä iskeeminen hyökkäys - tia, aivohalvaus, perifeerinen iskemia), jotka ovat seurauksena potilaista tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan.

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki sairaalahoidot, jotka osallistuvat SSD U.O. Angiologia- ja hyytymishäiriöt Sant'orsola Malpighi -polikliinissä Bolognassa alaraajojen syvän laskimotromboosin (DVT) diagnoosilla, joille tehtiin ultraäänien arviointi syvän laskimotromboosin diagnoosiksi 1. lokakuuta 2020 ja 31. joulukuuta, ja 31. joulukuuta, ja 31. joulukuuta, ja 31. joulukuuta, ja 31. joulukuuta, ja 31. joulukuuta, ja 31. joulukuuta, ja 31. joulukuuta, ja 31. joulukuuta, ja 31. joulukuuta, ja 31. joulukuuta 2026 (tutkimuksen päättymispäivä pidennetty 31. joulukuuta 2023). Keskustamme potilaita hoidetaan rutiininomaisesti kliinisen protokollan mukaisesti, joka sisältää kliinisen arvioinnin ja ultraäänitutkimuksen epäillyn DVT: n tapauksessa. Jos epäillään keuhkoemboliaa (PE), suoritetaan keuhko CT -angiografia. DVT: n kliininen todennäköisyys arvioidaan Wells-pistemäärällä seuraavilla arvoilla:

• <1: DVT: n alhainen todennäköisyys
• 1-2: DVT: n kohtalainen todennäköisyys
• > 2: DVT: n suuri todennäköisyys

Potilaille altistetaan sitten reaaliaikainen puristus ultraääni (B-moodi) ja koko syvän laskimojärjestelmän väri Doppler-ultraääni, käyttämällä korkearesoluutioista lineaarista koetinta (12-5 MHz) Logiq5-koneella, yleisellä sähköllä. DVT: n diagnoosi vahvistetaan, kun syvän laskimo -akselin puristuvuuden puuttuminen löytyy samoin kuin laskimovirtauksen puuttuessa distaalisessa puristuksessa. Ultraääni (CUS) tulokset tallennetaan standardisoidussa tiedonkeruumuodossa, mikä osoittaa myös DVT: n anatomisen sijainnin (proksimaaliset, distaaliset ja vaikuttavat laskimosegmentit).

Analyyttisiä tarkoituksia varten potilaat jaetaan kolmeen ryhmään syvän laskimotromboositapahtuman luonteen perusteella:

• Ryhmä 1: Provooked DVT
• Ryhmä 2: Provaked DVT
• Ryhmä 3: Syöpään liittyvä DVT

Provaked DVT: tä pidetään sellaisenaan, kun se liittyy: leikkaukseen; Trauma; Alaraajojen immobilisaatio; Pitkä lentomatka; Estrogeeniprogestiinilääkkeiden käyttö; Sairaalahoito sängyn lepolla> 3 päivää viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Kaikkia DVT -diagnosoituja potilaita arvioidaan perifeerisen valtimoiden sairauden (PAD) esiintymisen suhteen diagnoosin perusteella ainakin yhden seuraavista kriteereistä:

• Aikaisempi valtimoiden revaskularisaatioleikkaus raajalla,
• Aikaisempi raajojen amputaatio, joka johtuu valtimoiden sairaudesta,
• Aikaisempi kaulavaltimon revaskularisaatio tai kaulavaltimon stenoosi ≥ 50%,
• Instrumentaaliset havainnot: abi ≤ 0,9; Kaulavaltimon IMT; Reisiluun imt.

Nilkka-brachial-indeksi (ABI) on yksinkertainen, ei-invasiivinen kliininen testi, jota käytetään perifeerisen valtimon sairauden diagnosointiin. Se lasketaan distaalisen perifeerisen valtimopaineen suhteena (mitattuna sekä etu- että takaosan sääriluun valtimoissa) brachiaaliseen valtimopaineeseen. ABI -arvot tulkitaan seuraavasti: • ABI ≥ 1,4: puristamaton valtimo

• ABI välillä 1 - 1,3: normaali
• ABI ≤ 0,9: Perifeerisen valtimon sairauden esiintyminen: Kohtalainen, jos ABI välillä 0,4 - 0,9; Vakava, jos abi <0,4.

Kaulavaltimon tai reisiluun valtimon seinämän intima-mediapaksuutta (IMT) käytetään merkkinä varhaisissa ateroskleroottisissa muutoksissa. IMT mitataan etäisyytenä vaskulaarisen seinämän (Blood-Inima-rajapinnan) ja ulomman hypereekoillisen linjan (Media-Adventitia-rajapinnan) välisenä etäisyytenä. IMT -arvot luokitellaan seuraavasti:

• IMT <0,8 mm: Normaali
• IMT välillä 0,8-1,4 mm: Keski-inhimillinen paksuuntuminen
• IMT ≥ 1,5 mm: atheromatous plakki

ABI- ja IMT -arvot tallennetaan standardisoidussa tiedonkeruulomakkeessa.

Tutkimusnäytteen sisällyttämiskriteerit sisältävät: ikä ≥ 18 vuotta; Provosoimattoman, provosoidun tai syöpään liittyvän DVT: n diagnoosi; DVT: n diagnoosi alaraajoissa (joko proksimaalinen tai distaalinen) puristus ultraäänellä 6 kuukauden kuluessa diagnoosista; Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit sisältävät: yläraajan DVT: n tai DVT: n diagnoosi muissa paikoissa, ellei alaraajojen DVT: n kanssa samanaikainen; Pintapuolisen laskimotromboosin (SVT) diagnoosi, ellei alaraajojen DVT: n samanaikainen; Keskuslaskimokatetriin (CVC) liittyvä DVT -diagnoosi; Epiteeloomien/perussolukarsinoomien läsnäolo, koska niihin liittyy pieni DVT -riski.

Tutkimuksen tavoitteena on antaa syvempi käsitys DVT: n, tyynyn ja sydän- ja verisuoniriskitekijöiden välisestä suhteesta, jotta voidaan parantaa potilaita, joilla on syvän laskimotromboosi ja sydän- ja verisuonitautit.