- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06807151
Aprovechando los niveles de concentración plasmática para optimizar el tratamiento extracorpóreo en el envenenamiento agudo de diquat
17 de abril de 2025 actualizado por: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el valor clínico de la concentración de Diquat en plasma (DQ) para guiar los regímenes de tratamiento extracorpóreo personalizado (ECTR) para pacientes con intoxicación aguda de DQ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diquat (1,1'-etileno-2,2'-bipyridinium, DQ) es un herbicida bipiridina con una estructura similar a la paraquat.
Tras la ingestión, DQ induce efectos nocivos en varios órganos, incluido el tracto gastrointestinal, el riñón, el hígado, el músculo esquelético, el pulmón, el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central.
Los tratamientos extracorpóeos (ECTR) son actualmente las intervenciones más comunes para pacientes con envenenamiento.
ECTR implica intervenciones terapéuticas administradas externamente al cuerpo, facilitando la eliminación de toxinas a través de mecanismos distintos de las vías endógenas.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la efectividad de ECTR en pacientes con envenenamiento agudo de DQ, abordando así la brecha en la guía basada en evidencia para ECTR.
Nuestro objetivo era evaluar la utilidad clínica de la concentración de DQ en plasma, considerado como el estándar de oro para evaluar la gravedad del envenenamiento de DQ, para optimizar los regímenes ECTR personalizados en pacientes con intoxicación aguda de DQ.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
163
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Historia de envenenamiento agudo de diquat
Descripción
Los criterios de inclusión fueron: 1) antecedentes de exposición oral a la solución Diquat (DQ) informada por el paciente o el poder; 2) un espécimen para la concentración plasmática de DQ recolectada inmediatamente después de la admisión; 3) Documentación de que los pacientes o, en caso de inconsciencia del paciente, los representantes legales conocían y acordaban planes de tratamiento.
Los pacientes fueron excluidos si: 1) vía de exposición no oral; 2) otras toxinas además de DQ; 3) pacientes con información incompleta sobre la concentración de DQ en plasma; 4) Los pacientes tuvieron tratamiento extracorpóreo (ECTR) antes de la presentación del departamento de emergencias (DE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días desde la fecha de índice
|
La medida de resultado primaria incluyó la supervivencia de 28 días (sobrevivió o murió).
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28 días desde la fecha de índice
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Tiempo de exposición a la muerte
Periodo de tiempo: 28 días desde la fecha de índice
|
La medida de resultado primaria incluyó el tiempo de la exposición a la muerte.
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28 días desde la fecha de índice
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-SR-849
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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