Częstotliwość choroby tętnic obwodowych u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich kończyn dolnych

Celem badania jest ocena częstotliwości choroby tętnic obwodowych (PAD) i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z niesprowokowaną zakrzepicą żył głębokich (DVT) kończyn dolnych, porównując ich z pacjentami z prowokowanym DVT i DVT związanym z rakiem. Ponadto badanie ma na celu zbadanie związku między indeksem kostki (ABI) a grubością miasteczkową miastania szyjnego (IMT) w różnych grupach pacjentów.

Badanie jest obserwacyjnym, spontanicznym, monocentrycznym, niefarmakologicznym badaniem przeprowadzonym na ambulatoryjnych, niekupitalizowanych, u których zdiagnozowano zakrzepicę żył głębokich (DVT) kończyn dolnych, albo nieprowokowane, albo sprowokowane, a także DVT związane z rakiem . Pacjenci są obserwowani podczas służby naczyniowej SSD U.O. Zaburzenia angiologii i krzepnięcia w szpitalu Sant'orsola Malpighi w Bolonii. Badanie ma retrospektywny projekt dla pacjentów z DVT, który miał miejsce między 1 października 2020 r., A datą zatwierdzenia projektu oraz prospektywny projekt dla pacjentów, którzy doświadczą DVT po tej dacie, a badanie zostało zakończone do 31 grudnia 2027 r.

Głównymi wynikami badania są częstotliwość PAD, zdefiniowana jako wartość ABI poniżej 0,90, u pacjentów z niesprowokowanym DVT w porównaniu z u pacjentów z sprowokowanym DVT i DVT związanym z rakiem; Pomiar IMT szyjnego i obecność nie hemodynamicznych płytek miażdżycowych u pacjentów z niesprowokowanym DVT w porównaniu z innymi grupami; i wreszcie analiza związku między pomiarami ABI, IMT i DVT. Wtórne wyniki obejmują monitorowanie nawracających zdarzeń zakrzepowo -zatorowych (DVT i/lub zatorowość płucna - PE) i zdarzenia sercowo -naczyniowe (ostre zawały mięśnia sercowego - AMI, przejściowy atak niedokrwienny, udar, udar obwodowy), podążając za pacjentami, zgodnie z standardową praktyką kliniczną.

Badana populacja obejmuje wszystkich ambulatoryjnych, nieosygaryzowanych, którzy biorą udział w służbie naczyniowej SSD U.O. Zaburzenia angiologii i krzepnięcia w Sant'orsola Malpighi polikliniku w Bolonii, z diagnozą zakrzepicy żył głębokich (DVT) kończyn dolnych, które przeszły ocenę ultradźwięków w diagnozie zakrzepicy żył głębokich między 1, 2020 r. I 31 grudnia, a 31 grudnia 2026 (data zakończenia badania przedłużona do 31 grudnia 2023 r.). W naszym ośrodku pacjenci są rutynowo zarządzani zgodnie z protokołem klinicznym, który obejmuje ocenę kliniczną i badanie ultradźwiękowe w przypadku podejrzenia DVT. Jeśli podejrzewa się zator płucny (PE), przeprowadza się angiografia CT płuc. Prawdopodobieństwo kliniczne DVT przed testem jest oceniane przy użyciu wyniku Wells, z następującymi wartościami:

• <1: niskie prawdopodobieństwo DVT
• 1-2: Umiarkowane prawdopodobieństwo DVT
• > 2: Wysokie prawdopodobieństwo DVT

Pacjenci są następnie poddawani ultradźwiękowi kompresji w czasie rzeczywistym (mode B) i kolorowym ultradźwiękiem Dopplera całego układu żył głębokiego, przy użyciu liniowej sondy o wysokiej rozdzielczości (12-5 MHz) z maszyną LogiQ5, General Electrics. Rozpoznanie DVT jest potwierdzone, gdy znaleziono brak ściśliwości w osi żylnej głębokiej, wraz z brakiem przepływu żylnego po dystalnej kompresji. Wyniki ultradźwięków (CUS) są rejestrowane w znormalizowanym formularzu gromadzenia danych, wskazując również na anatomiczną lokalizację DVT (proksymalne, dystalne i dotknięte segmenty żylne).

Do celów analitycznych pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy w oparciu o charakter zdarzenia zakrzepicy głębokiej żyły:

• Grupa 1: niesprowokowany DVT
• Grupa 2: Sprowokowany DVT
• Grupa 3: DVT związane z rakiem

Sprowokowany DVT będzie uważany za taki, gdy jest powiązany z: operacją; Uraz; Unieruchomienie kończyn dolnych; Długie podróże lotnicze; Stosowanie leków estrogenowych-progestyny; Hospitalizacja z spoczynkiem łóżka> 3 dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym DVT zostaną ocenione pod kątem obecności choroby tętnic obwodowych (PAD), z diagnozą opartą na obecności co najmniej jednego z następujących kryteriów:

• Poprzednia operacja rewaskularyzacji tętniczej na kończynie,
• Poprzednia amputacja kończyny z powodu choroby tętniczej,
• Poprzednia rewaskularyzacja szyjna lub zwężenie szyjne ≥ 50%,
• Wyniki instrumentalne: ABI ≤ 0,9; Szyjnik IMT; Imt udowy.

Wskaźnik kostki (ABI) jest prostym, nieinwazyjnym testem klinicznym stosowanym do diagnozowania choroby tętnic obwodowych. Jest on obliczany jako stosunek dystalnego ciśnienia tętniczego obwodowego (mierzonego zarówno w przednich, jak i tylnych tętnicach piszczelowych) do ciśnienia tętniczego ramiennego. Wartości ABI są interpretowane w następujący sposób: • ABI ≥ 1,4: Nieściśliwa tętnica

• ABI między 1 a 1,3: normalnie
• ABI ≤ 0,9: Obecność choroby tętnic obwodowych: umiarkowana, jeżeli ABI między 0,4 a 0,9; Ciężkie, jeśli ABI <0,4.

Grubość intymny-mediów (IMT) ściany tętnic szyjnych lub kości udowej jest stosowana jako marker wczesnych zmian miażdżycowych. IMT jest mierzona jako odległość między wewnętrzną linią hiperechoiczną ściany naczyniowej (interfejs krwi-intrimy) a zewnętrzną linią hiperekoiczną (interfejs mediów-adventitia). Wartości IMT są klasyfikowane w następujący sposób:

• IMT <0,8 mm: normalne
• IMT między 0,8 a 1,4 mm: średnio-intimalne pogrubienie
• IMT ≥ 1,5 mm: Małoteromatyczna płytka

Wartości ABI i IMT będą rejestrowane w znormalizowanym formularzu gromadzenia danych.

Kryteria włączenia do badanej próbki obejmują: wiek ≥ 18 lat; Diagnoza DVT niesprowokowanego, sprowokowanego lub związanego z rakiem; Diagnoza DVT w kończynach dolnych (proksymalnych lub dystalnych), z ultradźwiękiem kompresyjnym w ciągu 6 miesięcy od diagnozy; Zdolność do świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia obejmują: diagnozę DVT kończyny górnej lub DVT w innych lokalizacjach, chyba że równolegle z DVT kończyny dolnej; Diagnoza powierzchownej zakrzepicy żylnej (SVT), chyba że równolegle z DVT kończyny dolnej; Diagnoza DVT związana z centralnym cewnikami żylnymi (CVC); Obecność nabłonków/raków podstawowych komórkowych, ponieważ są one związane z niskim ryzykiem DVT.

Badanie ma na celu głębsze zrozumienie związku między DVT, PAD i czynnikami ryzyka sercowo -naczyniowego, w celu poprawy leczenia klinicznego pacjentów z zakrzepicą żył głębokich i współistniejących chorób sercowo -naczyniowych.