- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06807151
Utnytte plasmakonsentrasjonsnivåer for å optimalisere ekstrakorporeal behandling ved akutt diquatforgiftning
17. april 2025 oppdatert av: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Denne studien hadde som mål å evaluere den kliniske verdien av plasma diquat (DQ) konsentrasjon for å lede personaliserte ekstrakorporeale behandlingsregimer for pasienter med akutt DQ -forgiftning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diquat (1,1'-etylen-2,2'-bipyridinium, DQ) er et bipyridin-herbicid med en struktur som ligner paraquat.
Ved inntak induserer DQ skadelige effekter på forskjellige organer, inkludert mage -tarmkanalen, nyre, lever, skjelettmuskel, lunge, hjerte- og karsystem og sentralnervesystem.
Ekstrakorporeale behandlinger (ECTR) er for tiden de vanligste intervensjonene for pasienter med forgiftning.
ECTR involverer terapeutiske intervensjoner som administreres eksternt til kroppen, noe som letter toksinfjerning gjennom mekanismer som er forskjellige fra endogene veier.
I denne studien hadde vi som mål å vurdere effektiviteten av ECTR hos pasienter med akutt DQ-forgiftning, og derved adressere gapet i evidensbasert veiledning for ECTR.
Målet vårt var å evaluere den kliniske bruken av plasma DQ -konsentrasjon, betraktet som gullstandarden for å vurdere alvorlighetsgraden av DQ -forgiftning, for å optimalisere personaliserte ECTR -regimer hos pasienter med akutt DQ -forgiftning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
163
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Historie med akutt diquatforgiftning
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene var: 1) historie med oral eksponering for Diquat (DQ) -løsning rapportert av pasient eller proxy; 2) et eksemplar for DQ -plasmakonsentrasjonen samlet umiddelbart etter innleggelse; 3) Dokumentasjon som pasienter eller, i tilfelle bevisstløshet av pasienten, var lovlige fullmakter klar over og gikk med på behandlingsplaner.
Pasientene ble ekskludert hvis: 1) ikke-oral eksponeringsvei; 2) andre giftstoffer i tillegg til DQ; 3) pasienter med ufullstendig informasjon om plasma DQ -konsentrasjon; 4) Pasienter hadde ekstrakorporeal behandling (ECTR) før presentasjon av akuttmottak (ED).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dagers overlevelse
Tidsramme: 28 dager fra indeksdatoen
|
Det primære utfallsmålet inkluderte 28-dagers overlevelse (overlevd eller døde).
|
28 dager fra indeksdatoen
|
|
Tid fra eksponering til død
Tidsramme: 28 dager fra indeksdatoen
|
Det primære utfallsmålet inkluderte tid fra eksponering til død.
|
28 dager fra indeksdatoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-SR-849
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodrensing
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater, Tyrkia (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityHar ikke rekruttert ennåVentilatorervervet lungebetennelse | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Trykksår (PU) | Trykksår relatert til medisinsk utstyr (MDRPU)Bangladesh, Japan
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Ekstrakorporeal behandling
-
General Hospital of Shenyang Military RegionFullført
-
University Hospital OstravaEmergency Medical Services, Moravian-Silesian RegionRekrutteringHjertestans med vellykket gjenopplivning | Hjertestans, forårsake uspesifisertTsjekkia
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullførtKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringRefraktær hjertestansItalia
-
Rennes University HospitalFullførtEkstrakorporal membranoksygeneringFrankrike
-
Advance Shockwave Technology GmbHUkjentNyresteinForente stater
-
Bahçeşehir UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSmerte i korsryggen | Hamstring StramhetTyrkia
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAvsluttet
-
Northeast College of Health SciencesTilbaketrukketAkutt korsryggsmerterForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMyofascial smertesyndromEgypt