- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06807151
Sfruttare i livelli di concentrazione plasmatica per ottimizzare il trattamento extracorporeo nell'avvelenamento da diquat acuto
17 aprile 2025 aggiornato da: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Questo studio mirava a valutare il valore clinico della concentrazione plasmatica di diquat (DQ) nella guida dei regimi di trattamento extracorporo personalizzato (ECTR) per i pazienti con avvelenamento da DQ acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diquat (1,1'-etilene-2,2'-bipiridinio, DQ) è un erbicida bipiridina con una struttura simile al paraquat.
All'ingestione, DQ induce effetti dannosi su vari organi, tra cui il tratto gastrointestinale, il rene, il fegato, il muscolo scheletrico, il polmone, il sistema cardiovascolare e il sistema nervoso centrale.
I trattamenti extracorporei (ECTR) sono attualmente gli interventi più comuni per i pazienti con avvelenamento.
L'ECTR comporta interventi terapeutici somministrati esternamente al corpo, facilitando la rimozione delle tossine attraverso meccanismi distinti dalle vie endogene.
In questo studio, abbiamo mirato a valutare l'efficacia dell'ECTR nei pazienti con avvelenamento da DQ acuto, affrontando così il divario nella guida basata sull'evidenza per l'ECTR.
Il nostro obiettivo era valutare l'utilità clinica della concentrazione plasmatica di DQ, considerata il gold standard per valutare la gravità dell'avvelenamento da DQ, nell'ottimizzazione dei regimi ECTR personalizzati in pazienti con avvelenamento DQ acuto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
163
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Storia dell'avvelenamento da diquat acuto
Descrizione
I criteri di inclusione erano: 1) Storia di esposizione orale alla soluzione Diquat (DQ) riportata dal paziente o dal proxy; 2) un campione per la concentrazione plasmatica DQ raccolta immediatamente al momento dell'ammissione; 3) Documentazione che i pazienti o, in caso di incoscienza del paziente, i delegati legali erano a conoscenza e avevano concordato i piani di trattamento.
I pazienti sono stati esclusi se: 1) via di esposizione non orale; 2) altre tossine oltre a DQ; 3) pazienti con informazioni incomplete sulla concentrazione plasmatica di DQ; 4) I pazienti avevano un trattamento extracorporeo (ECTR) prima della presentazione del dipartimento di emergenza (ED).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dalla data dell'indice
|
La misura di esito primaria includeva la sopravvivenza a 28 giorni (sopravvissuta o morta).
|
28 giorni dalla data dell'indice
|
|
Tempo dall'esposizione alla morte
Lasso di tempo: 28 giorni dalla data dell'indice
|
La misura di esito primaria includeva il tempo dall'esposizione alla morte.
|
28 giorni dalla data dell'indice
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-SR-849
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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