- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06807151
Využití hladin plazmatické koncentrace pro optimalizaci mimotělní léčby při akutní otravě diquat
17. dubna 2025 aktualizováno: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Cílem této studie bylo vyhodnotit klinickou hodnotu koncentrace plazmatického diquat (DQ) při vedení personalizované extrakorporální léčby (ECTR) režimů u pacientů s akutní DQ otravou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diquat (1,1'-ethylen-2,2'-bipyridinium, DQ) je bipyridinový herbicid se strukturou podobnou paraquat.
Po požití DQ indukuje škodlivé účinky na různé orgány, včetně gastrointestinálního traktu, ledvin, játra, kosterního svalu, plic, kardiovaskulárního systému a centrálního nervového systému.
Extrakorporální léčba (ECTR) jsou v současné době nejčastějšími zásahy u pacientů s otravou.
ECTR zahrnuje terapeutické intervence podávané externě do těla, což usnadňuje odstraňování toxinu prostřednictvím mechanismů odlišných od endogenních cest.
V této studii jsme se zaměřili na posouzení účinnosti ECTR u pacientů s akutní otravou DQ, čímž jsme se zabývali mezerou v pokynu založeném na důkazech pro ECTR.
Naším cílem bylo vyhodnotit klinickou užitečnost koncentrace DQ v plazmě, považovanou za zlatý standard pro hodnocení závažnosti otravy DQ, při optimalizaci personalizovaných režimů ECTR u pacientů s akutní otravou DQ.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
163
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Historie otravy akutním diquat
Popis
Kritéria pro zařazení byla: 1) historie roztoku ústního vystavení diquat (DQ) hlášené pacientem nebo proxy; 2) vzorek pro koncentraci Plazmy DQ shromážděný ihned po přijetí; 3) Dokumentace, že pacienti nebo v případě bezvědomí pacienta si legální zástupci byli vědomi a souhlasili s léčebnými plány.
Pacienti byli vyloučeni, pokud: 1) neorální expoziční cesta; 2) jiné toxiny kromě DQ; 3) pacienti s neúplnými informacemi o koncentraci DQ v plazmě; 4) Pacienti měli před prezentací pohotovostního oddělení (ECTR) mimotělní léčbu (ECTR).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní přežití
Časové okno: 28 dní od data indexu
|
Míra primárního výsledku zahrnovala 28denní přežití (přežilo nebo zemřelo).
|
28 dní od data indexu
|
|
Čas od vystavení smrti
Časové okno: 28 dní od data indexu
|
Míra primárního výsledku zahrnovala čas od vystavení smrti.
|
28 dní od data indexu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-SR-849
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čištění krve
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Mimorkorporální léčba
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaTurecko (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NáborSeptický šok | Mimotělní membránové okysličení | Kardiogenní šok | Septická kardiomyopatieČína
-
General Hospital of Shenyang Military RegionDokončeno
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
Rennes University HospitalDokončenoExtrakorporální membránové okysličeníFrancie
-
Advance Shockwave Technology GmbHNeznámýLedvinové kamenySpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy