De frequentie van perifere arteriële ziekte bij patiënten met diepe veneuze trombose van de onderste ledematen

Het doel van de studie is om de frequentie van perifere arteriële ziekte (PAD) en cardiovasculaire risicofactoren te evalueren bij patiënten met niet-uitgelokte diepe veneuze trombose (DVT) van de onderste ledematen, waarbij ze worden vergeleken met patiënten met provoked DVT en kankergerelateerde DVT. Bovendien heeft de studie tot doel de associatie tussen enkel-brachiale index (ABI) en Carotis Intima-Mediastikte (IMT) in de verschillende patiëntengroepen te onderzoeken.

De studie is een observationele, spontane, monocentrische, niet-farmacologisch onderzoek uitgevoerd naar poliklinische patiënten, niet-hospitalized, die zijn gediagnosticeerd met diepe veneuze trombose (DVT) van de onderste ledematen, niet uitgelokt of uitgelokt, evenals kankergerelateerde DVT . De patiënten worden gevolgd bij de vasculaire dagdienst van de SSD U.O. Angiologie en coagulatiestoornissen in het Sant'orsola Malpighi Hospital in Bologna. De studie heeft een retrospectief ontwerp voor patiënten met DVT die plaatsvonden tussen 1 oktober 2020 en de projectgoedkeuringsdatum, en een prospectief ontwerp voor patiënten die DVT na deze datum zullen ervaren, met de studie gepland voor 31 december 2027.

De primaire resultaten van de studie zijn de frequentie van PAD, gedefinieerd als een ABI-waarde onder 0,90, bij patiënten met niet-uitgelokte DVT in vergelijking met patiënten met uitgelokte DVT en kankergerelateerde DVT; de meting van carotis IMT en de aanwezigheid van niet-hemodynamische atherosclerotische plaques bij patiënten met niet-uitgelokte DVT in vergelijking met de andere groepen; en ten slotte de analyse van de associatie tussen ABI, IMT -metingen en DVT. De secundaire resultaten omvatten de monitoring van terugkerende trombo -embolische gebeurtenissen (DVT en/of longembolie - PE) en cardiovasculaire gebeurtenissen (acute myocardinfarct - ami, voorbijgaande ischemische aanval - Tia, beroerte, perifere ischemie), volgend op de standaard klinische praktijk.

De onderzoekspopulatie omvat alle poliklinische patiënten, niet-hospitalized, die de Vascular Day Service van de SSD U.O. bijwonen. Angiologie en coagulatiestoornissen bij de Sant'orsola Malpighi polyclinische in Bologna, met een diagnose van diepe veneuze trombose (DVT) van de onderste ledematen, die een ultrasone evaluatie ondergingen voor de diagnose van diepe veneuze trombose tussen 1 oktober 2020 en 31 december, 2026 (Study einddatum verlengd tot 31 december 2023). In ons centrum worden patiënten routinematig beheerd na een klinisch protocol dat een klinische evaluatie en een echografie -onderzoek omvat in het geval van vermoedelijke DVT. Als longembolie (PE) wordt vermoed, wordt een long CT -angiografie uitgevoerd. De klinische waarschijnlijkheid van DVT pre-test wordt beoordeeld met behulp van de Wells-score, met de volgende waarden:

• <1: lage waarschijnlijkheid van DVT
• 1-2: Matige waarschijnlijkheid van DVT
• > 2: Hoge waarschijnlijkheid van DVT

Patiënten worden vervolgens onderworpen aan real-time compressie-echografie (B-modus) en kleur Doppler-echografie van het gehele diepe veneuze systeem, met behulp van een lineaire sonde met hoge resolutie (12-5 MHz) met een Logiq5-machine, algemene elektrices. De diagnose van DVT wordt bevestigd wanneer de afwezigheid van samendrukbaarheid in de diepe veneuze as wordt gevonden, samen met de afwezigheid van veneuze stroom op distale compressie. De resultaten van de echografie (CUS) worden opgenomen in een gestandaardiseerde vorm van gegevensverzameling, wat ook de anatomische locatie van de DVT aangeeft (proximale, distale en aangetaste veneuze segmenten).

Voor analytische doeleinden zullen patiënten worden onderverdeeld in drie groepen op basis van de aard van de diepe veneuze trombose -gebeurtenis:

• Groep 1: Niet -uitgelokte DVT
• Groep 2: uitgelokt DVT
• Groep 3: kankergerelateerde DVT

Uitgelokte DVT zal als zodanig worden beschouwd wanneer geassocieerd met: chirurgie; Trauma; Immobilisatie van de onderste ledematen; Lange vliegreizen; Gebruik van oestrogeen-progestinemedicijnen; Ziekenhuisopname met bedrust> 3 dagen in de voorgaande drie maanden.

Alle patiënten met de diagnose DVT worden geëvalueerd op de aanwezigheid van perifere arteriële ziekte (PAD), met diagnose op basis van de aanwezigheid van ten minste een van de volgende criteria:

• Eerdere arteriële revascularisatiechirurgie op een ledemaat,
• Eerdere ledematenamputatie als gevolg van arteriële ziekten,
• Eerdere carotis revascularisatie of carotis -stenose ≥ 50%,
• Instrumentele bevindingen van: ABI ≤ 0,9; Carotis IMT; Femorale IMT.

De enkel-brachiale index (ABI) is een eenvoudige, niet-invasieve klinische test die wordt gebruikt om perifere slagaderziekte te diagnosticeren. Het wordt berekend als de verhouding van distale perifere arteriële druk (gemeten in zowel voorste als achterste tibiale slagaders) tot brachiale arteriële druk. De ABI -waarden worden als volgt geïnterpreteerd: • ABI ≥ 1.4: Onverwikkelbare slagader

• Abi tussen 1 en 1,3: normaal
• ABI ≤ 0,9: Aanwezigheid van perifere slagaderziekte: matige, als ABI tussen 0,4 en 0,9; Ernstig, als ABI <0,4.

Intima-Media-dikte (IMT) van de carotis- of femorale arteriële wand wordt gebruikt als een marker voor vroege atherosclerotische veranderingen. IMT wordt gemeten als de afstand tussen de binnenste hyperechoïsche lijn van de vaatwand (bloed-intima-interface) en de buitenste hyperechoïsche lijn (media-avontitia interface). IMT -waarden worden als volgt geclassificeerd:

• IMT <0,8 mm: normaal
• IMT tussen 0,8 en 1,4 mm: medium-intimale verdikking
• IMT ≥ 1,5 mm: atheromateuze plaque

ABI- en IMT -waarden worden opgenomen in een gestandaardiseerde vorm van gegevensverzameling.

Inclusiecriteria voor de studieproef zijn onder meer: ​​leeftijd ≥ 18 jaar; Diagnose van niet-uitgelokte, uitgelokte of kankergerelateerde DVT; Diagnose van DVT in de onderste ledematen (proximaal of distaal), met compressie -echografie binnen 6 maanden na diagnose; Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria omvatten: diagnose van DVT of DVT van de bovenste ledematen op andere locaties, tenzij gelijktijdig met DVT met onderste ledematen; Diagnose van oppervlakkige veneuze trombose (SVT), tenzij gelijktijdig met DVT met onderste ledematen; Diagnose van DVT geassocieerd met centrale veneuze katheters (CVC); Aanwezigheid van epitheeloma's/basale celcarcinomen, omdat deze worden geassocieerd met een laag risico op DVT.

De studie beoogt een dieper inzicht te krijgen in de relatie tussen DVT, PAD en cardiovasculaire risicofactoren, om de klinische behandeling van patiënten met diepe veneuze trombose en cardiovasculaire comorbiditeiten te verbeteren.