A frequência de doença arterial periférica em pacientes com trombose venosa profunda dos membros inferiores

O objetivo do estudo é avaliar a frequência da doença arterial periférica (PAD) e fatores de risco cardiovascular em pacientes com trombose venosa profunda não provocada (TVP) dos membros inferiores, comparando-os com pacientes com TVP provocada e TVE relacionada ao câncer. Além disso, o estudo tem como objetivo examinar a associação entre o índice do tornozelo-bracquial (ABI) e a espessura da íntima-mídia carotídea (IMT) nos diferentes grupos de pacientes.

O estudo é um estudo observacional, espontâneo, monocêntrico e não farmacológico realizado em pacientes ambulatoriais, não hospitalizado, que foram diagnosticados com trombose venosa profunda (TVT) dos membros inferiores, não provocados ou provocados, bem como TVT relacionados ao câncer . Os pacientes são seguidos no serviço do dia vascular do SSD U.O. Distúrbios da angiologia e coagulação no Hospital Sant'orsola Malpighi em Bolonha. O estudo possui um desenho retrospectivo para pacientes com TVP que ocorreu entre 1 de outubro de 2020 e a data de aprovação do projeto e um projeto prospectivo para pacientes que experimentarão TVP após essa data, com o estudo programado para concluir em 31 de dezembro de 2027.

Os resultados primários do estudo são a frequência de PAD, definida como um valor de ABI abaixo de 0,90, em pacientes com TVP não provocada em comparação com aqueles com TVP provocada e TVP relacionada ao câncer; A medição da IMT carotídea e a presença de placas ateroscleróticas não hemodinâmicas em pacientes com TVP não provocada em comparação com os outros grupos; e, finalmente, a análise da associação entre ABI, Medições IMT e TVT. Os resultados secundários incluem o monitoramento de eventos tromboembólicos recorrentes (TVP e/ou embolia pulmonar - PE) e eventos cardiovasculares (infarto do miocárdio agudo - ami, ataque isquêmico transitório - TIA, AVC, isquemia periférica), seguindo pacientes de acordo com a prática clínica padrão.

A população do estudo inclui todos os pacientes ambulatoriais, não hospitalizados, que participam do serviço do dia vascular do SSD U.O. Distúrbios de angiologia e coagulação na policlínica de Sant'orsola Malpighi em Bolonha, com um diagnóstico de trombose venosa profunda (TVT) dos membros inferiores, submetidos à avaliação de ultrassom para o diagnóstico de trombose venosa profunda entre 1 de outubro, 2020 e 31 de dezembro, 31, 2026 (data de final de estudo estendida a 31 de dezembro de 2023). No nosso centro, os pacientes são rotineiramente gerenciados após um protocolo clínico que inclui uma avaliação clínica e um exame de ultrassom em caso de TVP suspeita. Se houver suspeita de embolia pulmonar (PE), é realizada uma angiografia por TC pulmonar. A probabilidade clínica pré-teste de TVP é avaliada usando a pontuação do Wells, com os seguintes valores:

• <1: baixa probabilidade de TVP
• 1-2: probabilidade moderada de TVP
• > 2: Alta probabilidade de TVP

Os pacientes são então submetidos a ultrassom de compressão em tempo real (modo B) e ultrassom de Doppler colorido de todo o sistema venoso profundo, usando uma sonda linear de alta resolução (12-5 MHz) com uma máquina Logiq5, Electrics General. O diagnóstico de TVP é confirmado quando a ausência de compressibilidade no eixo venoso profundo é encontrado, juntamente com a ausência de fluxo venoso na compressão distal. Os resultados do ultrassom (CUS) são registrados em um formulário de coleta de dados padronizado, indicando também a localização anatômica da TVP (segmentos venosos proximais, distais e afetados).

Para fins analíticos, os pacientes serão divididos em três grupos com base na natureza do evento de trombose venosa profunda:

• Grupo 1: DVT não provocada
• Grupo 2: TVT provocado
• Grupo 3: TVP relacionada ao câncer

A TVP provocada será considerada como tal quando associada a: cirurgia; Trauma; Imobilização do membro inferior; Viagens aéreas longas; Uso de medicamentos de estrogênio-progestina; Hospitalização com repouso na cama> 3 dias nos três meses anteriores.

Todos os pacientes diagnosticados com TVP serão avaliados quanto à presença de doença arterial periférica (PAD), com diagnóstico com base na presença de pelo menos um dos seguintes critérios:

• Cirurgia de revascularização arterial anterior em um membro,
• Amputação anterior do membro devido a doenças arteriais,
• Revascularização carotídea anterior ou estenose carotídea ≥ 50%,
• Resultados instrumentais de: ABI ≤ 0,9; Carotídeo IMT; IMT femoral.

O índice-bracelial do tornozelo (ABI) é um teste clínico simples e não invasivo usado para diagnosticar a doença arterial periférica. É calculado como a razão da pressão arterial periférica distal (medida nas artérias tibiais anteriores e posteriores) para pressão arterial braquial. Os valores da ABI são interpretados da seguinte forma: • ABI ≥ 1,4: artéria incompressível

• Abi entre 1 e 1.3: Normal
• ABI ≤ 0,9: presença de doença arterial periférica: moderada, se ABI entre 0,4 e 0,9; Grave, se ABI <0,4.

A espessura da Intima-Media (IMT) da parede arterial carótida ou femoral é usada como marcador para alterações ateroscleróticas precoces. O IMT é medido como a distância entre a linha hiperecóica interna da parede vascular (interface sanguínea) e a linha hiperecóica externa (interface de mídia-aventura). Os valores da IMT são classificados da seguinte forma:

• IMT <0,8 mm: normal
• IMT entre 0,8 e 1,4 mm: espessamento médio-intimal
• IMT ≥ 1,5 mm: placa ateromatosa

Os valores de ABI e IMT serão registrados em um formulário de coleta de dados padronizado.

Os critérios de inclusão para a amostra do estudo incluem: idade ≥ 18 anos; Diagnóstico de TVP não provocada, provocada ou relacionada ao câncer; Diagnóstico de TVP nos membros inferiores (proximal ou distal), com ultrassom de compressão dentro de 6 meses após o diagnóstico; Capacidade de fornecer consentimento informado.

Os critérios de exclusão incluem: diagnóstico de TVP ou TVP de membro superior em outros locais, a menos que seja concorrente à TVP do membro inferior; Diagnóstico de trombose venosa superficial (SVT), a menos que seja concorrente à TVP do membro inferior; Diagnóstico de TVP associada aos cateteres venosos centrais (CVC); Presença de epitelomas/carcinomas basais, pois estes estão associados a um baixo risco de TVP.

O estudo tem como objetivo fornecer uma compreensão mais profunda da relação entre TVP, PAD e fatores de risco cardiovascular, a fim de melhorar o manejo clínico de pacientes com trombose venosa profunda e comorbidades cardiovasculares.