La frecuencia de la enfermedad arterial periférica en pacientes con trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores

El objetivo del estudio es evaluar la frecuencia de la enfermedad arterial periférica (PAD) y los factores de riesgo cardiovasculares en pacientes con trombosis venosa profunda no provocada (TVP) de las extremidades inferiores, comparándolos con pacientes con TVP provocada y TVP relacionada con el cáncer. Además, el estudio tiene como objetivo examinar la asociación entre el índice de tobillo-bracial (ABI) y el grosor de los medios de medios carótidos (IMT) en los diferentes grupos de pacientes.

El estudio es un estudio observacional, espontáneo, monocéntrico y no farmacológico realizado en pacientes ambulatorios, no hospitalizados, que han sido diagnosticados con trombosis venosa profunda (TVP) de las extremidades inferiores, ya sea no provocadas o provocadas, así como DVT relacionadas con el cáncer. . Los pacientes son seguidos en el servicio del día vascular del SSD U.O. Trastornos de angiología y coagulación en el Hospital Sant'orsola Malpighi en Bolonia. El estudio tiene un diseño retrospectivo para pacientes con TVP que ocurrió entre el 1 de octubre de 2020 y la fecha de aprobación del proyecto, y un diseño prospectivo para los pacientes que experimentarán TVP después de esta fecha, con el estudio programado para concluir antes del 31 de diciembre de 2027.

Los resultados primarios del estudio son la frecuencia de la PAD, definida como un valor de ABI por debajo de 0,90, en pacientes con TVP no provocada en comparación con aquellos con TVP provocada y TVP relacionada con el cáncer; la medición de la IMT carótida y la presencia de placas ateroscleróticas no hemodinámicas en pacientes con TVT no provocada en comparación con los otros grupos; y finalmente, el análisis de la asociación entre ABI, mediciones IMT y DVT. Los resultados secundarios incluyen el monitoreo de eventos tromboembólicos recurrentes (TVP y/o embolia pulmonar (PE) y eventos cardiovasculares (infarto agudo de miocardio - AMI, ataque isquémico transitorio - TIA, accidente cerebrovascular, isquemia periférica), siguiendo los pacientes de acuerdo con la práctica clínica estándar.

La población de estudio incluye todos los pacientes ambulatorios, no hospitalizados, que asisten al servicio del Día Vascular del SSD U.O. Los trastornos de angiología y coagulación en la policlínica Sant'orsola malpighi en la bolonia, con un diagnóstico de trombosis venosa profunda (TVP) de las extremidades inferiores, que se sometieron a una evaluación de ultrasonido para el diagnóstico de trombosis venosa profunda entre el 1 de octubre, 2020 y el 31 de diciembre, el 31 de diciembre, 2026 (Fecha de finalización del estudio extendida hasta el 31 de diciembre de 2023). En nuestro centro, los pacientes se manejan rutinariamente después de un protocolo clínico que incluye una evaluación clínica y un examen de ultrasonido en caso de sospecha de TVP. Si se sospecha una embolia pulmonar (PE), se realiza una angiografía por TC pulmonar. La probabilidad clínica previa a la prueba de DVT se evalúa utilizando la puntuación de Wells, con los siguientes valores:

• <1: Baja probabilidad de DVT
• 1-2: Probabilidad moderada de DVT
• > 2: alta probabilidad de DVT

Luego, los pacientes se someten a ultrasonido de compresión en tiempo real (modo B) y un ultrasonido Doppler de color de todo el sistema venoso profundo, utilizando una sonda lineal de alta resolución (12-5 MHz) con una máquina LOGIQ5, Electrics Generales. El diagnóstico de DVT se confirma cuando se encuentra la ausencia de compresibilidad en el eje venoso profundo, junto con la ausencia de flujo venoso en la compresión distal. Los resultados de ultrasonido (CUS) se registran en un formulario de recopilación de datos estandarizado, también indicando la ubicación anatómica de la DVT (segmentos venosos proximales, distales y afectados).

Para fines analíticos, los pacientes se dividirán en tres grupos en función de la naturaleza del evento de trombosis venosa profunda:

• Grupo 1: TVP no provocada
• Grupo 2: DVT provocada
• Grupo 3: TVP relacionada con el cáncer

La TVP provocada se considerará como tal cuando se asocie con: cirugía; Trauma; Inmovilización de la extremidad inferior; Largo viaje aéreo; Uso de medicamentos de estrógeno-progestina; Hospitalización con reposo en cama> 3 días en los tres meses anteriores.

Todos los pacientes diagnosticados con DVT serán evaluados por la presencia de enfermedad arterial periférica (PAD), con diagnóstico basado en la presencia de al menos uno de los siguientes criterios:

• Cirugía de revascularización arterial previa en una extremidad,
• Amputación de la extremidad previa debido a la enfermedad arterial,
• Revascularización carotídea previa o estenosis carótida ≥ 50%,
• Hallazgos instrumentales de: ABI ≤ 0.9; IMT carótida; IMT femoral.

El índice de tobillo-bracial (ABI) es una prueba clínica simple y no invasiva utilizada para diagnosticar la enfermedad de la arteria periférica. Se calcula como la relación de presión arterial periférica distal (medida en arterias tibiales anteriores y posteriores) a la presión arterial braquial. Los valores de ABI se interpretan de la siguiente manera: • ABI ≥ 1.4: Arteria incompresible

• Abi entre 1 y 1.3: Normal
• ABI ≤ 0.9: Presencia de enfermedad de la arteria periférica: moderado, si ABI entre 0.4 y 0.9; Severo, si ABI <0.4.

El grosor íntima-media (IMT) de la pared arterial carótida o femoral se usa como marcador para los primeros cambios ateroscleróticos. IMT se mide como la distancia entre la línea hiperecoica interna de la pared vascular (interfaz de íntima sangre) y la línea hiperecoica externa (interfaz de medios-adventitia). Los valores de IMT se clasifican de la siguiente manera:

• IMT <0.8 mm: Normal
• IMT entre 0.8 y 1.4 mm: engrosamiento medio intiminal
• IMT ≥ 1.5 mm: placa atheromatosa

Los valores ABI e IMT se registrarán en un formulario de recopilación de datos estandarizado.

Los criterios de inclusión para la muestra del estudio incluyen: edad ≥ 18 años; Diagnóstico de TVP no provocada, provocada o relacionada con el cáncer; Diagnóstico de DVT en las extremidades inferiores (ya sea proximal o distal), con ultrasonido de compresión dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico; Capacidad para proporcionar consentimiento informado.

Los criterios de exclusión incluyen: diagnóstico de DVT o TVP superior en otras ubicaciones, a menos que concurrente con DVT de la extremidad inferior; Diagnóstico de trombosis venosa superficial (TSV), a menos que concurrente con DVT de la extremidad inferior; Diagnóstico de TVP asociada con catéteres venosos centrales (CVC); Presencia de epitelomas/carcinomas de células basales, ya que están asociados con un bajo riesgo de TVP.

El estudio tiene como objetivo proporcionar una comprensión más profunda de la relación entre la TVP, la PAD y los factores de riesgo cardiovasculares, para mejorar el manejo clínico de pacientes con trombosis venosa profunda y comorbilidades cardiovasculares.