Frekvence periferního arteriálního onemocnění u pacientů s hlubokou žilní trombózou dolních končetin

Cílem studie je zhodnotit frekvenci periferního arteriálního onemocnění (PAD) a kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s nevyprovokované hluboké žilní trombózou (DVT) dolních končetin a porovnání s pacienty s vyvolaným DVT a DVT souvisejícím s rakovinou. Cílem studie je navíc prozkoumat souvislost mezi indexem kotníku-brachiálního indexu (ABI) a tloušťkou intima-médií v karotidě (IMT) v různých skupinách pacientů.

Studie je observační, spontánní, monocentrická, nefarmakologická studie prováděná na ambulantních věrách, bez hospitalizovaných, kterým byla diagnostikována hluboká žilní trombóza (DVT) dolních končetin, buď nevyprovokovaná nebo vyvolaná, stejně jako DVT související s rakovinou, a také s rakovinou souvisejícím s rakovinou, jakož i DVT související s rakovinou, jakož i na rakovinu související s rakovinou, a také rakovinou, a také rakovinovou DVT . Pacienti jsou sledováni při vaskulární denní službě SSD U.O. Poruchy angiologie a koagulace v nemocnici Sant'orsola Malpighi v Boloni. Studie má retrospektivní návrh pro pacienty s DVT, ke kterému došlo od 1. října 2020, a datem schválení projektu, a potenciální návrh pro pacienty, kteří zažijí DVT po tomto datu, přičemž studie bude naplánována do 31. prosince 2027.

Primárními výsledky studie jsou frekvence PAD, definována jako hodnota ABI pod 0,90, u pacientů s nevyprovokovaným DVT ve srovnání s pacienty s vyvolaným DVT a DVT souvisejícím s rakovinou; Měření karotidy IMT a přítomnost nehemodynamických aterosklerotických plaků u pacientů s nevyprovokovaným DVT ve srovnání s ostatními skupinami; a konečně analýza asociace mezi měřením ABI, IMT a DVT. Mezi sekundární výsledky patří monitorování opakujících se tromboembolických událostí (DVT a/nebo plicní embolie - PE) a kardiovaskulárních příhod (akutní infarkt myokardu - AMI, přechodný ischemický útok - TIA, Periferní ischemie), podle pacientů.

Studijní populace zahrnuje všechny ambulance, nemastilizované, kteří se účastní cévní denní služby SSD U.O. Poruchy angiologie a koagulace na polykliniku Sant'orsola Malpighi v Boloni s diagnózou hluboké žilní trombózy (DVT) dolních končetin, které podstoupily ultrazvukové hodnocení pro diagnostiku hluboké žilní trombózy mezi 1. říjnem 2020 a 31. prosincem a 2026 (datum ukončení studie se rozšířilo na 31. prosince 2023). V našem centru jsou pacienti rutinně řízeni podle klinického protokolu, který zahrnuje klinické hodnocení a ultrazvukové vyšetření v případě podezření na DVT. Pokud je podezření na plicní embolie (PE), provede se plicní CT angiografie. Klinická pravděpodobnost DVT před testem je hodnocena pomocí skóre Wells s následujícími hodnotami:

• <1: Nízká pravděpodobnost DVT
• 1-2: Mírná pravděpodobnost DVT
• > 2: Vysoká pravděpodobnost DVT

Pacienti jsou poté podrobeni kompresnímu ultrazvuku v reálném čase (B-režim) a barevnému ultrazvuku celého hlubokého žilního systému pomocí lineární sondy s vysokým rozlišením (12-5 MHz) s strojem Logiq5, obecnou elektrikou. Diagnóza DVT je potvrzena, když je nalezena absence stlačitelnosti v hluboké žilní ose, spolu s nepřítomností žilního toku při distální kompresi. Výsledky ultrazvuku (CUS) jsou zaznamenány ve standardizovaném formuláři sběru dat, což také ukazuje na anatomické umístění DVT (proximální, distální a postižené žilní segmenty).

Pro analytické účely budou pacienti rozděleni do tří skupin na základě povahy události trombózy hlubokých žil:

• Skupina 1: nevyprovokovaná DVT
• Skupina 2: Vyprovokované DVT
• Skupina 3: DVT související s rakovinou

Provokovaný DVT bude považován za takový, pokud je to spojeno s: chirurgickým zákrokem; Trauma; Imobilizace dolní končetiny; Dlouhé letecké cestování; Použití léků estrogenu-progestinu; Hospitalizace s odpočinkem v posteli> 3 dny v předchozích třech měsících.

Všichni pacienti s diagnózou DVT budou hodnoceni na přítomnost periferního arteriálního onemocnění (PAD), s diagnózou založenou na přítomnosti alespoň jednoho z následujících kritérií:

• Předchozí chirurgie arteriální revaskularizace na končetině,
• Předchozí amputace končetin v důsledku arteriálního onemocnění,
• Předchozí karotidová revaskularizace nebo karotidová stenóza ≥ 50%,
• Instrumentální nálezy: ABI ≤ 0,9; Carotid IMT; Femorální imt.

Index kotníku-brachiálního indexu (ABI) je jednoduchý, neinvazivní klinický test používaný k diagnostice onemocnění periferních tepen. Vypočítá se jako poměr distálního periferního arteriálního tlaku (měřeno v předních i zadních tibiálních tepnách) k brachiálnímu arteriálnímu tlaku. Hodnoty ABI jsou interpretovány takto: • ABI ≥ 1,4: Nestlačitelná tepna

• ABI mezi 1 a 1.3: Normální
• ABI ≤ 0,9: Přítomnost onemocnění periferních tepen: střední, pokud ABI mezi 0,4 a 0,9; Silné, pokud Abi <0,4.

Tloušťka intima-média (IMT) karotidové nebo femorální arteriální stěny se používá jako marker pro časné aterosklerotické změny. IMT se měří jako vzdálenost mezi vnitřní hyperechoickou linií vaskulární stěny (rozhraní Blood-Incima) a vnější hyperechoickou linií (rozhraní médií-adventitia). Hodnoty IMT jsou klasifikovány takto:

• IMT <0,8 mm: Normální
• IMT mezi 0,8 a 1,4 mm: středně intenzimální zahušťování
• IMT ≥ 1,5 mm: ateromatózní plak

Hodnoty ABI a IMT budou zaznamenány ve standardizovaném formuláři sběru dat.

Kritéria pro zařazení pro vzorek studie zahrnují: věk ≥ 18 let; Diagnóza nevyprovokovaných, vyvolaných DVT nebo rakoviny; Diagnóza DVT ve dolních končetinách (buď proximální nebo distální), s kompresním ultrazvukem do 6 měsíců od diagnózy; Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení zahrnují: diagnostika horní končetiny DVT nebo DVT na jiných místech, pokud není souběžné s DVT dolní končetiny; Diagnóza povrchové žilní trombózy (SVT), pokud není souběžná s dolní končetinou DVT; Diagnóza DVT spojená s centrálními žilními katétry (CVC); Přítomnost epitelomů/karcinomů bazálních buněk, protože jsou spojeny s nízkým rizikem DVT.

Cílem studie je poskytnout hlubší pochopení vztahu mezi DVT, PAD a kardiovaskulárními rizikovými faktory, aby se zlepšila klinická léčba pacientů s hlubokou žilní trombózou a kardiovaskulárními komorbidity.