Hyppigheten av perifer arteriell sykdom hos pasienter med dyp venetrombose i underekstremitetene

Målet med studien er å evaluere hyppigheten av perifer arteriell sykdom (PAD) og kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med uprovosert dyp venetrombose (DVT) i underkoblingene, og sammenligne dem med pasienter med provosert DVT og kreftrelatert DVT. I tillegg tar studien som mål å undersøke assosiasjonen mellom ankel-brachialindeks (ABI) og carotis intima-media tykkelse (IMT) i de forskjellige pasientgruppene.

Studien er en observasjonell, spontan, monosentrisk, ikke-farmakologisk studie utført på polikliniske pasienter, ikke-sykehus, som har fått diagnosen dyp venetrombose (DVT) av underekstremitetene, enten uprovosert eller provosert, så vel som kreftrelatert DVT . Pasientene følges på Vascular Day Service of SSD U.O. Angiologi og koagulasjonsforstyrrelser ved Sant'orsola Malpighi Hospital i Bologna. Studien har en retrospektiv design for pasienter med DVT som skjedde mellom 1. oktober 2020, og prosjektgodkjenningsdatoen, og en prospektiv design for pasienter som vil oppleve DVT etter denne datoen, med studien planlagt å avslutte innen 31. desember 2027.

De primære resultatene av studien er frekvensen av PAD, definert som en ABI-verdi under 0,90, hos pasienter med uprovosert DVT sammenlignet med de med provosert DVT og kreftrelatert DVT; Måling av halspulsid IMT og tilstedeværelsen av ikke-hemodynamiske aterosklerotiske plakk hos pasienter med uprovosert DVT sammenlignet med de andre gruppene; og til slutt analysen av assosiasjonen mellom ABI, IMT -målinger og DVT. De sekundære resultatene inkluderer overvåking av tilbakevendende tromboemboliske hendelser (DVT og/eller lungeemboli - PE) og kardiovaskulære hendelser (akutt hjerteinfarkt - AMI, forbigående iskemisk angrep - TIA, hjerneslag, perifer iskemi), etter pasienter i henhold til standard klinisk praksis.

Studiepopulasjonen inkluderer alle polikliniske pasienter, ikke-sykehus, som deltar på Vascular Day-tjenesten til SSD U.O. Angiology and Coagulation Disorders at the Sant'Orsola Malpighi Polyclinic in Bologna, with a diagnosis of Deep Vein Thrombosis (DVT) of the lower limbs, who underwent ultrasound evaluation for the diagnosis of deep venous thrombosis between October 1, 2020, and December 31, 2026 (Studie sluttdato utvidet til 31. desember 2023). I vårt senter styres pasienter rutinemessig etter en klinisk protokoll som inkluderer en klinisk evaluering og en ultralydundersøkelse i tilfelle mistenkt DVT. Hvis det er mistanke om lungeemboli (PE), utføres en lunge CT -angiografi. Klinisk sannsynlighet for DVT før testen blir vurdert ved bruk av Wells-poengsum, med følgende verdier:

• <1: Lav sannsynlighet for DVT
• 1-2: Moderat sannsynlighet for DVT
• > 2: Høy sannsynlighet for DVT

Pasienter blir deretter utsatt for ultralyd i sanntid (B-modus) og fargedoppler-ultralyd av hele det dype venesystemet, ved bruk av en høyoppløselig lineær sonde (12-5 MHz) med en Logiq5-maskin, General Electrics. Diagnosen DVT bekreftes når fraværet av komprimerbarhet i den dype venøse aksen blir funnet, sammen med fraværet av venøs strømning på distal kompresjon. Ultralyd (CUS) -resultatene er registrert i en standardisert datainnsamlingsskjema, noe som også indikerer den anatomiske plasseringen av DVT (proksimale, distale og påvirkede venøse segmenter).

For analytiske formål vil pasienter bli delt inn i tre grupper basert på arten av den dype venetrombosehendelsen:

• Gruppe 1: uprovosert DVT
• Gruppe 2: provosert DVT
• Gruppe 3: Kreftrelatert DVT

Provoked DVT vil bli betraktet som sådan når den er assosiert med: kirurgi; Traume; Immobilisering av nedre lem; Lang flyreiser; Bruk av østrogen-progestin medisiner; Sykehusinnleggelse med sengeleie> 3 dager de tre foregående månedene.

Alle pasienter som er diagnostisert med DVT vil bli evaluert for tilstedeværelse av perifer arteriell sykdom (PAD), med diagnose basert på tilstedeværelsen av minst ett av følgende kriterier:

• Tidligere arteriell revaskulariseringskirurgi på en lem,
• Tidligere amputasjon av lemmer på grunn av arteriell sykdom,
• Tidligere karotis revaskularisering eller carotis stenose ≥ 50%,
• Instrumentale funn av: ABI ≤ 0,9; Carotid IMT; Femoral imt.

Ankel-brachial Index (ABI) er en enkel, ikke-invasiv klinisk test som brukes til å diagnostisere perifer arteriesykdom. Det beregnes som forholdet mellom distal perifert arterielt trykk (målt i både fremre og bakre tibialarterier) til brachial arterielt trykk. ABI -verdiene tolkes som følger: • ABI ≥ 1.4: Incompressible arterie

• Abi mellom 1 og 1.3: normal
• ABI ≤ 0,9: Tilstedeværelse av perifer arteriesykdom: moderat, hvis ABI mellom 0,4 og 0,9; Alvorlig, hvis ABI <0,4.

Intima-media tykkelse (IMT) av karotis eller lårbenarterievegg brukes som en markør for tidlige aterosklerotiske forandringer. IMT måles som avstanden mellom den indre hyperekoiske linjen til den vaskulære veggen (blod-intima-grensesnitt) og den ytre hyperekoiske linjen (medie-adventitia-grensesnittet). IMT -verdier er klassifisert som følger:

• IMT <0,8 mm: normal
• IMT mellom 0,8 og 1,4 mm: middels intimal fortykning
• IMT ≥ 1,5 mm: ateromatøs plakett

ABI- og IMT -verdier vil bli registrert i et standardisert datainnsamlingsskjema.

Inkluderingskriterier for studieutvalget inkluderer: alder ≥ 18 år; Diagnose av uprovosert, provosert eller kreftrelatert DVT; Diagnostisering av DVT i underekstremitetene (enten proksimale eller distale), med kompresjons ultralyd innen 6 måneder etter diagnosen; Evne til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier inkluderer: Diagnose av DVT eller DVT i øvre lemmer på andre steder, med mindre samtidig med underekstremitet DVT; Diagnostisering av overfladisk venøs trombose (SVT), med mindre samtidig med DVT i underekstremitet; Diagnose av DVT assosiert med sentrale venekateter (CVC); Tilstedeværelse av epitelomer/basale cellekarsinomer, da disse er assosiert med en lav risiko for DVT.

Studien tar sikte på å gi en dypere forståelse av forholdet mellom DVT, PAD og kardiovaskulære risikofaktorer, for å forbedre den kliniske behandlingen av pasienter med dyp venetrombose og kardiovaskulære komorbiditeter.