下肢の深部静脈血栓症の患者における末梢動脈疾患の頻度

この研究の目的は、下肢の挑発されていない深部静脈血栓症（DVT）患者の末梢動脈疾患（PAD）と心血管リスク因子の頻度を評価し、それらを誘発DVTおよびがん関連DVTの患者と比較することです。 さらに、この研究の目的は、さまざまな患者グループの足首腕骨指数（ABI）と頸動脈内膜メディアの厚さ（IMT）との関連を調べることを目的としています。

この研究は、外来患者、非容認された外来患者に対して実施された観察的、自発的、単一中心、非薬物学的研究であり、下肢の深部静脈血栓症（DVT）と診断され、挑発または採取されていない、およびがん関連DVT 。 患者は、SSD U.O.の血管の日サービスで追跡されます。ボローニャのSant'orsola Malpighi病院の血管科と凝固障害。 この研究では、2020年10月1日の間に発生したDVT患者の遡及的設計とプロジェクトの承認日、およびこの日付以降にDVTを経験する患者の将来の設計があり、2027年12月31日までに研究が予定されています。

この研究の主な結果は、DVTおよびがん関連DVTの誘発患者と比較して、誘導されていないDVTの患者において、0.90未満のABI値として定義されるPADの頻度です。頸動脈IMTの測定と、他のグループと比較して、挑発されていないDVT患者における非血行動態アテローム性動脈硬化プラークの存在。そして最後に、ABI、IMT測定、およびDVT間の関連性の分析。 二次的な結果には、再発性血栓塞栓症イベント（DVTおよび/または肺塞栓症 - PE）および心血管イベント（急性心筋梗塞 - AMI、一時的な虚血攻撃 - TIA、脳卒中、末梢虚血）の監視が含まれます。

研究集団には、SSD U.O.の血管デイサービスに出席するすべての外来患者、非病院に含まれています。ボローニャのサントーラ・マルピギポリクリニックの血管科と凝固障害は、2020年10月1日から12月31日までの深部静脈血栓症の診断のために超音波評価を受けた下肢の深部静脈血栓症（DVT）の診断とともに診断されました。 2026年（研究終了日は2023年12月31日まで延長）。 私たちのセンターでは、患者は、DVTが疑われる場合の臨床評価と超音波検査を含む臨床プロトコルに従って日常的に管理されます。 肺塞栓症（PE）が疑われる場合、肺CT血管造影が行われます。 DVTの事前テスト臨床確率は、次の値でウェルズスコアを使用して評価されます。

• <1：DVTの確率が低い
• 1-2：DVTの中程度の確率
• > 2：DVTの高い確率

その後、患者は、Logiq5マシンである一般電気を備えた高解像度線形プローブ（12-5 MHz）を使用して、リアルタイム圧縮超音波（Bモード）と深い静脈系全体の色ドップラー超音波にさらされます。 DVTの診断は、遠位圧縮に静脈流がないとともに、深い静脈軸に圧縮性がないことが見つかったときに確認されます。 超音波（CUS）の結果は、標準化されたデータ収集フォームに記録されており、DVT（近位、遠位、および影響を受ける静脈セグメント）の解剖学的位置も示しています。

分析のために、患者は深部静脈血栓症イベントの性質に基づいて3つのグループに分けられます。

• グループ1：挑発されていないDVT
• グループ2：DVTの誘発
• グループ3：がん関連DVT

誘発されたDVTは、以下に関連する場合、そのようなものと見なされます。トラウマ;下肢固定化;長い空の旅。エストロゲン - プロゲスチン薬の使用;過去3か月で3日以上のベッド休息による入院。

DVTと診断されたすべての患者は、末梢動脈疾患（PAD）の存在について評価され、次の基準の少なくとも1つの存在に基づいて診断されます。

• 手足の以前の動脈血行再建手術、
• 動脈疾患による以前の四肢切断、
• 以前の頸動脈血行再建または頸動脈狭窄症≥50％、
• インストゥルメンタル調査結果：ABI≤0.9;頸動脈IMT;大腿骨imt。

足首上腕指数（ABI）は、末梢動脈疾患の診断に使用される単純な非侵襲的臨床検査です。 これは、上腕動脈圧に対する遠位末梢動脈圧（前脛骨動脈の両方で測定）の比として計算されます。 ABI値は次のように解釈されます。•ABI≥1.4：非圧縮性動脈

• 1〜1.3のABI：正常
• ABI≤0.9：末梢動脈疾患の存在：0.4〜0.9のABIの場合、中程度。 ABI <0.4の場合、重度。

頸動脈または大腿動脈壁の内膜メディアの厚さ（IMT）は、初期のアテローム性動脈硬化症の変化のマーカーとして使用されます。 IMTは、血管壁の内側の高エコーライン（血液intimaインターフェイス）と外側のハイペルエコーライン（メディアアドベンチチアインターフェイス）の間の距離として測定されます。 IMT値は次のように分類されます。

• IMT <0.8 mm：通常
• 0.8〜1.4 mmのIMT：中程度の肥厚
• IMT≥1.5mm：アテローム性プラーク

ABIおよびIMT値は、標準化されたデータ収集フォームに記録されます。

研究サンプルの包含基準には、次のものが含まれます。年齢18歳。挑発されていない、誘発、またはがん関連DVTの診断。下肢のDVTの診断（近位または遠位のいずれか）、診断から6か月以内に圧縮超音波。インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準には、以下が含まれます。下肢DVTと同時に存在しない限り、他の場所での上肢DVTまたはDVTの診断。下肢DVTと同時に存在しない限り、表在静脈血栓症（SVT）の診断。中央静脈カテーテル（CVC）に関連するDVTの診断;これらはDVTのリスクが低いことに関連しているため、上皮腫/基底細胞癌の存在。

この研究の目的は、深部静脈血栓症と心血管併存症の患者の臨床管理を改善するために、DVT、PAD、および心血管リスク因子の関係をより深く理解することを目的としています。