- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807151
Tirer parti des niveaux de concentration plasmatique pour optimiser le traitement extracorporel dans l'empoisonnement aigu du diquat
17 avril 2025 mis à jour par: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Cette étude visait à évaluer la valeur clinique de la concentration de diquat plasmatique (DQ) dans le guidage des schémas de traitement extracorporel personnalisés (ECTR) pour les patients présentant une empoisonnement aiguë à DQ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diquat (1,1'-éthylène-2,2'-bipyridinium, DQ) est un herbicide bipyridine avec une structure similaire au paraquat.
Lors de l'ingestion, le DQ induit des effets nocifs sur divers organes, y compris le tractus gastro-intestinal, les reins, le foie, le muscle squelettique, le poumon, le système cardiovasculaire et le système nerveux central.
Les traitements extracorporels (ECRT) sont actuellement les interventions les plus courantes pour les patients avec empoisonnement.
ECRT implique des interventions thérapeutiques administrées à l'extérieur au corps, facilitant l'élimination des toxines par des mécanismes distincts des voies endogènes.
Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l'efficacité des ECTR chez les patients présentant une intoxication aiguë au DQ, abordant ainsi l'écart dans les conseils fondés sur des preuves pour ECTR.
Notre objectif était d'évaluer l'utilité clinique de la concentration plasmatique de DQ, considérée comme l'étalon-or pour évaluer la gravité de l'empoisonnement du DQ, pour optimiser les schémas ECRT personnalisés chez les patients présentant une empoisonnement aiguë à DQ.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
163
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
histoire d'empoisonnement aigu du diquat
La description
Les critères d'inclusion étaient: 1) des antécédents d'exposition orale à la solution de diquat (DQ) rapportée par le patient ou le proxy; 2) un échantillon pour la concentration plasmatique DQ collecté immédiatement après l'admission; 3) Documentation selon laquelle les patients ou, en cas d'inconscience du patient, les procurations juridiques étaient au courant et ont accepté les plans de traitement.
Les patients ont été exclus si: 1) une voie d'exposition non orale; 2) autres toxines en plus de DQ; 3) les patients présentant des informations incomplètes sur la concentration plasmatique de DQ; 4) Les patients ont subi un traitement extracorporel (ECRT) avant la présentation du service d'urgence (ED).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie de 28 jours
Délai: 28 jours à compter de la date d'index
|
La principale mesure des résultats comprenait la survie de 28 jours (a survécu ou est décédée).
|
28 jours à compter de la date d'index
|
|
Temps de l'exposition à la mort
Délai: 28 jours à compter de la date d'index
|
La principale mesure des résultats comprenait le temps de l'exposition au décès.
|
28 jours à compter de la date d'index
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
4 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-SR-849
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .