- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06807151
Использование уровней концентрации в плазме для оптимизации экстракорпорального лечения при острой отравлении дикватом
17 апреля 2025 г. обновлено: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Это исследование было направлено на оценку клинической ценности концентрации диката в плазме (DQ) в руководстве схем персонализированного экстракорпорального лечения (ECTR) для пациентов с острым отравлением DQ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Diquat (1,1'-этилен-2,2'-бипиридиния, DQ) представляет собой бипиридиновый гербицид со структурой, аналогичной параквату.
После приема проглатывания DQ индуцирует вредное воздействие на различные органы, включая желудочно -кишечный тракт, почки, печень, скелетные мышцы, легкие, сердечно -сосудистую систему и центральную нервную систему.
Экстракорпоральные методы лечения (ECTR) в настоящее время являются наиболее распространенными вмешательствами для пациентов с отравлением.
ECTR включает в себя терапевтические вмешательства, вводимые извне в организм, облегчая удаление токсинов с помощью механизмов, отличных от эндогенных путей.
В этом исследовании мы стремились оценить эффективность ECTR у пациентов с острым отравлением DQ, тем самым учитывая разрыв в основанном на фактических данных руководства для ECTR.
Наша цель состояла в том, чтобы оценить клиническую полезность концентрации DQ в плазме, рассматриваемой как золотой стандарт для оценки тяжести отравления DQ, для оптимизации персонализированных схем ECTR у пациентов с острым отравлением DQ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
163
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
История острого отравления дикватом
Описание
Критериями включения были: 1) история орального воздействия раствора для полости рта диката (DQ), о котором сообщалось пациентом или доверенным лицом; 2) образец для концентрации DQ в плазме, собранной непосредственно после поступления; 3) Документация о том, что пациенты или, в случае бессознательного пациента, юридические прокси знали и согласились с планами лечения.
Пациенты были исключены, если: 1) путь нерального воздействия; 2) другие токсины в дополнение к DQ; 3) пациенты с неполной информацией о концентрации DQ в плазме; 4) Пациенты имели экстракорпоральное лечение (ECTR) до презентации отделения неотложной помощи (ED).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневное выживание
Временное ограничение: 28 дней до даты индекса
|
Основной мерой результата включал 28-дневную выживаемость (выжила или умер).
|
28 дней до даты индекса
|
|
Время от воздействия на смерть
Временное ограничение: 28 дней до даты индекса
|
Основной показатель результата включал время от воздействия смерти.
|
28 дней до даты индекса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-SR-849
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракорпоральное лечение
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты