A plazmakoncentrációs szintek kihasználása az extrakorporális kezelés optimalizálása érdekében akut diquat -mérgezésben
2025. április 17. frissítette: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ennek a tanulmánynak a célja a plazma -diquat (DQ) koncentráció klinikai értékének értékelése a személyre szabott extrakorporális kezelési (ECTR) kezelési rendszerek irányításában akut DQ mérgezésben szenvedő betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diikat (1,1'-etilén-2,2'-bipiridinium, DQ) egy bipiridin herbicid, amelynek szerkezete hasonló a paraquathoz.
A lenyelés után a DQ káros hatásokat vált ki a különféle szervekre, ideértve a gastrointestinalis traktust, a vese, a máj, a vázizom, a tüdő, a kardiovaszkuláris rendszer és a központi idegrendszert.
Az extrakorporális kezelések (ECTR) jelenleg a leggyakoribb beavatkozások a mérgezésben szenvedő betegek számára.
Az ECTR magában foglalja a testhez külsőleg beadott terápiás beavatkozásokat, megkönnyítve a toxin eltávolítását az endogén útvonalaktól megkülönböztetett mechanizmusok révén.
Ebben a tanulmányban az ECTR hatékonyságának felmérése volt az akut DQ mérgezéssel rendelkező betegek esetében, ezáltal foglalkozva az ECTR bizonyítékokon alapuló útmutatásainak hiányával.
Célunk az volt, hogy felmérjük a plazma DQ koncentráció klinikai hasznosságát, amelyet a DQ mérgezés súlyosságának értékelésének aranyszabványának tekintünk, a személyre szabott ECTR -kezelési rend optimalizálása során akut DQ -mérgezéssel rendelkező betegek esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
163
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut diikatmérgezés története
Leírás
A befogadási kritériumok a következők voltak: 1) a diikat (DQ) oldat orális expozíciójának története a beteg vagy a proxy által bejelentett; 2) a DQ plazmakoncentrációjának mintája, amelyet azonnal felvétel után gyűjtöttek be; 3) Dokumentáció, hogy a betegek vagy a beteg öntudatlansága esetén a jogi meghatalmazások tisztában voltak és elfogadták a kezelési terveket.
A betegeket kizártuk, ha: 1) nem-orális expozíciós út; 2) Egyéb méreganyagok a DQ mellett; 3) a plazma DQ koncentrációjáról hiányos információkkal rendelkező betegek; 4) A betegek extrakorporális kezeléssel (ECTR) voltak a sürgősségi osztály (ED) bemutatása előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos túlélés
Időkeret: 28 nap az index dátumától
|
Az elsődleges eredménymérés magában foglalta a 28 napos túlélést (túlélt vagy meghalt).
|
28 nap az index dátumától
|
|
Idő a halálnak való kitettségtől
Időkeret: 28 nap az index dátumától
|
Az elsődleges eredménymérés magában foglalta a halálnak való kitettség időtartamát.
|
28 nap az index dátumától
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-SR-849
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .