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プラズマ濃度レベルを活用して、急性のジクート中毒における体外治療を最適化する

2025年4月17日 更新者：Hao Sun、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
この研究の目的は、急性DQ中毒の患者の個別化体外治療（ECTR）レジメンを導く際の血漿ジカート（DQ）濃度の臨床的価値を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Jiquat（1,1'-エチレン-2,2'-ビピリジニウム、DQ）は、パラコートに似た構造を持つビピリジン除草剤です。 摂取後、DQは、胃腸管、腎臓、肝臓、骨格筋、肺、心血管系、中枢神経系など、さまざまな臓器に有害な影響を誘発します。 体外治療（ECTR）は現在、中毒患者の最も一般的な介入です。 ECTRには、体に外部から投与される治療的介入が含まれ、内因性経路とは異なるメカニズムを介して毒素除去を促進します。 この研究では、急性DQ中毒の患者におけるECTRの有効性を評価し、それによってECTRのエビデンスに基づいたガイダンスのギャップに対処することを目的としました。 私たちの目標は、急性DQ中毒患者の個別化されたECTRレジメンを最適化する際に、DQ中毒の重症度を評価するためのゴールドスタンダードと見なされる血漿DQ濃度の臨床的有用性を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

163

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性のジクート中毒の歴史

説明

包含基準は次のとおりでした。1）患者または代理によって報告されているジクート（DQ）ソリューションへの経口暴露の履歴。 2）入院後すぐに収集されたDQ血漿濃度の標本。 3）患者、または患者の意識のない場合、合法的なプロキシが治療計画を認識し、同意したという文書。 患者は以下の場合は除外されました。1）非経口暴露経路。 2）DQに加えて他の毒素。 3）血漿DQ濃度に関する情報が不完全な患者。 4）患者は、救急部門（ED）プレゼンテーションの前に体外治療（ECTR）を受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日間の生存
時間枠：インデックス日から28日
主な結果尺度には、28日間の生存率が含まれていました（生き残ったか死んだ）。
インデックス日から28日
死への暴露からの時間
時間枠：インデックス日から28日
主な結果尺度には、死に曝露した時間が含まれていました。
インデックス日から28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年4月12日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-SR-849

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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