- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06807151
Utnyttja plasmakoncentrationsnivåer för att optimera extrakorporeal behandling vid akut Diquat -förgiftning
17 april 2025 uppdaterad av: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Denna studie syftade till att utvärdera det kliniska värdet av plasmakoncentration (DQ) vid vägledande personlig extrakorporeal behandling (ECTR) för patienter med akut DQ -förgiftning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diquat (1,1'-etylen-2,2'-bipyridinium, DQ) är en bipyridin herbicid med en struktur som liknar paraquat.
Vid intag inducerar DQ skadliga effekter på olika organ, inklusive mag -tarmkanalen, njuren, levern, skelettmuskeln, lungan, hjärt -kärlsystemet och centrala nervsystemet.
Extrakorporeala behandlingar (ECTR) är för närvarande de vanligaste interventionerna för patienter med förgiftning.
ECTR involverar terapeutiska interventioner som administreras externt till kroppen, vilket underlättar avlägsnande av toxin genom mekanismer som skiljer sig från endogena vägar.
I denna studie syftade vi till att bedöma effektiviteten hos ECTR hos patienter med akut DQ-förgiftning och därmed behandla klyftan i evidensbaserad vägledning för ECTR.
Vårt mål var att utvärdera den kliniska användbarheten av plasma DQ -koncentration, betraktad som guldstandarden för att bedöma svårighetsgraden av DQ -förgiftning, för att optimera personliga ECTR -regimer hos patienter med akut DQ -förgiftning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
163
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Historik om akut diquatförgiftning
Beskrivning
Inkluderingskriterierna var: 1) historia om oral exponering för Diquat (DQ) -lösning rapporterad av patient eller proxy; 2) ett prov för DQ -plasmakoncentrationen som samlats in omedelbart efter antagning; 3) Dokumentation om att patienter eller, i händelse av medvetslöshet hos patienten, var juridiska proxyer medvetna om och gick med på behandlingsplaner.
Patienter utesluts om: 1) icke-oral exponeringsväg; 2) andra toxiner utöver DQ; 3) patienter med ofullständig information om plasma DQ -koncentration; 4) Patienter hade extrakorporeal behandling (ECTR) före akutmottagning (ED).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28-dagars överlevnad
Tidsram: 28 dagar från indexdatum
|
Det primära resultatmåttet inkluderade 28-dagars överlevnad (överlevde eller dog).
|
28 dagar från indexdatum
|
|
Tid från exponering till död
Tidsram: 28 dagar från indexdatum
|
Det primära resultatmåttet inkluderade tid från exponering för döden.
|
28 dagar från indexdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
4 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-SR-849
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .