Die Häufigkeit einer peripheren arteriellen Erkrankung bei Patienten mit tiefe Venenthrombose der unteren Gliedmaßen

Ziel der Studie ist es, die Häufigkeit der peripheren arteriellen Erkrankung (PAD) und kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Patienten mit unprovozierter Thrombose mit tiefer Venenthrombose (DVT) der unteren Gliedmaßen zu bewerten und sie mit Patienten mit provozierter DVT und krebsbedingter DVT zu vergleichen. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen Knöchel-Brachial-Index (ABI) und Carotis Intima-Media-Dicke (IMT) in den verschiedenen Patientengruppen zu untersuchen.

Die Studie handelt . Die Patienten werden im Gefäßtagsdienst des SSD U.O. Angiologie und Gerinnungsstörungen im Sant'orSola Malpighi Hospital in Bologna. Die Studie verfügt über ein retrospektives Design für Patienten mit DVT, das zwischen dem 1. Oktober 2020 auftrat, und dem Projektgenehmigungstermin sowie ein prospektives Design für Patienten, bei denen DVT nach diesem Datum auftritt, wobei die Studie bis zum 31. Dezember 2027 abschließen soll.

Die primären Ergebnisse der Studie sind die Häufigkeit von PAD, definiert als ABI-Wert unter 0,90, bei Patienten mit nicht provoziertem DVT im Vergleich zu Patienten mit provozierter DVT und krebsbedingter DVT. die Messung von Carotis-IMT und das Vorhandensein nicht-hämodynamischer atherosklerotischer Plaques bei Patienten mit nicht provoziertem DVT im Vergleich zu den anderen Gruppen; und schließlich die Analyse des Zusammenhangs zwischen ABI, IMT -Messungen und DVT. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Überwachung rezidivierender thromboembolischer Ereignisse (DVT- und/oder Lungenembolie - PE) und kardiovaskuläre Ereignisse (akuter Myokardinfarkt - AMI, vorübergehende ischämische Angriff - TIA, Schlaganfall, periphere Ischämie), nach der Standardklinikpraxis.

Die Studienpopulation umfasst alle ambulanten Patienten, die nicht im Krankenhaus am Gefäßtagsdienst des SSD U.O. Angiologie- und Gerinnungsstörungen bei der Sant'orsola Malpighi Polyclinic in Bologna mit einer Diagnose einer tiefen Venenthrombose (DVT) der unteren Gliedmaßen, die zwischen dem 1. Oktober 2020 und dem 31. Dezember, dem 31. Dezember, eine ultraschalluntersuchte Bewertung zur Diagnose einer tiefen venösen Thrombose unterzogen wurden, und 31. Dezember, 31. Dezember,, 2026 (Studienenddatum verlängert sich auf den 31. Dezember 2023). In unserem Zentrum werden die Patienten nach einem klinischen Protokoll routinemäßig behandelt, das eine klinische Bewertung und eine Ultraschalluntersuchung bei Verdacht auf DVT umfasst. Wenn die Lungenembolie (PE) vermutet wird, wird eine Lungen -CT -Angiographie durchgeführt. Die klinische Wahrscheinlichkeit von DVT vor dem Test wird mit den folgenden Werten unter Verwendung des Wells-Scores bewertet:

• <1: geringe Wahrscheinlichkeit von DVT
• 1-2: Mäßige Wahrscheinlichkeit von DVT
• > 2: hohe Wahrscheinlichkeit von DVT

Die Patienten werden dann einem Echtzeit-Komprimierungs-Ultraschall (B-Modus) und dem Farbdoppler-Ultraschall des gesamten tiefen Venensystems unter Verwendung einer hochauflösenden linearen Sonde (12-5 MHz) mit einer logiq5-Maschine, allgemeiner Elektrik, unterzogen. Die Diagnose von DVT wird bestätigt, wenn das Fehlen einer Kompressibilität in der tiefen venösen Achse zusammen mit dem Fehlen eines venösen Flusses bei der distalen Kompression gefunden wird. Die Ultraschallergebnisse (CUS) werden in einer standardisierten Datenerfassungsform erfasst, was auch auf die anatomische Lage der DVT (proximale, distale und betroffene venöse Segmente) hinweist.

Für analytische Zwecke werden die Patienten basierend auf der Art des Thromboseereignisses der tiefen Venenthrombose in drei Gruppen unterteilt:

• Gruppe 1: Unprovozierte DVT
• Gruppe 2: Provozierte DVT
• Gruppe 3: Krebsbezogene DVT

Provoziertes DVT wird als solches betrachtet, wenn sie in Verbindung gebracht werden mit: Operation; Trauma; Immobilisierung der unteren Extremität; Lange Flugreisen; Verwendung von Östrogen-Progestin-Medikamenten; Krankenhausaufenthalt mit Bettruhe> 3 Tage in den letzten drei Monaten.

Alle Patienten, bei denen eine DVT diagnostiziert wurde, werden auf das Vorhandensein einer peripheren Arterienerkrankung (PAD) bewertet, wobei die Diagnose auf der Grundlage des Vorhandenseins mindestens eines der folgenden Kriterien diagnostiziert wird:

• Vorherige arterielle Revaskularisationsoperation auf einem Glied,
• Vorherige Amputation der Gliedmaßen aufgrund von Arterienerkrankungen,
• Vorherige Carotis -Revaskularisierung oder Karotisstenose ≥ 50%,
• Instrumentelle Befunde von: ABI ≤ 0,9; Carotis imt; Femorale IMT.

Der Knöchel-Brachial-Index (ABI) ist ein einfacher, nicht-invasiver klinischer Test zur Diagnose von peripheren Arterienerkrankungen. Es wird als Verhältnis des distalen peripheren arteriellen Drucks (gemessen in anterioren und posterioren Tibia -Arterien) zu Brachialausdruck berechnet. Die ABI -Werte werden wie folgt interpretiert: • ABI ≥ 1,4: Inkompressible Arterie

• ABI zwischen 1 und 1,3: Normal
• ABI ≤ 0,9: Vorhandensein einer Peripherie -Arterienerkrankung: mittelschwer, wenn ABI zwischen 0,4 und 0,9; Schwerwiegend, wenn abi <0,4.

Intima-Media-Dicke (IMT) der Karotis oder femoralen Arterienwand wird als Marker für frühe atherosklerotische Veränderungen verwendet. IMT wird als Abstand zwischen der inneren hyperechoischen Linie der Gefäßwand (Blut-Intima-Grenzfläche) und der äußeren hyperechoischen Linie (Medienabenteuer-Schnittstelle) gemessen. IMT -Werte werden wie folgt klassifiziert:

• IMT <0,8 mm: normal
• IMT zwischen 0,8 und 1,4 mm: mittlerer intimaler Verdickung
• IMT ≥ 1,5 mm: atheromatöse Plaque

ABI- und IMT -Werte werden in einem standardisierten Datenerfassungsformular aufgezeichnet.

Einschlusskriterien für die Stichprobe umfassen: Alter ≥ 18 Jahre; Diagnose von nicht provoziertem, provoziertem oder krebsbedingten DVT; Diagnose von DVT in den unteren Gliedmaßen (entweder proximal oder distal) mit Kompressionsultraschall innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose; Fähigkeit zur Einverständniserklärung.

Zu den Ausschlusskriterien gehören: Diagnose der DVT oder DVT der oberen Extremität an anderen Stellen, es sei denn, gleichzeitig mit DVT der unteren Extremitäten; Diagnose einer oberflächlichen Venenthrombose (SVT), es sei denn, gleichzeitig mit DVT der unteren Extremitäten; Diagnose von DVT im Zusammenhang mit zentral venösen Kathetern (CVC); Vorhandensein von Epithelomen/Basalzellkarzinomen, da diese mit einem geringen Risiko von DVT verbunden sind.

Die Studie zielt darauf ab, ein tieferes Verständnis der Beziehung zwischen DVT-, PAD- und kardiovaskulären Risikofaktoren zu vermitteln, um das klinische Management von Patienten mit tiefen Venenthrombose und kardiovaskulären Komorbiditäten zu verbessern.