- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06807151
Helftönung der Plasmakonzentrationswerte zur Optimierung der extrakorporalen Behandlung bei akuter Diquatvergiftung
17. April 2025 aktualisiert von: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Diese Studie zielte darauf ab, den klinischen Wert der Plasma -Diquat (DQ) -Konzentration bei der Führung der personalisierten extrakorporalen Behandlung (ECTR) für Patienten mit akuter DQ -Vergiftung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diquat (1,1'-Ethylen-2,2'-Bipyridinium, DQ) ist ein Bipyridin-Herbizid mit einer ähnlichen Struktur wie Paraquat.
Bei Einnahme induziert DQ schädliche Auswirkungen auf verschiedene Organe, einschließlich des Magen -Darm -Trakts, der Niere, der Leber, des Skelettmuskels, des Lungen-, des Herz -Kreislauf -Systems und des Zentralnervensystems.
Extrakorporale Behandlungen (ECTR) sind derzeit die häufigsten Interventionen für Patienten mit Vergiftungen.
ECTR beinhaltet therapeutische Interventionen, die extern am Körper verabreicht werden und die Toxinentfernung durch Mechanismen erleichtert, die sich von endogenen Wegen unterscheiden.
In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit von ECTR bei Patienten mit akuter DQ-Vergiftung bewerten und damit die Lücke in evidenzbasierten Leitlinien für ECTR berücksichtigen.
Unser Ziel war es, den klinischen Nutzen der Plasma -DQ -Konzentration zu bewerten, der als Goldstandard für die Beurteilung des Schweregrads der DQ -Vergiftung angesehen wird, um die personalisierten ECTR -Regime bei Patienten mit akuter DQ -Vergiftung zu optimieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
163
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Geschichte der akuten Riemenvergiftung
Beschreibung
Die Einschlusskriterien waren: 1) Vorgeschichte der oralen Exposition gegenüber der DQ -Lösung (DQ), die von Patienten oder Proxy gemeldet wurde; 2) eine Probe für die DQ -Plasmakonzentration, die sofort nach der Aufnahme gesammelt wurde; 3) Dokumentation, dass Patienten oder im Falle der Bewusstlosigkeit des Patienten rechtliche Verleihungen der Behandlungspläne bewusst waren und sich zugestimmt haben.
Die Patienten wurden ausgeschlossen, wenn: 1) nicht oraler Expositionsweg; 2) andere Toxine zusätzlich zu DQ; 3) Patienten mit unvollständigen Informationen zur Plasma -DQ -Konzentration; 4) Die Patienten hatten vor der Präsentation der Notaufnahme (ECTR) extrakorporale Behandlung (ECTR).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
28-Tage-Überleben
Zeitfenster: 28 Tage ab dem Indexdatum
|
Die primäre Ergebnismaßnahme umfasste das 28-Tage-Überleben (überlebt oder gestorben).
|
28 Tage ab dem Indexdatum
|
|
Zeit von der Exposition bis zum Tod
Zeitfenster: 28 Tage ab dem Indexdatum
|
Die primäre Ergebnismaßnahme umfasste die Zeit von der Exposition bis zum Tod.
|
28 Tage ab dem Indexdatum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-SR-849
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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