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Aproveitando os níveis de concentração plasmática para otimizar o tratamento extracorpóreo em envenenamento agudo de diquat

17 de abril de 2025 atualizado por: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Este estudo teve como objetivo avaliar o valor clínico da concentração plasmática de diquat (DQ) na orientação de regimes de tratamento extracorpóreo personalizado (ECTR) para pacientes com envenenamento agudo de DQ.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diquiat (1,1'-etileno-2,2'-bipiridínio, DQ) é um herbicida de bipiridina com uma estrutura semelhante a paraquat. Após a ingestão, o DQ induz efeitos nocivos em vários órgãos, incluindo o trato gastrointestinal, rim, fígado, músculo esquelético, pulmão, sistema cardiovascular e sistema nervoso central. Atualmente, os tratamentos extracorpóreos (ECTR) são as intervenções mais comuns para pacientes com envenenamento. O ECTR envolve intervenções terapêuticas administradas externamente ao corpo, facilitando a remoção de toxinas através de mecanismos distintos das vias endógenas. Neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia da ECTR em pacientes com envenenamento agudo de DQ, abordando assim a lacuna nas orientações baseadas em evidências para o ECTR. Nosso objetivo era avaliar a utilidade clínica da concentração plasmática de DQ, considerada o padrão -ouro para avaliar a gravidade do envenenamento por DQ, na otimização de regimes personalizados de ECTR em pacientes com envenenamento por DQ agudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

História de envenenamento agudo de diquat

Descrição

Os critérios de inclusão foram: 1) História de exposição oral à solução Diquiat (DQ) relatada pelo paciente ou proxy; 2) uma amostra para a concentração plasmática de DQ coletada imediatamente após a admissão; 3) Documentação de que pacientes ou, em caso de inconsciência do paciente, os proxies legais estavam cientes e concordaram com os planos de tratamento. Os pacientes foram excluídos se: 1) via de exposição não oral; 2) outras toxinas, além do DQ; 3) pacientes com informações incompletas sobre a concentração plasmática de DQ; 4) Os pacientes apresentaram tratamento extracorpóreo (ECTR) antes da apresentação do Departamento de Emergência (DE).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência de 28 dias
Prazo: 28 dias a partir da data do índice
A medida do desfecho primário incluiu a sobrevivência de 28 dias (sobreviveu ou morreu).
28 dias a partir da data do índice
Tempo da exposição à morte
Prazo: 28 dias a partir da data do índice
A medida do desfecho primário incluiu o tempo da exposição à morte.
28 dias a partir da data do índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-SR-849

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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