- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06807151
Udnyttelse af plasmakoncentrationsniveauer for at optimere ekstrakorporeal behandling ved akut Diquat -forgiftning
17. april 2025 opdateret af: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den kliniske værdi af plasmagiquat (DQ) -koncentration i vejledende personlig ekstrakorporeal behandling (ECTR) -regimer til patienter med akut DQ -forgiftning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diquat (1,1'-ethylen-2,2'-bipyridinium, DQ) er et bipyridin herbicid med en struktur, der ligner paraquat.
Efter indtagelse inducerer DQ skadelige effekter på forskellige organer, herunder mave -tarmkanalen, nyre, lever, knoglemuskler, lunge, kardiovaskulært system og centralnervesystemet.
Ekstrakorporeale behandlinger (ECTR) er i øjeblikket de mest almindelige interventioner for patienter med forgiftning.
ECTR involverer terapeutiske interventioner, der administreres eksternt til kroppen, hvilket letter fjernelse af toksin gennem mekanismer, der er forskellige fra endogene veje.
I denne undersøgelse havde vi til formål at vurdere effektiviteten af ECTR hos patienter med akut DQ-forgiftning og derved adressere kløften i evidensbaseret vejledning for ECTR.
Vores mål var at evaluere den kliniske anvendelighed af plasma -DQ -koncentration, der betragtes som guldstandarden til vurdering af sværhedsgraden af DQ -forgiftning, til at optimere personaliserede ECTR -regimer hos patienter med akut DQ -forgiftning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
163
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Historie om akut Diquat -forgiftning
Beskrivelse
Inkluderingskriterierne var: 1) Historie om oral eksponering for Diquat (DQ) -opløsning rapporteret af patient eller proxy; 2) et eksemplar til DQ -plasmakoncentrationen indsamlet umiddelbart efter optagelse; 3) Dokumentation om, at patienter eller i tilfælde af bevidsthed om patienten var, var juridiske fuldmagter opmærksomme på og accepterede behandlingsplaner.
Patienter blev udelukket, hvis: 1) ikke-oral eksponeringsvej; 2) andre toksiner ud over DQ; 3) patienter med ufuldstændig information om plasma -DQ -koncentration; 4) Patienter havde ekstrakorporeal behandling (ECTR) forud for præsentation af Emergency Department (ED).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dages overlevelse
Tidsramme: 28 dage fra indeksdatoen
|
Det primære resultatmål omfattede 28-dages overlevelse (overlevede eller døde).
|
28 dage fra indeksdatoen
|
|
Tid fra eksponering for død
Tidsramme: 28 dage fra indeksdatoen
|
Det primære resultatmål omfattede tid fra eksponering for død.
|
28 dage fra indeksdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-SR-849
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodrensning
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Ekstrakorporeal behandling
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Advance Shockwave Technology GmbHUkendtNyrestenForenede Stater
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
MedispecAcademisch Ziekenhuis MaastrichtAfsluttetIldfast Angina PectorisHolland
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien